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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000035124
受付番号 R000040035
試験名 生殖医療及び妊孕性温存におけるサイコソーシャルケア・システムの国際比較研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/04
最終更新日 2018/12/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 生殖医療及び妊孕性温存におけるサイコソーシャルケア・システムの国際比較研究 survey on counseling and psychosocial care for fertility preservation and IVF/ICSI treatment
試験簡略名/Title of the study (Brief title) サイコソーシャルケア・システム国際調査 Psychosocial care system International survey
試験実施地域/Region
日本/Japan アジア(日本以外)/Asia(except Japan)
北米/North America 南米/South America
オセアニア/Australia 欧州/Europe
アフリカ/Africa

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition がんでない不妊患者、妊孕性温存対象のがん患者、生殖医療の医療者、がん生殖医療の医療者 Infertility patients without cancer, Cancer patietns considering fertility preservation, Health care providers
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 乳腺外科学/Breast surgery
産婦人科学/Obsterics and gynecology 小児科学/Pediatrics
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 臨床試験では、がんでない不妊患者の体外受精時と、がん患者の妊孕性温存時の2場面を取り出し、各国・地域・組織においてどのようなサイコソーシャルケアをどのような医療システムで提供しているのかの現状把握と、がんでない不妊患者の体外受精時と、がん患者の妊孕性温存時それぞれのサイコソーシャルケアのエビデンスに対する知識の程度を調査してサイコソーシャルケアのコンセンサスとESHREガイドラインの浸透を測定する観察研究をおこなう。 The purpose of the survey is to examine whether and how you provide counseling and psychosocial care of fertility preservation for cancer patients and of IVF/ICSI treatment for non-cancer patients respectively.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others なし N
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes サイコソーシャルケア・システム質問票 Questionnaire about psychosocial care system
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria Asian Society for Fertility Preservation Board Member、Oncofertility Consortium Global Partner、International Infertility Counseling Organization、European Society of Human Reproduction and Endocrinology Psychology Special Interest Group, American Society for Reproductive Medicine Mental Health Professional Groupに所属する各国・各地域・各組織の代表者 Board members, representatives of the below organizations; Asian Society for Fertility Preservation Board Member, Oncofertility Consortium Global Partner, International Infertility Counseling Organization, European Society of Human Reproduction and Endocrinology Psychology Special Interest Group, American Society for Reproductive Medicine Mental Health Professional Group.
除外基準/Key exclusion criteria Asian Society for Fertility Preservation Board Member、Oncofertility Consortium Global Partner、International Infertility Counseling Organization、European Society of Human Reproduction and Endocrinology Psychology Special Interest Group, American Society for Reproductive Medicine Mental Health Professional Groupに所属しない人 Non-members of the below organizations; Asian Society for Fertility Preservation Board Member, Oncofertility Consortium Global Partner, International Infertility Counseling Organization, European Society of Human Reproduction and Endocrinology Psychology Special Interest Group, American Society for Reproductive Medicine Mental Health Professional Group.
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 鈴木 直 Nao Suzuki
所属組織/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University School of Medicine
所属部署/Division name 医学部産婦人科学 Department of Obstetrics and Gynecology
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1 Sugao, Miyamae, Kawasaki City, Japan
電話/TEL 044-977-8111
Email/Email nao@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 小泉 智恵 Tomoe Koizumi
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University School of Medicine
部署名/Division name 医学部産婦人科学 Department of Obstetrics and Gynecology
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1 Sugao, Miyamae, Kawasaki City, Japan
電話/TEL 044-977-8111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tomoe.koizumi@marianna-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Obstetrics and Gynecology,
St. Marianna University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
聖マリアンナ医科大学
部署名/Department 医学部産婦人科学

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 JSPS Kakenhi 17H0456
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division 科研費基盤研究(B)海外学術(課題番号17H0456)
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization JAPAN JAPAN

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 聖マリアンナ医科大学(神奈川県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 04

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 11 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 12 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2021 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2021 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 03 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information (1)がんでない不妊患者における生殖医療のサイコソーシャルケアの知識、(2)がん患者における妊孕性温存のサイコソーシャルケアの知識、(3)がんでない不妊患者における生殖医療のサイコソーシャルケアの国/地域/組織の状況、(4)がん患者における妊孕性温存のサイコソーシャルケアの国/地域/組織の状況についてアンケートによって調査する、横断研究、観察研究である。 Cross sectional study about psychosocial care system for cancer patients considering fertility preservation and non-cancer patients with subfertility

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 12 03
最終更新日/Last modified on
2018 12 11


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040035
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040035

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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