UMIN試験ID | UMIN000035284 |
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受付番号 | R000040194 |
科学的試験名 | 長野中央病院バルーンアブレーション比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/27 |
最終更新日 | 2023/12/08 12:07:50 |
日本語
長野中央病院バルーンアブレーション比較試験
英語
Nagano Chuo Hospital Balloon Ablation Study
日本語
Hot and Ice Study
英語
Hot and Ice Study
日本語
長野中央病院バルーンアブレーション比較試験
英語
Nagano Chuo Hospital Balloon Ablation Study
日本語
Hot and Ice Study
英語
Hot and Ice Study
日本/Japan |
日本語
心房細動
英語
Atrial fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
発作性心房細動の肺静脈隔離術におけるHotBalloonアブレーションとCryoBalloonアブレーションの有効性を比較検討する。
英語
To compare the efficacy of HotBalloon ablation and that of CryoBalloon ablation in patients with paroxysmal atrial fibrillation who undergoing pulmonary vein isolation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
介入から12か月間のあらゆる心房細動や心房頻拍の再発率
英語
Recurrence of any atrial fibrillation or atrial tachycardia by 12 months from ablation
日本語
1,高周波アブレーションによるタッチアップ率
2,手技時間(穿刺開始からシース抜去まで)
3,透視時間
4,治療に関連した合併症発生率(治療後3ヶ月以内)
英語
1.touch-up rate by radio-frequency ablation
2.procedure time (From puncture start to sheath removal)
3.fluoroscopy time
4.complications rate by treatment (Period: 3 months)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
HotBalloonアブレーション
シース:トレワルツ
Balloon:SATAKE HotBalloonカテーテル(注入量8~20ml)
英語
HotBalloon ablation
Sheath:TRESWALTZ
Balloon:SATAKE HotBalloonCatheter(Injection volume:8~20ml)
日本語
CryoBalloonアブレーション
シース:FlexCath Advanceステアラブルシース
Balloon:Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル(28mm)
英語
CryoBalloon ablation
Sheath:FlexCath Advance Steerable Sheath
Balloon:Arctic Front Advance Cryo Balloon Catheter(Catheter size:28mm)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
発作性心房細動でカテーテルアブレーション術の適応がある患者
英語
Patients with paroxysmal atrial fibrillation qualified to catheter ablation according to current standards
日本語
1,Balloonアブレーションを行うには肺静脈または左房の解剖学的構造上不適切である患者
2,生命予後に12ヶ月未満と判断された患者
3、12ヶ月のフォローアップが困難な患者
英語
1. unsuitable anatomy of pulmonary vein or left atrium for balloon ablation
2. life expectancy < 12 months
3. difficult to follow up 12 months
200
日本語
名 | 恆輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 |
英語
名 | Kono |
ミドルネーム | |
姓 | Tsunesuke |
日本語
長野中央病院
英語
Nagano Chuo Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
380-0814
日本語
長野県長野市西鶴賀町1570
英語
1570 Nishitsurugamachi,Nagano,380-0814,Japan
026-234-3211
hdc@healthcoop-nagano.or.jp
日本語
名 | 大祐 |
ミドルネーム | |
姓 | 山岸 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Yamagishi |
日本語
長野中央病院
英語
Nagano Chuo Hospital
日本語
心臓病センター科
英語
Department of Heart Disease Center
380-0814
日本語
長野県長野市西鶴賀町1570
英語
1570 Nishitsurugamachi,Nagano,380-0814,Japan
026-234-3211
hdc@healthcoop-nagano.or.jp
日本語
その他
英語
Nagano Chuo Hospital
日本語
長野中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagano Chuo Hospital
日本語
長野中央病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
長野医療生協 長野中央病院 倫理委員会
英語
Nagano Chuo Hospital IRB
日本語
〒380-0814長野県長野市西鶴賀町1570番地
英語
1570 Nishitsurugamachi,Nagano,380-0814Japan
026-234-3211
mayumi.nakazawa@healthcoop-nagano.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
200
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
統計解析等論文執筆に時間がかかり、結果の公開が遅れています。
現在投稿の直前まできており、近日中に投稿予定です。
英語
Due to the time required to write the article, including statistical analysis, the publication of the results has been delayed.
We are currently on the verge of submitting the article and plan to do so soon.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040194
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040194
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |