UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000035155
受付番号	R000040067
科学的試験名	緑内障の治療継続向上に資する患者実態の把握に向けたアンケート調査
一般公開日（本登録希望日）	2018/12/06
最終更新日	2024/04/26 13:12:44

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
緑内障の治療継続向上に資する患者実態の把握に向けたアンケート調査

英語
Questionnaire survey for understanding actual situation in glaucoma patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緑内障患者の実態調査

英語
Questionnaire survey in glaucoma patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
緑内障の治療継続向上に資する患者実態の把握に向けたアンケート調査

英語
Questionnaire survey for understanding actual situation in glaucoma patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緑内障患者の実態調査

英語
Questionnaire survey in glaucoma patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
緑内障

英語
Glaucoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、緑内障の治療継続向上に資する患者実態の把握を行うための情報収集を、無記名式アンケートにより実施することである。

英語
To conduct questioner survey (ex. Evaluation of Flaming effect) for motivating continuous treatment of glaucoma

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
患者アンケート調査

英語
Questionnaire

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
フレーミング課題における問題１「治療A」あるいは「治療B」の選択率と、問題２「治療C」あるいは「治療D」の選択率の差

英語
Difference of selection rate of Therapy A and Therapy B/ Therapy Therapy A and Therapy C and Therapy D between Flaming Question 1 and Flaming Question 2.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.東京慈恵会医科大学眼科外来を受診中の患者
2.男性または女性
3.20歳以上の患者
4.緑内障と診断されたもの

英語
1.Outpatients in department of Ophthalmology, Jikei University School of Medicine Hospital
2.Male or Female
3.Over the age of 20
4.Diagnosed as Glaucoma

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.質問紙の回答に同意しなかった患者
2.研究責任者あるいは分担者が不適切と判断した患者

英語
1.Patient who disagrees on this survey
2.Patient judged as not appropriate to participate this survey by sub-investigator or investigator

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名匡

ミドルネーム

姓中野

英語

名 Tadashi

ミドルネーム

姓 Nakano

所属組織/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
Jikei University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
眼科学講座

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

105-0003

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-19-18

英語
3-19-18,Nishishimbashi, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3433-1111

Email/Email

tnakano@jikei.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名匡

ミドルネーム

姓中野

英語

名 Tadashi

ミドルネーム

姓 Nakano

組織名/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
Jikei University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
眼科学講座

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

105-0003

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-19-18

英語
3-19-18,Nishishimbashi, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3433-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tnakano@jikei.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Jikei University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京慈恵会医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
参天製薬株式会社

英語
Santen Pharmaceutical Co. Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学倫理審査委員会

英語
Jikei University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-19-18

英語
Department of Ophthalmology

電話/Tel

03-3433-1111

Email/Email

rinri@jikei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018 年 12 月 06 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://bmjophth.bmj.com/content/7/1/e000946

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

147

主な結果/Results

日本語
論文参照

英語
Refer to paper

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 04 月 26 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

日本語
データセットは公開していない。しかし、正当な要求があった場合には責任著者から開示される。

英語
The datasets are not publicly available, but are available from the corresponding author on reasonable request.

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 07 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 09 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 12 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
緑内障患者を対象としたアンケート調査

英語
Questionnaire survey for glaucoma patients

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 年 12 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040067

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040067

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）