UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000035163
受付番号 R000040076
科学的試験名 パーキンソン病の姿勢異常が歩行動作に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/07
最終更新日 2020/12/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title パーキンソン病の姿勢異常が歩行動作に与える影響 Effects of postural deformity on gait in Parkinson's disease
一般向け試験名略称/Acronym パーキンソン病の姿勢異常と歩行 Postural deformity and gait in Parkinson's disease
科学的試験名/Scientific Title パーキンソン病の姿勢異常が歩行動作に与える影響 Effects of postural deformity on gait in Parkinson's disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym パーキンソン病の姿勢異常と歩行 Postural deformity and gait in Parkinson's disease
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition パーキンソン病 Parkinson's disease
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 パーキンソン病の姿勢異常が歩行に与える影響を検討すること To investigate the effects of postural deformity on gait in Parkinson's disease
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 姿勢異常と歩行動作の関連を検討し、効果的なリハビリテーションプログラムの立案の一助とする。 We investigate the relationship between posture deformity and gait and help to develop effective rehabilitation programs.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 座位、立位、歩行時の時空間的、運動学的、運動力学的パラメータ Kinematic,kinetic and spatiotemporal prameters of sitting,standing and walking
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes New Freezing of Gait Questionnaire
Movement Disorders Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale
最大等尺性筋力検査
New Freezing of Gait Questionnaire
Movement Disorders Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Maximal isometric muscle strength

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.パーキンソン病の診断を受けている
2.歩行時補助具なしで短距離(10m)の歩行が可能である
1.diagnosis of Parkinson's disease
2.walking ability for a short distance(10m) without use of device
除外基準/Key exclusion criteria 1.パーキンソン病以外の神経疾患や重度の下肢整形疾患、心疾患の既往がある
2.指示理解が得られない
1.history of other neurological disorders,severe orthopedic disease of lower limb and cardiovascular disease
2.difficulty understanding instructions
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
英之
ミドルネーム
浦上
Hideyuki
ミドルネーム
Urakami
所属組織/Organization 大阪医科大学附属病院 Osaka Medical College Hospital
所属部署/Division name リハビリテーション科 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 5698686
住所/Address 大阪府高槻市大学町2-7 2-7,College-cho,Takatsuki-shi,Osaka 569-8686
電話/TEL 072-683-1221
Email/Email reh096@osaka-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
英之
ミドルネーム
浦上
Hideyuki
ミドルネーム
Urakami
組織名/Organization 大阪医科大学附属病院 Osaka Medical College Hospital
部署名/Division name リハビリテーション科 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 5698686
住所/Address 大阪府高槻市大学町2-7 2-7,College-cho,Takatsuki-shi,Osaka 569-8686
電話/TEL 072-683-1221
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email reh096@osaka-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 大阪医科大学 Osaka Medical College
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department リハビリテーション科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し No funding source
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪医科大学 研究倫理委員会 The ethics committee at Osaka Medical College
住所/Address 〒569-8686 大阪府高槻市大学町2-7 2-7,College-cho,Takatsuki-shi,Osaka 569-8686
電話/Tel 0726831221
Email/Email rinri@osaka-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 大阪医科大学附属病院(大阪府)、畿央大学(奈良県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 05 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2023 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information パーキンソン病の姿勢異常が歩行動作に与える影響を検討します。 We investigate the effects of postural deformity on gait in Parkinson's disease.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 12 07
最終更新日/Last modified on
2020 12 09


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040076
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040076

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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