UMIN試験ID | UMIN000035241 |
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受付番号 | R000040153 |
科学的試験名 | 乳酸菌含有食品摂取による乳酸菌腸管到達の検証試験② ―オープン法― |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/13 |
最終更新日 | 2019/12/19 10:42:34 |
日本語
乳酸菌含有食品摂取による乳酸菌腸管到達の検証試験②
―オープン法―
英語
A study for evaluating the viability of lactic acid bacteria in intestinal tract after ingestion of food containing lactic acid bacteria. Second report, an open trial.
日本語
乳酸菌含有食品摂取による乳酸菌腸管到達の検証試験②
英語
A study for evaluating the viability of lactic acid bacteria in intestinal tract after intake of food containing lactic acid bacteria, second report
日本語
乳酸菌含有食品摂取による乳酸菌腸管到達の検証試験②
―オープン法―
英語
A study for evaluating the viability of lactic acid bacteria in intestinal tract after ingestion of food containing lactic acid bacteria. Second report, an open trial.
日本語
乳酸菌含有食品摂取による乳酸菌腸管到達の検証試験②
英語
A study for evaluating the viability of lactic acid bacteria in intestinal tract after intake of food containing lactic acid bacteria, second report
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteers
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常者に乳酸菌含有食品を摂取させた後、糞便からLactobacillus brevis種が生菌として検出されるか検証する。
英語
To evaluate whether viable Lactobacillus brevis is detected in the feces after ingestion of food containing lactic acid bacteria for healthy volunteers.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
糞便中のLactobacillus brevis種の生菌数
英語
Number of viable Lactobacillus brevis in the feces
日本語
糞便中Lactobacillus、糞便中Bifidobacterium、糞便中総菌数、糞便中有機酸、糞便中腐敗産物
英語
Number of Lactobacillus genus in the feces, number of Bifidobacterium genus in the feces, number of total bacteria in the feces, organic acids content in feces, decay product content in feces
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
乳酸菌含有食品
英語
Food containing lactic acid bacteria
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)20歳以上60歳未満の健常男女
(2)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意した者
英語
(1) Males and females from 20 to 59 years of age
(2) Subjects giving written informed consent
日本語
(1)整腸剤や便秘薬(下剤を含む)、健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品を含む)類を常用している者
(2)抗生物質など消化吸収に影響を与える薬剤を服用している者
(3)試験期間中に乳酸菌・ビフィズス菌などの生菌類含有食品、オリゴ糖・食物繊維を強化した食品、便秘改善によいとされる健康食品類(特定保健用食品、機能性表示食品を含む)、及び糖アルコール多量含有食品の摂取を止めることができない者
(4)試験に関連して食物アレルギー発症のおそれがある者
(5)妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
(6)薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
(7)他の食品の摂取や薬剤を使用する試験、化粧品及び薬剤などを塗布する試験に参加中の者、参加の意志がある者
(8)試験担当責任者より本試験参加が適切でないと判断された者
英語
(1) Individuals taking antiflatulents and/or laxatives (including purgative drug) and/or health foods in common use, including food for specified health use and food with function claim
(2) Individuals taking antibiotics and/or drugs which influence laxatives(including purgative drugs) in common use
(3) Individuals who are not able to stop consumption of foods containing lactic acid bacteria, bifidobacteria, oligosaccharides, dietary fibers, high amount of sugar alcohol and/or other health foods including food for specified health use and food with function claim, which influence intestinal regulation during the study period
(4) Individuals presenting known food allergy
(5) Individuals who are pregnant or breast-feeding, or have the will of pregnancy during the study period
(6) Individuals who are under treatment or have a history of drug/alcohol dependence
(7) Individuals who participate in other clinical studies or who are in willing to participate to these studies using foods, drugs and/or cosmetics
(8) Individuals who are judged as unsuitable for the study by the investigator
10
日本語
名 | 圭司郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Keishiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
株式会社ロッテ
英語
Lotte Co., Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Central Laboratory
336-8601
日本語
埼玉県さいたま市南区沼影3-1-1
英語
1-1, Numakage-3chome, Minami-ku, Saitama
048-837-0275
yoshida_keishirou@lotte.co.jp
日本語
名 | 圭司郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Keishiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
株式会社ロッテ
英語
Lotte Co., Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Central Laboratory
336-8601
日本語
埼玉県さいたま市南区沼影3-1-1
英語
1-1, Numakage-3chome, Minami-ku, Saitama
048-837-0275
yoshida_keishirou@lotte.co.jp
日本語
その他
英語
Lotte Co., Ltd.
日本語
株式会社ロッテ
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英語
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無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
日本橋循環器科クリニック試験審査委員会
英語
Ethical Committee of Nihonbashi Cardiology Clinic
日本語
東京都中央区日本橋小伝馬町13番4号 共同ビル201号
英語
13-4 Nihonbashi Kodenmacho, Chuo-ku, Tokyo
03-5641-4133
niho-jimucho@well-sleep.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040153
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040153
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |