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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000035280
受付番号 R000040195
科学的試験名 若年成人における汁物としての適正塩分濃度の検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/24
最終更新日 2019/06/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 若年成人における汁物としての適正塩分濃度の検証 Validation of preferred salt concentration as soup in young adults
一般向け試験名略称/Acronym 若年成人における汁物としての適正塩分濃度の検証 Validation of preferred salt concentration as soup in young adults
科学的試験名/Scientific Title 若年成人における汁物としての適正塩分濃度の検証 Validation of preferred salt concentration as soup in young adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 若年成人における汁物としての適正塩分濃度の検証 Validation of preferred salt concentration as soup in young adults
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人健常者 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 うま味が低食塩水溶液の塩味やおいしさに及ぼす影響について検証する。 The aim of this study is to verify the influence of Umami on the salty tast or palatability of low salt solution.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 味覚(塩味、好ましさ) Taste (salty taste, palatability)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 6
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 0.3 % NaCl 水溶液 (w/v) 0.3 % NaCl aqueous solution (w/v)
介入2/Interventions/Control_2 0.3 % NaCl 水溶液 + 0.3 % グルタミン酸Na水溶液 (w/v) 0.3 % NaCl + 0.3 % glutamate Na aqueous solution (w/v)
介入3/Interventions/Control_3 0.6 % NaCl 水溶液 (w/v) 0.6 % NaCl aqueous solution (w/v)
介入4/Interventions/Control_4 0.6 % NaCl 水溶液 + 0.3 % グルタミン酸Na水溶液 (w/v) 0.6 % NaCl + 0.3 % glutamate Na aqueous solution (w/v)
介入5/Interventions/Control_5 0.9 % NaCl 水溶液 (w/v) 0.9 % NaCl aqueous solution (w/v)
介入6/Interventions/Control_6 0.9 % NaCl 水溶液 + 0.3 % グルタミン酸Na水溶液 (w/v) 0.9 % NaCl + 0.3 % glutamate Na aqueous solution (w/v)
介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 書面によるインフォームドコンセントで本研究に参加することに同意した成人男女。 Adult men and women who agreed to participate in this research with written informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria (1) 摂食障害を有する者
(2) 味覚障害を有する者
(3) 2時間以内に食事を摂取した者
(4) 研究実施責任者が、試験参加に不適切と判断した者
(1) Persons with eating disorders.
(2) Persons with taste disorders.
(3) Persons who has eaten within 2 hours.
(4) Persons who judged that a principal investigator is inappropriate for participating in the examination.
目標参加者数/Target sample size 250

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
仁美
ミドルネーム
早渕
Hitomi
ミドルネーム
Hayabuchi
所属組織/Organization 福岡女子大学 Fukuoka Women's University
所属部署/Division name 国際文理学部 食・健康学科 Department of Food and Health Sciences, International College of Arts and Sciences
郵便番号/Zip code 813-8529
住所/Address 福岡市東区香住ヶ丘 1-1-1 1-1-1 Kasumigaoka, Higashiku, Fukuoka, Japan
電話/TEL 092-661-2411
Email/Email s-hayabuchi@fwu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
古賀
Kiyoshi
ミドルネーム
Koga
組織名/Organization 福岡女子大学 Fukuoka Women's University
部署名/Division name 国際文理学部 食・健康学科 Department of Food and Health Sciences, International College of Arts and Sciences
郵便番号/Zip code 813-8529
住所/Address 福岡市東区香住ヶ丘 1-1-1 1-1-1 Kasumigaoka, Higashiku, Fukuoka, Japan
電話/TEL 092-661-2411
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email keiei@fwu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 福岡女子大学 Fukuoka Women's University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 福岡女子大学 Fukuoka Women's University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 味の素(株) Ajinomoto co., Inc
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 味の素(株) Ajinomoto co., Inc

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 福岡女子大学疫学等研究倫理審査委員会 Research Ethics Review Committee at Fukuoka Women's University
住所/Address 福岡市東区香住ヶ丘 1-1-1 1-1-1 Kasumigaoka, Higashiku, Fukuoka, Japan
電話/Tel 092-661-2411
Email/Email keiei@fwu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 福岡女子大学(福岡県)、青森県立保健大学(青森県)、千葉県立保健医療大学(千葉県)、相模女子大学(神奈川県)、静岡県立大学(静岡県)、安田女子大学(広島県)、鹿児島純心女子大学(鹿児島県)、奈良女子大学(奈良県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 03 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 12 17
最終更新日/Last modified on
2019 06 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040195
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040195

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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