UMIN試験ID | UMIN000036622 |
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受付番号 | R000040104 |
科学的試験名 | EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌患者から得られた肺内/口腔フローラとアファチニブの治療効果を評価する多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/10 |
最終更新日 | 2024/01/16 00:25:14 |
日本語
EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌患者から得られた肺内/口腔フローラとアファチニブの治療効果を評価する多施設共同観察研究
英語
Multi-Center observational study to evaluate the relationship between the status of lung/oral flora and therapeutic efficacy of afatinib for EGFR mutated non-small cell lung cancers
日本語
肺内/口腔フローラとアファチニブの治療効果を評価する多施設共同観察研究
英語
observational study to evaluate the relationship between the status of lung/oral flora and therapeutic efficacy of afatinib
日本語
EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌患者から得られた肺内/口腔フローラとアファチニブの治療効果を評価する多施設共同観察研究
英語
Multi-Center observational study to evaluate the relationship between the status of lung/oral flora and therapeutic efficacy of afatinib for EGFR mutated non-small cell lung cancers
日本語
肺内/口腔フローラとアファチニブの治療効果を評価する多施設共同観察研究
英語
observational study to evaluate the relationship between the status of lung/oral flora and therapeutic efficacy of afatinib
日本/Japan |
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肺癌
英語
lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺内/口腔内フローラや末梢血のPBMCバイオマーカーを指標にアファチニブが有効である患者群を予測可能か検討する
英語
To evaluate the relationship between the status of lung/oral flora and therapeutic efficacy of afatinib
有効性/Efficacy
日本語
英語
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効果と相関する体内フローラの同定
英語
Identification of body flora correlated with the tumor response
日本語
病勢制御割合 無増悪生存期間 全生存期間と体内フローラ PBMCとの相関
安全性
英語
Correlation between the disease control rate and the body flora and PBMC
Correlation between the progression-free survival and the body flora and PBMC
Correlation between the overall survival andthe body flora and PBMC
Safety
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
実地臨床下でアファチニブによる治療が検討されるEGFR遺伝子変異陽性の進行非小細胞肺癌
英語
advanced or relapsed non small cell lung cancer patients
日本語
1. 同時性重複癌または無病期間が5年以内の異時性重複癌を有する患者
2.自己免疫疾患の合併または慢性的もしくは再発性の自己免疫疾患の既往歴のある患者
3.胸部間質性肺疾患
4.全身的治療を要する感染症を有する患者
5.精神病または精神症状を合併している
6.有症状の脳転移を有する患者
7.コントロール不良の糖尿病を合併している患者
8.重篤な合併症(コントロール不良の心・肺・肝・腎疾患など)を有している患者
9.活動性B型肝炎患者又はHCV抗体陽性患者
10.4週間以上のステロイドの全身投与を行っている患者
11.妊婦、授乳婦、妊娠検査陽性の女性または避妊する意思のない女性
12.重篤な過敏症の既往を有する患者
13.その他、試験責任医師または分担医師が本試験への参加を不適当と判断した患者
英語
1 Duplicate cancer of active
2 Autoimmune disease
3 Severe lung disease(ILD IPF)
4 Infections requiring systemic treatment
5 Serious psychiatric disorders
6 Symptomatic brain metastasis
7 Control poor diabetes
8 Control poor disease(heart disease lung disease liver disease kidney disease)
9 Active Hepatitis (type B virus or type C virus)
10 Systemic steroid administration
11 Pregnant women lactating women or women with a positive pregnancy test
A woman without intention to contraception
A woman wishing to become pregnant or breastfeeding
12 Drug hypersensitivity
13 Cases the attending physician determines that inappropriate to participate in the study
20
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名 | 田坂 |
ミドルネーム | |
姓 | 定智 |
英語
名 | Tasaka |
ミドルネーム | |
姓 | Sadatomo |
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弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki Universitiy Graduate school of medicine
日本語
呼吸器内科学講座
英語
respiratory medicine
0368562
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弘前市大字在府町5
英語
5, Zaifu, Hirosaki
0172395468
tasaka@hirosaki-u.ac.jp
日本語
名 | 寿志 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | HISASHI |
ミドルネーム | |
姓 | TANAKA |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki Universitiy Graduate school of medicine
日本語
呼吸器内科学講座
英語
respiratory medicine
0368562
日本語
弘前市大字在府町5
英語
5, Zaifu, Hirosaki
0172395468
xyghx335@gmail.com
日本語
弘前大学
英語
Hirosaki Universitiy Graduate school of medicine
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弘前大学大学院医学研究科
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英語
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弘前大学
英語
Hirosaki Universitiy
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弘前大学大学院医学研究科
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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弘前大学医学研究科倫理委員会
英語
IRB of Hirosaki University
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弘前市大字在府町5
英語
5, Zaifu, Hirosaki
0172395468
rinri@hirosaki-u.ac.jp
はい/YES
2018-142
日本語
弘前大学医学研究科倫理委員会
英語
IRB of Hirosaki University
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英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
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前向き観察研究
英語
Prospective observational study
2019 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040104
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040104
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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