UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000035149
受付番号	R000040059
科学的試験名	痛みおよびその治療が生活機能に及ぼす影響　：WHO DAS2.0を用いた検討
一般公開日（本登録希望日）	2018/12/06
最終更新日	2024/04/02 14:39:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
痛みおよびその治療が生活機能に及ぼす影響　：WHO DAS2.0を用いた検討

英語
The relation between pain intensity and disability: assessment by the 12-item World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
痛みおよびその治療が生活機能に及ぼす影響　：WHO DAS2.0を用いた検討

英語
The relation between pain intensity and disability: assessment by the 12-item World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0

科学的試験名/Scientific Title

日本語
痛みおよびその治療が生活機能に及ぼす影響　：WHO DAS2.0を用いた検討

英語
The relation between pain intensity and disability: assessment by the 12-item World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
痛みおよびその治療が生活機能に及ぼす影響　：WHO DAS2.0を用いた検討

英語
The relation between pain intensity and disability: assessment by the 12-item World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
疼痛疾患

英語
pain

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
痛みをもつ患者に対してWHODAS2.0を用いてその生活機能障害度を測定する。

英語
To assess the relation between pain intensity and disability with WHODAS2.0.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ペインクリニック治療により生活機能障害がどのように変化するのか経時的にも評価する。

英語
To assess the change of disability with therapies in pain clinic.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
登録時、1、3，6，12か月後に痛みの強さ（NRS）と生活機能障害（WHODAS2.0）を評価する。

英語
pain intensity (NRS) and disability (WHODAS2.0). they were interviewed on baseline, 1,3,6,12 months after registrasion.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①健康関連QOL（日本語版 Euro QOL 5D5L）
②日常常生活活動（Functional Independence Measure）
③抑うつ状態、不安障害（Hospital Anxiety and Depression Scale）
④破局的思考（Pain Catastrophizing Scale）
⑤運動習慣
⑥主観的な慢性ストレス(日本語版 Perceived Stress Scale)

英語
1. Euro QOL 5D5L Japanese version
2. Functional Independence Measure
3. Hospital Anxiety and Depression Scale
4. Pain Catastrophizing Scale
5. the habit of regular exercise
6. Perceived Stress Scale Japanese version

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

50 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
50歳以上の痛みをもつ患者

英語
the patients with pain who is over 50 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本語が理解できない、重度の認知症や知的障害などにより質問の意図が理解できないなどの質問票への記載が困難な症例、痛みの無い症例（顔面神経麻痺、突発性難聴など）

英語
The patient who can not answer the Questionnaires, for example, who can not understand Japanese, who has severe dementia or intellectual disability.

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名亜紀

ミドルネーム

姓藤原　

英語

名 Aki

ミドルネーム

姓 Fujiwara

所属組織/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

6348521

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840

英語
840 shijo-cho, Kashihara, Nara

電話/TEL

+81-744-29-8902

Email/Email

higemo1117@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名亜紀

ミドルネーム

姓藤原

英語

名 Aki

ミドルネーム

姓 Fujiwara

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

6348521

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840

英語
840 shijo-cho, Kashihara, Nara

電話/TEL

+81-744-29-8902

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.naramed-u.ac.jp/~anes/

Email/Email

higemo1117@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nara Medical University, Department of Anesthesiology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
奈良県立医科大学

部署名/Department

日本語
麻酔科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Nara Medical University, Department of Anesthesiology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
奈良県立医科大学

組織名/Division

日本語
麻酔科

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学　医の倫理委員会

英語
Nara Medical University Ethics Committee

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840

英語
840 shijo-cho, Kashihara, Nara

電話/Tel

+81744298902

Email/Email

ino_rinri@naramed-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

奈良県立医科大学附属病院(奈良県)

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018 年 12 月 06 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 12 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 12 月 17 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 04 月 02 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023 年 03 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 年 03 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
痛みをもつ全患者を対象に質問票を用いて評価する観察研究である。

英語
This study is an observational study for all patients with pain.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 年 12 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040059

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040059

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）