UMIN試験ID | UMIN000035119 |
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受付番号 | R000040028 |
科学的試験名 | EGFR遺伝子変異型非小細胞肺癌における血中ヘレグリン値とEGFRチロシンキナーゼ阻害剤の抗腫瘍効果の関係に関する後方視的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/10 |
最終更新日 | 2019/06/05 10:22:50 |
日本語
EGFR遺伝子変異型非小細胞肺癌における血中ヘレグリン値とEGFRチロシンキナーゼ阻害剤の抗腫瘍効果の関係に関する後方視的研究
英語
Blood heregulin and its relation with efficacy of EGFR-tyrosine kinase inhibitor in EGFR-mutant non-small cell lung cancer
日本語
EGFR遺伝子変異肺癌における血中ヘレグリン
英語
Blood heregulin in EGFR-mutant NSCLC
日本語
EGFR遺伝子変異型非小細胞肺癌における血中ヘレグリン値とEGFRチロシンキナーゼ阻害剤の抗腫瘍効果の関係に関する後方視的研究
英語
Blood heregulin and its relation with efficacy of EGFR-tyrosine kinase inhibitor in EGFR-mutant non-small cell lung cancer
日本語
EGFR遺伝子変異肺癌における血中ヘレグリン
英語
Blood heregulin in EGFR-mutant NSCLC
日本/Japan |
日本語
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌
英語
EGFR-mutant NSCLC
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EGFR遺伝子変異型進行・再発非小細胞肺癌症例における血中ヘレグリン値と種々のEGFRチロシンキナーゼ阻害剤の抗腫瘍効果との関係を後方視的に評価すること。
英語
Evaluating the relation of blood heregulin level with the efficacy of EGFR-tyrosine kinase inhibitor in EGFR-mutant NSCLC
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療前の血中ヘレグリン値と奏効との関係
英語
the relation of blood heregulin level with the responsiveness of EGFR-TKI
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理学的に非小細胞肺癌と診断されている症例。
2)臨床病期IIIB/IV期あるいは術後再発の症例。
3)EGFR遺伝子が変異型であることが確認されている症例。
4)EGFRチロシンキナーゼ阻害剤の投与歴がなく、初回のEGFRチロシンキナーゼ阻害剤治療をおこなった症例。
5)初回のEGFRチロシンキナーゼ阻害剤治療前に採血された血漿あるいは血清が保管されている症例。
6)登録時の年齢が 20歳以上。
7)本試験のInformed consent が口頭で得られ、その旨カルテに記載されている症例(ただしすでに死亡や病状等の事情により困難な場合は除く)。
英語
1.Pathologically diagnosed NSCLC
2.Stage 3B/IV, or recurrence of post surgery
3.EGFR mutant
4.EGFR-TKI-naive
5.Blood sampled prior to EGFR-TKI therapy
6.Age >20 years
7.patients with signed informed consent form except dead patients
日本語
特に設定しない
英語
None
100
日本語
名 | 和彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Nakagawa |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University Faculty of Medicine
日本語
内科学腫瘍内科部門
英語
Department of Medical Oncology
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-sayama Osaka
0723-66-0221
nakagawa@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | 仁雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 米阪 |
英語
名 | Kimio |
ミドルネーム | |
姓 | Yonesaka |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University Faculty of Medicine
日本語
内科学腫瘍内科部門
英語
Department of Medical Oncology
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-sayama Osaka
0723-66-0221
yonesaka@med.kindai.ac.jp
日本語
近畿大学
英語
Kindai University
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N/A
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英語
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日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
英語
Boehringer-Ingelheim
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N/A
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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N/A
英語
N/A
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N/A
英語
N/A
N/A
N/A
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
76
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
観察項目
a)治療開始時の年齢
b)性別
c)治療開始時のPS
d)組織型
e)臨床病期
f)喫煙歴
g)EGFR遺伝子変異の詳細
h)EGFR-TKI治療
i)前治療
j)生存
英語
a)age
b)sex
c)PS
d)Histology
e)Clinial stage
f)Smoking history
g)EGFR mutation type
h)EGFR-TKI therapy
i)prior therapy
j)survival
2018 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040028
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040028
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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