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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000035222
受付番号 R000040115
科学的試験名 インセンティブの健康行動に及ぼす影響度に関する評価研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/01/09
最終更新日 2018/12/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title インセンティブの健康行動に及ぼす影響度に関する評価研究 Evaluation study on the degree of influence of incentive on health behavior
一般向け試験名略称/Acronym インセンティブの健康行動に及ぼす影響度に関する評価研究 Evaluation study on the degree of influence of incentive on health behavior
科学的試験名/Scientific Title インセンティブの健康行動に及ぼす影響度に関する評価研究 Evaluation study on the degree of influence of incentive on health behavior
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym インセンティブの健康行動に及ぼす影響度に関する評価研究 Evaluation study on the degree of influence of incentive on health behavior
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 未病 Condition between illness and health
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では、インセンティブ機能を付与したアプリケーションを提供し、健康に対する意識行動変容に応じたインセンティブポイントを付与する。このインセンティブモデルの有用性確認のため評価研究を実施する。またアンケートにより健康意識や意欲の変化を読み取り、インセンティブが健康意識がどの様に影響するのかを評価する。 In this research, we provide an application with an incentive function and give incentive points according to a change in consciousness behavior to health. We conduct evaluation research to confirm the usefulness of this incentive model. We also read changes in health consciousness and motivation through questionnaires and evaluate how incentives affect health consciousness.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes インセンティブポイントが付与される健康行動の指標:歩行運動および健康気づきチェックにおける変化の差異によりインセンティブの及ぼす直接的な影響度について評価する。 Indicators of health behavior to which incentive points are given: Evaluate the direct influence of incentives due to the difference in change in 'walking exercise and health awareness check'.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 歩数計測 Measurement of step count
介入2/Interventions/Control_2 気づきチェックの回答 Awareness check answer
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
95 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ランダム化は、性別、年齢、ベースラインが均等になるように行う。性別は男女、年齢は高低・層別化、ベースラインは研究開始時に測定した運動能力(歩行)および過去に測定した運動能力(歩行)を評価し、ブロックランダム化を行う。 Randomization is done so that gender, age and baseline are equal. Gender is male / female, age is high / low stratification, baseline evaluates exercise capacity (walking) measured at the start of the study and athletic ability (walking) measured in the past and performs block randomization.
除外基準/Key exclusion criteria ①本研究の障害となる疾患を有する者
②その他、研究責任者または分担者が不適当と判断する者
1) Persons who have a disorder that is an obstacle to this study
2) other persons who are judged inappropriate by the responsible person or the shared person in the research
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
中野 直樹

ミドルネーム
Naoki Nakano
所属組織/Organization 富士通株式会社 FUJITSU LIMITED
所属部署/Division name デジタルフロント事業本部 DIGITAL TRANSFORMATION BUSINESS UNIT
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒144-0052 東京都大田区蒲田5-37-1 ニッセイアロマスクエア 私書箱63号 PO Box63, Nisseiaroma Square, 5-37-1, Kamata, Ota-ku, Tokyo, 144-0052, Japan
電話/TEL 03-6424-9598
Email/Email nakano.naoki@jp.fujitsu.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
中野 直樹

ミドルネーム
Naoki Nakano
組織名/Organization 富士通株式会社 FUJITSU LIMITED
部署名/Division name デジタルフロント事業本部 DIGITAL TRANSFORMATION BUSINESS UNIT
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒144-0052 東京都大田区蒲田5-37-1 ニッセイアロマスクエア 私書箱63号 PO Box63, Nisseiaroma Square, 5-37-1, Kamata, Ota-ku, Tokyo, 144-0052, Japan
電話/TEL 03-6424-9598
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nakano.naoki@jp.fujitsu.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 FUJITSU LIMITED
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
富士通株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 FUJITSU LIMITED
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
富士通株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 東海大学 Tokai University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 01 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 11 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 01 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 12 11
最終更新日/Last modified on
2018 12 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040115
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040115

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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