UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明（簡易版） 用語の説明（詳細版）--準備中 ＦＡＱ
利用者名：
UMIN ID：

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000035206
受付番号 R000040081
科学的試験名 社会的ストレスに対する認知的反応の神経基盤に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2019/02/01
最終更新日 2019/06/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 社会的ストレスに対する認知的反応の神経基盤に関する研究 Neural basis of cognitive responses toward social stressors
一般向け試験名略称/Acronym 社会的ストレスに対する認知的反応の神経基盤に関する研究 Neural basis of cognitive responses toward social stressors
科学的試験名/Scientific Title 社会的ストレスに対する認知的反応の神経基盤に関する研究 Neural basis of cognitive responses toward social stressors
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 社会的ストレスに対する認知的反応の神経基盤に関する研究 Neural basis of cognitive responses toward social stressors
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy individuals
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、軽度の社会的ストレスを課し、その後の認知的反応をfMRI内で測定することで、健常人の認知的反応に関する認知神経基盤を明らかにすることである。 The aim of this study is to investigate the neural basis of the cognitive responses following a mild social stressor.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 反すう反応と脳画像、ストレスに対する生理反応の関連 The relationships between rumination, BOLD signal, and other physiological responses.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 認知機能、心理特性、生理心理指標の関連 The relationships between cognitive functions, psychological traits, and other physiological responses.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 1. 心理検査：約95分
休憩
2. MRI検査：約30分
3. 社会的ストレステスト：約30分（準備説明含める）
4. MRI検査：約30分）
5. 実験後説明・回復時間：約10分		 1. Psychological test: 95min
Break time
2. MRI scan: 30min (including preparation and explanation)
3. Social stress test: 30min
3. MRI scan: 30min (including preparation and explanation)
4. Debriefing and recovery: 10min
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit
25 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 本研究への参加について同意の能力を有し、同意説明文書を読め、かつ理解できる健常者
2. 正常または矯正視力を有する		 1. Healthy individuals who have the ability to provide informed consent.
2. Individuals who have normal and corrected eyesight.
除外基準/Key exclusion criteria 精神疾患およびその他重篤な身体疾患罹患歴を有する者 Psychiatric disorders including drug dependence
Serious medical illness
目標参加者数/Target sample size 36

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
名 真希子
ミドルネーム
姓 山田　
名 Makiko
ミドルネーム
姓 Yamada
所属組織/Organization 国立研究開発法人
量子科学技術研究開発機構
放射線医学総合研究所		 National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
National Institute of Radiological Sciences
所属部署/Division name 脳機能イメージング研究部 Department of Functional Brain Imaging Research
郵便番号/Zip code 263-8555
住所/Address 千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1 4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
電話/TEL 043-206-3251
Email/Email yamada.makiko@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
名 春輝
ミドルネーム
姓 西村　
名 Haruki
ミドルネーム
姓 Nishimura
組織名/Organization 国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 放射線医学総合研究所 National Institute of Radiological Sciences
部署名/Division name 脳機能イメージング研究部 Department of Functional Brain Imaging Research
郵便番号/Zip code 263-8555
住所/Address 千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1 4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
電話/TEL 043-206-3025
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nishimura.haruki@qst.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
National Institute of Radiological Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）		 国立研究開発法人
量子科学技術研究開発機構
放射線医学総合研究所
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
National Institute of Radiological Sciences
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）		 国立研究開発法人
量子科学技術研究開発機構
放射線医学総合研究所
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 倫理審査委員会事務局 Certified Review Board
住所/Address 千葉県千葉市稲毛区４－９－１ 4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba
電話/Tel 043-206-4709
Email/Email helsinki@qst.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2019 年 02 月 01 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 年 12 月 04 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2019 年 02 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 年 03 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 年 12 月 10 日
最終更新日/Last modified on
2019 年 06 月 12 日


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040081
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040081

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名

UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。