UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000035128
受付番号 R000040038
試験名 多列化CTと2時相撮影法による左心耳内血栓検出能の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/04
最終更新日 2018/12/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 多列化CTと2時相撮影法による左心耳内血栓検出能の検討 Usefulness of Dual-phase Snapshot 320-detector Computed Tomography for Detection of a Left Atrial Appendage Thrombus
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 多列化CTと2時相撮影法による左心耳内血栓検出能の検討 Usefulness of Dual-phase Snapshot 320-detector Computed Tomography for Detection of a Left Atrial Appendage Thrombus
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心房細動 Atrial Fibrillation
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 320列CTにおける左心耳内血栓検出能を経食道心臓超音波検査(TEE)を基準として検討すること。 The aim of this study was to clarify the diagnostic performance of CCT with delayed scanning for the detection of thrombi in the LAA thrombus using delayed scan and to estimate the radiation exposure associated with using 320-detector CCT.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 320列CTにおける左心耳内血栓検出能を経食道心臓超音波検査(TEE)を基準として検討すること。 The aim of this study was to clarify the diagnostic performance of CCT with delayed scanning for the detection of thrombi in the LAA thrombus using delayed scan and to estimate the radiation exposure associated with using 320-detector CCT.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 肺静脈隔離術を予定され、経食道超音波と心臓CT検査を施行した患者 Patients who were scheduled to perform pulmonary vein isolation and underwent TEE and performed Cardiac CT and transesophageal echocardiography.
除外基準/Key exclusion criteria 電気的除細動を施行した患者、造影剤アレルギーの患者、腎機能障害のある患者。 Performance of electrical cardioversion, allergy to contrast medium, and uncontrolled bronchial asthma, thyroid disease and/or
chronic kidney disease.
目標参加者数/Target sample size 90

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 黒沼圭一郎 Keiichiro Kuronuma
所属組織/Organization 日本大学病院 Nihon University Hospital
所属部署/Division name 循環器内科 Division of Cardiology
住所/Address 東京都千代田区神田駿河台1-6 1-6, Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3293-1711
Email/Email keiichirokuronuma@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 黒沼圭一郎 Keiichiro Kuronuma
組織名/Organization 日本大学病院 Nihon University Hospital
部署名/Division name 循環器内科 Division of Cardiology
住所/Address 東京都千代田区神田駿河台1-6 1-6, Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3293-1711
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email keiichirokuronuma@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nihon University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本大学病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 04

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 08 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 08 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 2016年8月から2017年5月までの患者を登録した We enrolled consecutive patients with symptomatic paroxysmal or persistent AF who were scheduled to undergo PVI from August 2016 to May 2017 at Nihon University Hospital.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 12 04
最終更新日/Last modified on
2018 12 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040038
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040038

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。