UMIN試験ID | UMIN000035228 |
---|---|
受付番号 | R000040131 |
科学的試験名 | 開頭手術に伴う骨欠損部に対して,コラーゲン使用人工骨を用いた頭蓋形成術の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/01 |
最終更新日 | 2020/12/13 09:30:08 |
日本語
開頭手術に伴う骨欠損部に対して,コラーゲン使用人工骨を用いた頭蓋形成術の評価
英語
Restoration of bone defects at craniotomy using bone graft substitutes made of hydroxyapatite and collagen composite.
日本語
開頭手術に伴う骨欠損部に対して,コラーゲン使用人工骨を用いた頭蓋形成術の評価
英語
Restoration of bone defects at craniotomy using bone graft substitutes made of hydroxyapatite and collagen composite.
日本語
開頭手術に伴う骨欠損部に対して,コラーゲン使用人工骨を用いた頭蓋形成術の評価
英語
Restoration of bone defects at craniotomy using bone graft substitutes made of hydroxyapatite and collagen composite.
日本語
開頭手術に伴う骨欠損部に対して,コラーゲン使用人工骨を用いた頭蓋形成術の評価
英語
Restoration of bone defects at craniotomy using bone graft substitutes made of hydroxyapatite and collagen composite.
日本/Japan |
日本語
開頭手術により生じた骨欠損
英語
Bone defect caused by craniotomy
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
開頭術の際に生じる骨欠損部は時間経過とともに溶骨が生じ,審美面,強度面で問題となる。骨欠損部に対してコラーゲン使用人工骨を補填することで,新生骨に置き換わり,強度面や審美面が改善するという仮説を明らかにすることが目的である。
英語
Bone defect occurring during craniotomy is osteolytic occurs over time, a problem in aesthetic surface and intensity surface. The aim is to clarify the hypothesis that using bone graft substitutes made of hydroxyapatite and collagen composite for the bone defect part, it is replaced with new bone and the strength and aesthetic aspects are improved.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
人工骨と自家骨粉補填部の治療成功割合
英語
Treatment success rate of artificial bone and autogenous bone dust replacement part
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
手術時,コラーゲン使用人工骨を1~6㏄留置する.
英語
At the time of surgery, artificial bone is placed 1-6cc.
日本語
手術時,自家骨粉を留置する.
英語
At the time of surgery, bone dust occurred at craniotomy is placed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)両側前頭開頭術または前頭側頭開頭術を予定されている。
2)予定開頭範囲に開頭術等の手術の既往がない。
3)同意時の年齢が20歳以上、90歳以下である。
4)研究参加について本人から文書で同意が得られている。
英語
1)Bilateral frontal craniotomy or fronto temporal craniotomy is scheduled.
2)There is no history of surgery such as craniotomy in the scheduled opening range.
3)The age at agreement is 20 years old or over and 90 years old or younger.
4)Consent in writing from the person is obtained for the study participants.
日本語
1)治療を要するアレルギー患者,もしくは他のブタコラーゲン含有製剤に対するアレルギーのあることが知られている。
2)頭蓋骨に炎症の既往がある。
3)登録前3カ月以内に免疫抑制療法を受けた。
4)妊婦,授乳中,あるいは妊娠している可能性がある。
5)人工透析を受けている。
6)活動性または進行性の悪性腫瘍悪性腫瘍を有している。
7)コントロール不良の糖尿病(HbA1c[NGSP値] 7.0以上)を有している。
8)治療を要するカルシウム代謝系疾患を有している。
9)治療を要する骨標的ホルモン代謝異常を有している。
10)免疫不全症を有している。
英語
1) It is known that it is allergic to allergy patients who need treatment, or other porcine collagen-containing preparations.
2) There is a history of inflammation in the skull.
3) received immunosuppressive therapy Within three months ago.
4) pregnant, lactating, or it might be pregnant.
5) undergoing dialysis.
6) has a active and/or progressive malignant tumor.
7) Diabetes mellitus with poor control.
8) has a calcium metabolic diseases requiring treatment.
9) has a bone targeted hormone metabolism abnormalities requiring treatment.
10) has an immune deficiency disease.
31
日本語
名 | 努 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉金 |
英語
名 | Tsutomu |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikane |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
6938501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya-cho, Izumo-shi, Shimane, Japan
0853-20-2245
ytsutomu@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | 努 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉金 |
英語
名 | Tsutomu |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikane |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
6938501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya-cho, Izumo-shi, Shimane, Japan
0853-20-2245
ytsutomu@med.shimane-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shimane University Faculty of Medicine Department of Neurosurgery
日本語
島根大学医学部
日本語
脳神経外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Shimane University
日本語
島根大学
日本語
運営交付金
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
島根大学医学部医の倫理委員会事務局
英語
Medical Ethics Committee Secretariat of Shimane University Faculty of Medicine
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya-cho, Izumo-shi, Shimane, Japan
0853202515
kenkyu@med.shimane-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040131
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040131
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |