UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000035154
受付番号 R000040031
試験名 日常生活における網羅的な生体情報の関連性調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/06
最終更新日 2018/12/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 日常生活における網羅的な生体情報の関連性調査 Correlation analysis of comprehensive biological data obtained in daily life
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 日常生活における網羅的な生体情報の関連性調査 Correlation analysis of comprehensive biological data obtained in daily life
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 男女 Men and woman
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 同一個人から同時期に取得した網羅的な生体情報を解析し、相関係数などに基づいて関連性の高い項目を明らかにする Evaluate the correlation coefficient of comprehensive biological data obtained from individuals at same time period to identify their relationships
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 調査 Research
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 同一個人から同時期に取得した網羅的生体データの相関係数・回帰係数を基にした各項目間の関連性評価 Evaluation of correlation based on correlation coefficients of factors in comprehensive biological data obtained from individuals at same time period
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
69 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1) 湯野浜温泉旅館組合に所属する各旅館の従業員および地域住民で、同意取得時の年齢が40歳以上、69歳以下の男女
(2) 当該研究について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による同意が得られる者
(1) Males and females who belong to Yunohama Hotspring Hotel Association or who live in the neighborhood of Yunohama, aged 40 to 69 years old.
(2) Subjects who show understanding of the study procedures and agreement with participating the study.
除外基準/Key exclusion criteria (1) 入院あるいは重篤な疾患(透析を要する疾患、特定疾患など)の現病歴がある者
(2) 睡眠障害、精神障害の現病歴が有る者
(3) 感染症の疑いがある者
(4) 本研究期間中に他の臨床試験に参加する可能性がある者
(5) 研究責任者が本研究への参加が不適当と判断した者
(1) Subjects who currently require hospital stay, or who have current medical history of severe disease, such as specific disease or disease require dialysis for its treatment.
(2) Subjects who have current medical history of sleeping disorder and/or mental disorder.
(3) Subjects with suspected infection.
(4) Subjects who possibly participate to other clinical trial.
(5) Subjects who have been determined ineligible by principal investigator.
目標参加者数/Target sample size 25

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 井上 浄 Joe Inoue
所属組織/Organization 株式会社ヒューマノーム研究所 Humanome Lab, Inc.
所属部署/Division name 本社 Head office
住所/Address 山形県鶴岡市末広町5-22-201 起業家育成施設C-1 5-22-201 Suehiro, Tsuruoka, Yamagata, Japan
電話/TEL +81-50-5436-4563
Email/Email info@humanome.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 井上 浄 Joe Inoue
組織名/Organization 株式会社ヒューマノーム研究所 Humanome Lab, Inc.
部署名/Division name 本社 Head office
住所/Address 山形県鶴岡市末広町5-22-201 起業家育成施設C-1 5-22-201 Suehiro, Tsuruoka, Yamagata, Japan
電話/TEL +81-50-5436-4563
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email info@humanome.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Humanome Lab, Inc.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
株式会社ヒューマノーム研究所
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Ministry of Economy, Trade and Industry
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
経済産業省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 株式会社メタジェン
株式会社ニューロスペース
株式会社レリクサ
株式会社ウェルナス
AMI株式会社
山形湯野浜温泉 亀や
Metabologenomics, Inc.
NeuroSpace Co., Ltd.
Rhelixa, Inc.
Wellnas. Co., Ltd.
AMI Co., Ltd.
Yunohama Onsen Kameya
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 山形湯野浜温泉 亀や

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 06

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 11 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 12 06
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 本研究では鶴岡市で最も高齢化が進んでいる湯野浜の旅館従業員および地域住民(40-69歳)を対象として、網羅的生体情報を取得し、その相関性を評価する。生体情報として、日常データ(心拍・血圧など)、睡眠データ、食事データ、腸内環境データ、心音・呼吸音、血液データなどを取得する。
 本研究では旅館業の繁忙期である12月と、閑散期にあたる1月にそれぞれ2週間の観察期間を設定し、その比較も行う。
This research is aimed at people who work and live in Yunohama, the area where the aging has most progressed in Tsuruoka. Comprehensive biological data will be obtained and the correlation of those factors will be evaluated.
As comprehensive biological data, daily data (heart rate, blood pressure, etc), sleeping data, dietary data, gut microbiome data, heart sound, breathing sound and blood data will be obtained.
In this research, data will be obtained for two weeks during December, the busy period for the hotel workers, and during January, the off-season for the hotel workers.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 12 06
最終更新日/Last modified on
2018 12 06


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040031
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040031

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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