UMIN試験ID | UMIN000035293 |
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受付番号 | R000040202 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎関連腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の有効性ならびに安全性の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/20 |
最終更新日 | 2022/06/29 09:03:29 |
日本語
潰瘍性大腸炎関連腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の有効性ならびに安全性の研究
英語
Effectiveness and safety of endoscopic submucosal dissection for ulcerative colitis associated neoplasia
日本語
潰瘍性大腸炎関連腫瘍ESD試験
英語
ESD for UC associated neoplasia
日本語
潰瘍性大腸炎関連腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の有効性ならびに安全性の研究
英語
Effectiveness and safety of endoscopic submucosal dissection for ulcerative colitis associated neoplasia
日本語
潰瘍性大腸炎関連腫瘍ESD試験
英語
ESD for UC associated neoplasia
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎関連腫瘍
英語
Ulcerative colitis associated neoplasia
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的はUC関連大腸腫瘍の病理診断における大腸ESDによる検体採取法の有用性・安全性を検討する。
英語
To evaluate the effectiveness and safety of ESD for ulcerative colitis associated neoplasia as the method of obtaining tissue specimen
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
病理診断における術前生検診断とESD病理診断の比較
英語
Effectiveness of pathological diagnosis of ESD specimen comparing to forceps biopsy.
日本語
ESDの評価として安全性では偶発症(術中穿孔、遅発穿孔、術後出血)など、有効性では主要アウトカムの他に手術時間や完全切除率、局所再発の有無などを評価する
英語
Safety(intra-prcedual perforation, delayed perforation, post-procedural bleeding),
Efficacy(operation duration, ratio ofcomplete resection and local recurrence)
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)潰瘍性大腸炎の罹患歴を有する者
2)臨床的、組織学的(鉗子生検)にて大腸腫瘍性病変を有すると診断された者
3)内視鏡検査ならびに他法(CT、超音波内視鏡)等により遠隔転移やリンパ節転移等がなく粘膜下層浅層までの病変であると診断された者
4)術前の内視鏡診断において腫瘍の範囲診断が可能であり、鉗子生検においてその範囲が確認できた病変を有するもの
5)潰瘍性大腸炎の病勢がコントロールされている者
6)研究の主旨を理解し、参加の同意を得た者
英語
1)Patient who has the history of ulcerative colitis was enrolled in this study.
2)Patient has Intra-mucosal neoplasia
3)Distant metastasis and lymph node metastasis were excluded by CT or ultrasonography
4)Identifiable demrcation confirmed by pathological diagnosis of specimens taken from adjacent mucosa to the lesion
5)Remission or mild active UC (Mayo Endoscopic scoring 0-1)
6)Patient who has better understanding and regarded as suitable for this study
日本語
医師が登録には不適当と判断される者
英語
Patient regarded as unsuitable for this study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水野研一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Mizuno |
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新潟大学院大学医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Niigata University
日本語
消化器内科学分野
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1番町757番地
英語
757-1, Asahimachidori, Chuo-ku, NIigata-city, Niigata 9518510, Japan
0252272207
kenken_mjp@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水野研一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Mizuno |
日本語
新潟大学院大学医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Niigata University
日本語
消化器内科学分野
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1番町757番地
英語
757-1, Asahimachidori, Chuo-ku, NIigata-city, Niigata 9518510, Japan
0252272207
kenken_mjp@yahoo.co.jp
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その他
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Niigata university medical and dental hospital
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新潟大学医歯学総合病院
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消化器内科
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英語
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無し
英語
None
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
数名の観察を継続し,腫瘍の再発がないか確認しています。
英語
We continue to observe the patients and investigate the recurrence of neoplasia.
2018 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040202
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040202
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |