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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000035132
受付番号 R000040040
科学的試験名 南大阪地域の要支援高齢者の要介護認定から死亡に至るまでの機能低下と医療・介護利用状況の推移に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/12
最終更新日 2020/12/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 南大阪地域の要支援高齢者の要介護認定から死亡に至るまでの機能低下と医療・介護利用状況の推移に関する研究 Trajectory of functional decline from care-need certification to death and health or long-term care utilization on ambulatory frail older adults in Minami Osaka
一般向け試験名略称/Acronym 南大阪医療介護研究 The Southern Osaka Health and Aging Study
(SOHA)
科学的試験名/Scientific Title 南大阪地域の要支援高齢者の要介護認定から死亡に至るまでの機能低下と医療・介護利用状況の推移に関する研究 Trajectory of functional decline from care-need certification to death and health or long-term care utilization on ambulatory frail older adults in Minami Osaka
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 南大阪医療介護研究 The Southern Osaka Health and Aging Study
(SOHA)
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 要支援高齢者 ambulatory frail older adults
疾患区分1/Classification by specialty
老年内科学/Geriatrics 看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 要支援高齢者の要介護認定から死亡に至る機能低下や医療・介護利用状況の推移を示す To describe the trajectory of mortality or functional decline and health and long-term care utilization on ambulatory frail older adults
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 要支援高齢者の死亡,機能低下,医療・介護利用に関連する要因を明らかにする To clarify related factors with the mortality, functional decline, or health and long-term care utilization
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 死亡 mortality
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 入所,要介護化,日常生活自立度,認知機能,入院, 医療費,介護費

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.2012年4月~2013年3月まで新規に要支援1または要支援2と認定された者
2.65歳以上の高齢者
3.大阪府和泉市,泉大津市,岬町に在住
1.Being newly certified as Support Level 1-2 in the Long-term Care Insurance program from 2012 April to 2013 March
2.Older adults aged 65 years and over
3.Residents in Izumi, Izumiotsu, or Misaki in Minami Osaka
除外基準/Key exclusion criteria 特になし NA
目標参加者数/Target sample size 1600

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
あゆみ
ミドルネーム
河野
Ayumi
ミドルネーム
Kono
所属組織/Organization 大阪市立大学院看護学研究科 Osaka City University, School of Nursing
所属部署/Division name 在宅看護学領域 Department of Home Health Nursing
郵便番号/Zip code 5450051
住所/Address 1-5-17 Asahi, Abeno 1-5-17, Asahi, Osaka 545-0051
電話/TEL 0666453540
Email/Email ayukono-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
あゆみ
ミドルネーム
河野
Ayumi
ミドルネーム
Kono
組織名/Organization 大阪市立大学看護学研究科 Osaka City University, School of Nursing
部署名/Division name 在宅看護学領域 Department of Home Health Nursing
郵便番号/Zip code 5450051
住所/Address 1-5-17 Asahi, Abeno 1-5-17, Asahi, Abeno,Osaka 545-0051
電話/TEL 0666453540
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ayukono-tky@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 大阪市立大学 Osaka City University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 the Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 和泉市,泉大津市,岬町,大阪府後期高齢者医療広域連合,大阪府国民健康保険団体連合会
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪市立大学大学院看護学研究科 School of Nursing, Osaka City University
住所/Address 大阪市阿倍野区旭町1-5-17 1-5-17 Asahi, Abeno, Osaka
電話/Tel +81666453540
Email/Email ayukono-tky@umin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 12

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 1658
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 南大阪に在住する2012年度の新規要支援認定者約1600人の医療保険給付,介護保険給付,要介護認定情報を活用し,2012年~2021年度までの機能低下や医療介護利用の推移を把握し,関連要因を明確にする10年間のコホート研究である. The study design is a 10-years cohort study from 2012 April to 2022 March, collecting the data of long-term care and health care insurance claims in 1600 frail older adults, newly certified as Support Level 1-2 from 2012 April to 2013 March, aged 65 years and over living in Minami Osaka.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 12 04
最終更新日/Last modified on
2020 12 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040040
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040040

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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