UMIN試験ID | UMIN000035185 |
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受付番号 | R000040100 |
科学的試験名 | クローン病患者におけるIFX効果減弱例に対するGMAの併用効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/01 |
最終更新日 | 2023/12/12 13:33:47 |
日本語
クローン病患者におけるIFX効果減弱例に対するGMAの併用効果の検討
英語
The study of the combination effect of granulocyte/monocyte adsorptive apheresis in Crohn's disease patients who lose response to Infliximab therapy
日本語
クローン病患者におけるIFX効果減弱例に対するGMAの併用効果の検討
英語
The study of the combination effect of GMA in Crohn's disease patients who lose response to Infliximab therapy
日本語
クローン病患者におけるIFX効果減弱例に対するGMAの併用効果の検討
英語
The study of the combination effect of granulocyte/monocyte adsorptive apheresis in Crohn's disease patients who lose response to Infliximab therapy
日本語
クローン病患者におけるIFX効果減弱例に対するGMAの併用効果の検討
英語
The study of the combination effect of GMA in Crohn's disease patients who lose response to Infliximab therapy
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
Crohn's disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インフリキシマブ維持療法下において効果減弱がみられたクローン病患者に対してアダカラムを併用し、その有効性および安全性を検討する
英語
To evaluate the efficacy and safety of Granulocyte/ Monocyte Adsorption apheresis (GMA) for Crohn's disease patients who lose response to infliximab therapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
16週後におけるGMAの有効率(有効:CDAI70以上の低下)
英語
The rate of clinical response (improvement of CDAI score more than 70 points) at week 16
日本語
(1) 16週における寛解(CDAI<150)達成率
(2) 血中IFX濃度の推移
(3) 抗IFX抗体の推移
(4) 炎症マーカーの改善度(CRP)
(5) 安全性
英語
(1) Remission (CDAI<150) rate at week 16
(2) Change of blood lebel of IFX
(3) Change of antibody to infliximab(ATI)
(4) Change in CRP
(5) Safety assessment
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
17 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 寛解維持療法として、IFXが投与されているクローン病患者。
(2) CDAI(添付参考資料)220以上450未満の中等度から重症の患者もしくはCRP0.3mg/dl以上の患者。
(3) 血管確保が可能と判断された患者。
英語
(1) Crohn's disease patients with maintenance IFX therapy
(2) Patients with CDAI score of 220 to 450 points or serum CRP of more than 0.3mg/dl
(3) Patients considered being capable for venous catheter insertion
日本語
(1) アダカラムの「禁忌」にあたる患者。
(2) 本研究への登録を担当医師が不適当と判断した患者。
英語
(1) Adacolumn contraindication
(2) Other patients judged as inappropriate by the physician
10
日本語
名 | 純二 |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 |
英語
名 | Junji |
ミドルネーム | |
姓 | Yokoyama |
日本語
新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Division of endoscopy
951-8510
日本語
新潟市中央区旭町1-754
英語
1-754 Asahimachidori, Chuo-ku, niigata city
025-227-2207
yokoyaj@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 純二 |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 |
英語
名 | Junji |
ミドルネーム | |
姓 | Yokoyama |
日本語
新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Division of endoscopy
951-8510
日本語
新潟市中央区旭町1-754
英語
1-754 Asahimachidori, Chuo-ku, niigata city
025-227-2207
yokoyaj@med.niigata-u.ac.jp
日本語
新潟大学
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Niigata University
日本語
医歯学総合研究科
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
新潟大学医歯学総合研究科
日本語
消化器内科
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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新潟大学倫理審査委員会
英語
Niigata University ethic screening committee
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町757
英語
1-754 Asahimachidori, Chuo-ku, niigata city
025-227-2625
https://niigata.bvits.com/rinri/
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き、観察的研究
英語
prospective observational study
2018 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040100
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040100
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |