UMIN試験ID | UMIN000035240 |
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受付番号 | R000040112 |
科学的試験名 | エイベリス点眼液0.002%の眼圧下降効果と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/13 |
最終更新日 | 2021/06/15 09:19:33 |
日本語
エイベリス点眼液0.002%の眼圧下降効果と安全性の検討
英語
Efficacy of IOP reduction and safety of Eybelis ophthalmic solution 0.002%
日本語
エイベリス点眼液0.002%の眼圧下降効果と安全性の検討
英語
Efficacy of IOP reduction and safety of Eybelis ophthalmic solution 0.002%
日本語
エイベリス点眼液0.002%の眼圧下降効果と安全性の検討
英語
Efficacy of IOP reduction and safety of Eybelis ophthalmic solution 0.002%
日本語
エイベリス点眼液0.002%の眼圧下降効果と安全性の検討
英語
Efficacy of IOP reduction and safety of Eybelis ophthalmic solution 0.002%
日本/Japan |
日本語
緑内障もしくは高眼圧症患者の患者
英語
glaucoma or ocular hypertension
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
緑内障もしくは高眼圧症患者の患者で、無治療で、点眼治療を必要とする者を対象として、エイベリス点眼液の眼圧下降効果および安全性について検討する。
英語
To investigate efficacy of IOP reduction and safety of Ebelis ophtamlic solution 0.002% for untreated patients with glaucoma or ocular hypertension who needs eye treatment
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
眼圧変化量
有害事象
英語
IOP reduction
Adverse event
日本語
使用感
英語
Feeling of use
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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エイベリス点眼液0.002%での点眼治療
英語
Topical ophthtalmic therapy with Eberis ophthalmic solution 0.002%
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
少なくとも片眼が原発開放隅角緑内障(広義)もしくは高眼圧症の患者
英語
Patients with unilateral or bilateral primary open angle glaucoma or ocular hypertension
日本語
無水晶体眼又は眼内レンズ挿入眼(白内障手術施行)の患者
白内障手術予定(直近6ヶ月)の患者
Goldmann圧平眼圧計による正確な眼圧測定を妨げる可能性のある何らかの角膜の異常又はその他の疾患を有する
角膜屈折矯正手術の既往を有する
活動性の外眼部疾患、眼・眼瞼の炎症、感染症を有する
本研究に使用する薬剤の成分に対し、過敏症がある
妊婦、授乳婦、妊娠している可能性がある、研究期間中に妊娠を希望する又は研究期間中に適切な避妊が行えない女性
英語
Patients with aphakic eye or implanted IOL in the eye (history of cataract surgery), Patients with cataract surgery scheduled (within the last 6 months)
Patients with some corneal abnormality or other diseases which may interfere with accurate IOP measurement using Goldmann applanation tonometer
Patients with a history of corneal refractive surgery
Patients with active extraocular disease, inflammation or infection in the eye(s) or eyelid(s)
Patients with allergy to the ingredients used in the present study
Pregnant, lactating women or women who may be pregnant, and women who wish to be pregnant or can not conduct appropriate contraception during the study period
100
日本語
名 | 賢治 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
井上眼科病院
英語
Inouye Eye Hospital
日本語
医局
英語
Medical office
1010062
日本語
東京都千代田区神田駿河台4-3
英語
4-3 Kanda Surugadai, Chiyoda-Tokyo, Japan
03-3295-0911
study@inouye-eye.or.jp
日本語
名 | 賢治 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
井上眼科病院
英語
Inouye Eye Hospital
日本語
医局
英語
Medical office
1010062
日本語
東京都千代田区神田駿河台4-3
英語
4-3 Kanda Surugadai, Chiyoda-Tokyo, Japan
03-3295-0911
study@inouye-eye.or.jp
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その他
英語
Inouye Eye Hospital
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井上眼科病院
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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井上眼科病院 倫理審査委員会
英語
Inouye Eye Hospital ethics committee
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東京都千代田区神田駿河台4-3
英語
4-3 Kanda Surugadai, Chiyoda-Tokyo, Japan
03-3295-0911
study@inouye-eye.or.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040112
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040112
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |