UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
日常生活における網羅的な生体情報の関連性調査

英語
Correlation analysis of comprehensive biological data obtained in daily life

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日常生活における網羅的な生体情報の関連性調査

英語
Correlation analysis of comprehensive biological data obtained in daily life

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日常生活における網羅的な生体情報の関連性調査

英語
Correlation analysis of comprehensive biological data obtained in daily life

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日常生活における網羅的な生体情報の関連性調査

英語
Correlation analysis of comprehensive biological data obtained in daily life

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
男女

英語
Men and woman

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
同一個人から同時期に取得した網羅的な生体情報を解析し、相関係数などに基づいて関連性の高い項目を明らかにする

英語
Evaluate the correlation coefficient of comprehensive biological data obtained from individuals at same time period to identify their relationships

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
調査

英語
Research

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
同一個人から同時期に取得した網羅的生体データの相関係数・回帰係数を基にした各項目間の関連性評価

英語
Evaluation of correlation based on correlation coefficients of factors in comprehensive biological data obtained from individuals at same time period

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

69

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 湯野浜温泉旅館組合に所属する各旅館の従業員および地域住民で、同意取得時の年齢が40歳以上、69歳以下の男女
(2) 当該研究について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による同意が得られる者

英語
(1) Males and females who belong to Yunohama Hotspring Hotel Association or who live in the neighborhood of Yunohama, aged 40 to 69 years old.
(2) Subjects who show understanding of the study procedures and agreement with participating the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 入院あるいは重篤な疾患（透析を要する疾患、特定疾患など）の現病歴がある者
(2) 睡眠障害、精神障害の現病歴が有る者
(3) 感染症の疑いがある者
(4) 本研究期間中に他の臨床試験に参加する可能性がある者
(5) 研究責任者が本研究への参加が不適当と判断した者

英語
(1) Subjects who currently require hospital stay, or who have current medical history of severe disease, such as specific disease or disease require dialysis for its treatment.
(2) Subjects who have current medical history of sleeping disorder and/or mental disorder.
(3) Subjects with suspected infection.
(4) Subjects who possibly participate to other clinical trial.
(5) Subjects who have been determined ineligible by principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浄
ミドルネーム
姓	井上

英語

名	Joe
ミドルネーム
姓	Inoue

所属組織/Organization

日本語
株式会社ヒューマノーム研究所

英語
Humanome Lab, Inc.

所属部署/Division name

日本語
本社

英語
Head office

郵便番号/Zip code

997-0015

住所/Address

日本語
山形県鶴岡市末広町5-22-201 起業家育成施設C-1

英語
5-22-201 Suehiro, Tsuruoka, Yamagata, Japan

電話/TEL

+81-50-5436-4563

Email/Email

info@humanome.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浄
ミドルネーム
姓	井上

英語

名	Joe
ミドルネーム
姓	Inoue

組織名/Organization

日本語
株式会社ヒューマノーム研究所

英語
Humanome Lab, Inc.

部署名/Division name

日本語
本社

英語
Head office

郵便番号/Zip code

997-0015

住所/Address

日本語
山形県鶴岡市末広町5-22-201 起業家育成施設C-1

英語
5-22-201 Suehiro, Tsuruoka, Yamagata, Japan

電話/TEL

+81-50-5436-4563

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

info@humanome.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Humanome Lab, Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ヒューマノーム研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Economy, Trade and Industry

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
経済産業省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社メタジェン
株式会社ニューロスペース
株式会社レリクサ
株式会社ウェルナス
AMI株式会社
山形湯野浜温泉 亀や

英語
Metabologenomics, Inc.
NeuroSpace Co., Ltd.
Rhelixa, Inc.
Wellnas. Co., Ltd.
AMI Co., Ltd.
Yunohama Onsen Kameya

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic

住所/Address

日本語
東京都千代田区内神田3-3-5　中信ビル2階

英語
2F Chushin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan

電話/Tel

03-5297-5548

Email/Email

IRB@cpcc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

山形湯野浜温泉 亀や

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

12

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

11

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

11

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

12

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

01

月

24

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では鶴岡市で最も高齢化が進んでいる湯野浜の旅館従業員および地域住民（40-69歳）を対象として、網羅的生体情報を取得し、その相関性を評価する。生体情報として、日常データ（心拍・血圧など）、睡眠データ、食事データ、腸内環境データ、心音・呼吸音、血液データなどを取得する。
　本研究では旅館業の繁忙期である12月と、閑散期にあたる1月にそれぞれ2週間の観察期間を設定し、その比較も行う。

英語
This research is aimed at people who work and live in Yunohama, the area where the aging has most progressed in Tsuruoka. Comprehensive biological data will be obtained and the correlation of those factors will be evaluated.
As comprehensive biological data, daily data (heart rate, blood pressure, etc), sleeping data, dietary data, gut microbiome data, heart sound, breathing sound and blood data will be obtained.
In this research, data will be obtained for two weeks during December, the busy period for the hotel workers, and during January, the off-season for the hotel workers.

登録日時/Registered date

2018

年

12

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

12

月

13

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040031

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