UMIN試験ID | UMIN000035265 |
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受付番号 | R000040177 |
科学的試験名 | 高齢者ポリファーマシーに対する処方適正化プロトコルの有効性:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/21 |
最終更新日 | 2022/06/01 14:54:46 |
日本語
高齢者ポリファーマシーに対する処方適正化プロトコルの有効性:ランダム化比較試験
英語
Efficacy of medication optimization protocol for older inpatients: a randomized controlled trial
日本語
高齢入院患者に対する処方適正化プロトコルの有効性
英語
Efficacy of medication optimization protocol for older inpatients
日本語
高齢者ポリファーマシーに対する処方適正化プロトコルの有効性:ランダム化比較試験
英語
Efficacy of medication optimization protocol for older inpatients: a randomized controlled trial
日本語
高齢入院患者に対する処方適正化プロトコルの有効性
英語
Efficacy of medication optimization protocol for older inpatients
日本/Japan |
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高齢者のポリファーマシー
英語
Polypharmacy among older adults
内科学一般/Medicine in general | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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多職種チームによるSTOPP/STARTと処方適正化プロトコルを相補的に活用した介入が高齢入院患者の死亡、再入院、予定外受診へ及ぼす効果を検証する。
英語
The objective of this trial is to evaluate the effect of multidisciplinary team-based deprescribing intervention on survival, re-hospitalization and unscheduled visits among older inpatients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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割付から12ヶ月後までの死亡、予定外受診、入院の複合エンドポイント
英語
Composite of death, unscheduled visits, and re-hospitalization until 12 months after randomization.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
医師、薬剤師、看護師からなる多職種チームがSTOPP/START及び処方適正化プロトコルにもとづく処方レビューを行い、処方調整提案を行う。
英語
A multidisciplinary team-based medication review and deprescribing proposal based on STOPP/START criteria and a medication optimization protocol.
日本語
通常診療
英語
Usual care
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1) 川崎市立多摩病院の内科系各科(総合診療内科、消化器・肝臓内科、循環器内科、呼吸器内科、代謝・内分泌内科、腎臓内科、神経内科)に入院した患者
2) 同意取得時において65歳以上の患者
3) 入院時に患者本人、患者家族、紹介状もしくはおくすり手帳などにより、常用内服薬が5種類以上あることが確認された患者
4) 入院診療計画書に記載された予想される入院期間が1週間以上の患者
5) 試験参加時点で担当医により内服が可能と判断された患者
6) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人もしくは代諾者の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) Patients admitted to the internal medicine department of Kawasaki Municipal Tama Hospital (general internal medicine, gastroenterology, cardiology, respiratory medicine, endocrinology, nephrology, and neurology)
2) Patients aged 65 years or older at the time of enrollment
3) Patients who are confirmed to have 5 or more regular medications at the time of admission
4) Patients with expected hospitalization duration of 1 week or longer
5) Patients who are permitted to be given oral medication by the attending physician at the time of the trial participation
6) Patients with written agreement for study participation by themselves or by the substitute person with sufficient understanding
日本語
1) 担当医が試験参加に同意しなかった患者
英語
1) Patients whose attending physician do not agree to participate in the study
500
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名 | 研也 |
ミドルネーム | |
姓 | 家 |
英語
名 | Kenya |
ミドルネーム | |
姓 | Ie |
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聖マリアンナ医科大学/川崎市立多摩病院
英語
St. Marianna university school of medicine/Kawasaki Municipal Tama Hospital
日本語
総合診療内科
英語
Department of internal medicine, division of general internal medicine
214-8525
日本語
神奈川県川崎市多摩区宿河原1-30-37
英語
1-30-37 Shukugawara, Tama-ku, Kawasaki city, Kanagawa, Japan
044-933-8111
iekenya0321@gmail.com
日本語
名 | さとみ |
ミドルネーム | |
姓 | 土屋 |
英語
名 | Satomi |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuchiya |
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川崎市立多摩病院
英語
Kawasaki Municipal Tama Hospital
日本語
総務課
英語
General Affairs Section
214-8525
日本語
神奈川県川崎市多摩区宿河原1-30-37
英語
1-30-37 Shukugawara, Tama-ku, Kawasaki city, Kanagawa, Japan
044-933-8111
s-tsuchiya@marianna-u.ac.jp
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その他
英語
St. Marianna university school of medicine
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聖マリアンナ医科大学
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of education
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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聖マリアンナ医科大学臨床試験部会
英語
St. Marianna University
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神奈川県川崎市宮前区菅生 2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki city, Kanagawa, Japan
044-977-8111
noriko.matsuda@marianna-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040177
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040177
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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