UMIN試験ID | UMIN000037277 |
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受付番号 | R000040186 |
科学的試験名 | 薬剤溶出性ステント留置後 超遅発性イベントについての血管内視鏡による検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/05 |
最終更新日 | 2023/12/18 13:47:17 |
日本語
薬剤溶出性ステント留置後 超遅発性イベントについての血管内視鏡による検討
英語
Very long-term follow-up of drug-eluting stents assessed by coronary angioscopy (DESNOTE-Extend study)
日本語
DESNOTE-Extend試験
英語
DESNOTE-Extend study
日本語
薬剤溶出性ステント留置後 超遅発性イベントについての血管内視鏡による検討
英語
Very long-term follow-up of drug-eluting stents assessed by coronary angioscopy (DESNOTE-Extend study)
日本語
DESNOTE-Extend試験
英語
DESNOTE-Extend study
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
以前に行った、DES留置後1年時の血管内視鏡所見が、その後の超遅発性ステント内イベントの予測因子となるか現時点で再評価すること。LDL値により血管内視鏡のプラーク性状に変化があるかを確認する。
英語
To examine if angioscopic findings, especially the presence of yellow plaque, at one year after DES implantation would be a risk of future very late stent failure.
その他/Others
日本語
検査の予後予測性検討
英語
Risk evaluation
日本語
次に定義する超遅発性ステント内イベント:1)心臓死(非心源性原因が明らかでない死亡)、2)標的ステントでの急性心筋梗塞または不安定狭心症の発症、3)標的ステントでの再血行再建術施行
英語
Very late stent failure defined as 1) cardiac death, 2) myocardial infarction or unstable angina due to the target stent, or 3) target lesion revascularization. Cardiac death was defined as the death without known non-cardiac cause.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
DESNOTE試験に登録された症例。
英語
All patients who were registered in the DESNOTE study.
日本語
なし
英語
No.
498
日本語
名 | 義治 |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口 |
英語
名 | Yoshiharu |
ミドルネーム | |
姓 | Higuchi |
日本語
大阪警察病院
英語
Osaka Police Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Division
543-0035
日本語
大阪市天王寺区北山町10-31
英語
10-31 Kitayama-cho, Tennoji-ku, Osaka
06-6771-6051
yhiguchi-ja@umin.net
日本語
名 | 洋平 |
ミドルネーム | |
姓 | 外海 |
英語
名 | Yohei |
ミドルネーム | |
姓 | Sotomi |
日本語
大阪警察病院
英語
Osaka Police Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Division
543-0035
日本語
大阪市天王寺区北山町10-31
英語
10-31 Kitayama-cho, Tennoji-ku, Osaka
06-6771-6051
sotomiyohei@gmail.com
日本語
その他
英語
Cardiovascular Division, Osaka Police Hospital
日本語
大阪警察病院 循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪警察病院 倫理委員会
英語
IRB, Osaka Police Hospital
日本語
大阪市天王寺区北山町10-31
英語
10-31 Kitayama-cho, Tennoji-ku, Osaka
06-6771-6051
yhiguchi-ja@umin.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2029 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
血管内視鏡で黄色調(grade 0-3)、内膜被覆(grade 0-2)、血栓(有無)を評価する。黄色調グレード2以上で黄色プラークありと定義する。超遅発性ステント内イベントの発生を外来にてフォローする。内視鏡所見と超遅発性ステント内イベントの関係をカプランマイヤー法やCox法によって解析する。
英語
1) Yellow color, neointima coverage, and thrombus at the site of DES implantation will be examined by angioscopy. VLSF is defined as 1) cardiac death, 2) myocardial infarction or unstable angina due to the target stent, or 3) target lesion revascularization. Cardiac death is defined as the death without known non-cardiac cause.
2) The data on the patients background will be acquired from clinical record at the time of enrollment when angioscopic examination is performed.
3) Angioscopic observation of stented lesions is done while blood is cleared away from viewed by the injection of 3% dextran-40 as we have previously reported. Yellow color is classified into 4 grades (0: white, 1: slight yellow, 2: yellow, and 3: intensive yellow) comparing with standard colors as we have previously reported. Neointima coverage is classified into 3 grades (0: no coverage, 1: poor coverage, 2: complete coverage) as we have previously reported. Thrombus is defined as white or red material that had cotton-like or ragged appearance or that presented fragmentation with or without protrusion into lumen or adherent to the luminal surface. Maximum and minimum neointima coverage grade, maximum yellow color grade, and presence or absence of thrombus will be determined for each stented lesion. Presence of yellow plaque is defined as the maximum yellow color grade >=2.
4) Patients will be divided into 2 groups according to the presence or absence of yellow plaque at the site of stent implantation. Comparisons between the groups will be performed by unpaired student t-test or chi-square test. The incidence of VLSF will be compared between the groups using Kaplan-Meier methods and log rank test. To determine the risk factors for the occurrence of VLSF, multivariate Cox regression analysis will be performed.
2019 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040186
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040186
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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