UMIN試験ID | UMIN000035236 |
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受付番号 | R000040143 |
科学的試験名 | MRSA感染症患者におけるダプトマイシンの血中動態および臨床効果の個人差要因の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/15 |
最終更新日 | 2018/12/13 01:07:32 |
日本語
MRSA感染症患者におけるダプトマイシンの血中動態および臨床効果の個人差要因の解明
英語
Study on interindividual variability in daptomycin pharmacokinetics and pharmacodynamics in patients with MRSA
日本語
ダプトマイシンの体内動態および薬効・副作用
英語
Daptomycin PK-PD in patients with MRSA
日本語
MRSA感染症患者におけるダプトマイシンの血中動態および臨床効果の個人差要因の解明
英語
Study on interindividual variability in daptomycin pharmacokinetics and pharmacodynamics in patients with MRSA
日本語
ダプトマイシンの体内動態および薬効・副作用
英語
Daptomycin PK-PD in patients with MRSA
日本/Japan |
日本語
感染症
英語
infectious disease
内科学一般/Medicine in general | 感染症内科学/Infectious disease |
外科学一般/Surgery in general |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
本研究は、ダプトマイシンの薬効・副作用における個人差要因の解明を目的とする。
英語
The aim of this study is to explore a factor affecting the interindividual variability in clinical responses to daptomycin.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
投与開始後72時間以上経過した血漿中総および遊離形ダプトマイシン濃度
英語
The plasma concentrations of total and free daptomycin at 72 hours or later after initiation of daptomycin therapy
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.感染症に対してダプトマイシンを投与している患者
2.文書による同意が得られた患者
英語
1. Patients treated with daptomycin for infectious diseases
2. Patients from whom written informed consent was obtained
日本語
1. ダプトマイシンによる治療が中止された患者
2. その他、医師が不適と判断した患者
英語
1. Patients discontinued the treatment of daptomycin
2. Patients assessed as inappropriate for the study enrollment by the attending physician
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Kawakami |
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital pharmacy
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka
053-435-2763
pharmacyham-adm@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 隆文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Naitou |
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital pharmacy
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka
053-435-2763
naitou@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Hospital pharmacy, Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
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薬剤部
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英語
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その他
英語
Department of Hospital pharmacy, Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学医学部附属病院
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薬剤部
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
薬物動態解析のために、総および遊離形ダプトマイシン濃度を測定する。試験期間中、臨床反応を評価するために、検査値については総タンパク、アルブミン、総ビリルビン、AST、ALT、γGTP、BUN、クレアチニン、CRP、WBC、CKについて観察する。
英語
The concentrations of total and free daptomycin are measured for pharmacokinetic analysis. Clinical laboratory values such as serum total protein, serum albumin, total bilirubin, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, gamma-glutamyl transpeptidase, blood urea nitrogen, serum creatinine, C-reactive protein, white blood cell count, and creatine kinase were observed for evaluation of clinical response during this study.
2018 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040143
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040143
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |