UMIN試験ID | UMIN000035148 |
---|---|
受付番号 | R000040063 |
科学的試験名 | 入院中にインスリン頻回注射法を導入した2型糖尿病におけるリブレProでの退院直後の血糖変動評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/05 |
最終更新日 | 2021/06/08 12:44:22 |
日本語
入院中にインスリン頻回注射法を導入した2型糖尿病におけるリブレProでの退院直後の血糖変動評価
英語
Evaluation of plasma glucose change by Libre Pro shortly after hospital discharge in type 2 diabetes with multiple daily insulin injection method
日本語
DISCHARGe スタディ
英語
Doses of Insulin Should be CHanged According to Reported GlucosE by Libre Pro (DISCHARGe) study
日本語
入院中にインスリン頻回注射法を導入した2型糖尿病におけるリブレProでの退院直後の血糖変動評価
英語
Evaluation of plasma glucose change by Libre Pro shortly after hospital discharge in type 2 diabetes with multiple daily insulin injection method
日本語
DISCHARGe スタディ
英語
DISCHARGe study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
退院後の血糖変動や低血糖頻度や発現時間などを探り,安全に実施できるインスリン療法の要件を構築する
英語
We research for plasma glucose fluctuation, hypoglycemic frequency and appearance time after hospital discharge, and hope to establish safety requirements for insulin therapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
低血糖(値,頻度,発現時間や持続時間)
英語
Hypoglycemia (value, frequency, appearance time and duration)
日本語
インスリン量の変化・インスリン製剤による差
英語
Changes in the amount of insulin, Difference due to insulin preparation
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)HbA1c≧9.0%の者
(2)入院中にインスリン頻回注射法を導入した者
(3)インスリン依存状態にない者
(4)インスリン必要量≧15単位/日の者
(5)血糖日内変動が安定している者
(6)本試験への参加について同意の能力を有し,同意文書およびその他の説明文書を理解できる者
英語
(1) Patients with HbA1c above 9.0%
(2) Patients introduced multiple daily insulin injection method during hospitalization
(3) Patients who is not in insulin dependence state
(4) Patients who has insulin requirement >= 15 units/day
(5) Patients whose plasma glucose daily fluctuation is stable
(6) Patients who can understand consent brief and other explanation documents having the ability of the agreement about participation in this trial
日本語
(1) 1型糖尿病患者
(2) 重篤な肝疾患を有する患者
(3) 重篤な腎疾患を有する患者
(4) 顕在性の心不全症例および試験開始前3ヶ月以内に心筋梗塞を起こした患者
(5) 重篤な膵疾患を有する患者
(6) 癌を有する患者
(7) ヘモグロビン(Hb)が11 g/dL未満の患者
(8) 血小板数が 100,000 /mm3未満の患者
(9) 高度な糖尿病性神経障害を有する患者
(10) 増殖性網膜症を有する患者
(11) 重篤な感染症、重篤な外傷のある患者
(12) 腸疾患や腸閉塞素因のある患者
(13) 消化・吸収異常を伴った重篤な慢性腸疾患患者
(14) 過度の常習飲酒者
(15) 妊婦または妊娠している可能性のある女性
(16) B型肝炎ウィルス、C型肝炎ウィルスに感染した患者
(17) その他、試験担当医師が不適当と判断した患者
英語
(1) Type 1 diabetes mellitus patients
(2) Patients with severe liver disease
(3) Patients with severe renal disease
(4) Patients who had myocardial infarction within 3 months, or obvious heart failure case
(5) Patients with severe pancreas disease
(6) Patients having a cancer
(7) Patients with hemoglobin (Hb) less than 11 g/dL
(8) Patients that the number of the platelets is less than 100,000 /mm3
(9) Patients with high diabetic neuropathy
(10) Patients having a proliferative retinopathy
(11) Patients with a serious infectious disease or a serious injury
(12) Patients with bowel disease or ileus factors
(13) Chronic enteropathy patients with the digestion and absorption abnormality
(14) Excessive common custom drinker
(15) A pregnant woman or the woman who may be pregnant
(16) Patients who was infected with hepatitis B virus or hepatitis C virus
(17) In addition, the patient who judged inappropriate by an attendant physician
30
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
東邦大学医学部
英語
Toho University School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌学分野
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology
143-8541
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo 143-8541, Japan
03-3762-4151
Manabu.saitou@med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | 匡彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮城 |
英語
名 | Masahiko |
ミドルネーム | |
姓 | Miyagi |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center Hospital
日本語
糖尿病・代謝・内分泌センター
英語
Diabetes, Metabolism and Endocrinology Center
143-8541
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo 143-8541, Japan
03-3762-4151
miyagi-m@med.toho-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Toho University School of Medicine, Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology
日本語
東邦大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Toho University School of Medicine
日本語
東邦大学医学部
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東邦大学医療センター大森病院 倫理委員会
英語
The Ethics Committee of the Toho University Omori Medical Center Hospital
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo 143-8541, Japan
03-3762-4151
somuomori@jim.toho-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
持効型インスリンはデグルデクもしくはランタスXRを使用する
英語
As long-acting insulin, we use insulin degludec or glargine U-300.
2018 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040063
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040063
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |