UMIN試験ID | UMIN000035291 |
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受付番号 | R000040204 |
科学的試験名 | 内分泌感受性閉経後乳がん患者に対する術前エキセメスタン治療の有用性の検討(SBCCSG 23) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/19 |
最終更新日 | 2020/07/20 17:24:57 |
日本語
内分泌感受性閉経後乳がん患者に対する術前エキセメスタン治療の有用性の検討(SBCCSG 23)
英語
Twenty-Four Weeks of Neoadjuvant Exemestane for Postmenopausal Women with Estrogen Receptor Positive Breast Cancer (SBCCSG 23)
日本語
内分泌感受性閉経後乳がん患者に対する術前エキセメスタン治療の有用性の検討(SBCCSG 23)
英語
Twenty-Four Weeks of Neoadjuvant Exemestane for Postmenopausal Women with Estrogen Receptor Positive Breast Cancer (SBCCSG 23)
日本語
内分泌感受性閉経後乳がん患者に対する術前エキセメスタン治療の有用性の検討(SBCCSG 23)
英語
Twenty-Four Weeks of Neoadjuvant Exemestane for Postmenopausal Women with Estrogen Receptor Positive Breast Cancer (SBCCSG 23)
日本語
内分泌感受性閉経後乳がん患者に対する術前エキセメスタン治療の有用性の検討(SBCCSG 23)
英語
Twenty-Four Weeks of Neoadjuvant Exemestane for Postmenopausal Women with Estrogen Receptor Positive Breast Cancer (SBCCSG 23)
日本/Japan |
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乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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内分泌感受性閉経後乳がん患者に対する術後補助化学療法の適応見込みが、術前内分泌療法を施行した患者においてどの程度変化するかを検証し、術前内分泌療法の役割を評価する
英語
To investigate the changes of indication for adjuvant chemotherapy in patients who underwent neoadjuvant endocrine therapy (NAE) and to evaluate the role of NAE for postmenopausal women with ER-positive breast cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術前エキセメスタン治療前の術後化学療法施行見込みの有無と治療後の化学療法施行の有無の変化(適応基準による化学療法施行の有無と実際の化学療法施行の有無を検討)
英語
To investigate the changes of primary indication for adjuvant chemotherapy in patients who underwent neoadjuvant exemestane
日本語
1.奏効率 2.腫瘍径 3.手術術式 4.断端陽性率 5.PEPIスコア 6.病理学的治療効果 7.PgR 8.無病生存率 9.全生存率 10.安全性
英語
1.objective responce rate 2.tumor size 3.method of surgery 4.rate of positive surgical margin 5.PEPI score 6.pathological response 7.PgR 8.DFS 9.OS 10.safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エキセメスタン25mg/day、24週投与による術前内分泌療法
英語
24 weeks of neoadjuvant exemestane 25mg/day
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
cStage ⅡA-ⅢA、ER陽性かつHER2陰性の閉経後乳がん患者
英語
postmenopausal ER positive and HER2 nagative, cStage 2A,2B,3A breast cancer patients
日本語
今回の乳がんに対して前治療を有する症例
乳がんの既往を有する症例
活動性の重複癌を有する症例
術前内分泌療法以外の治療法を選択すべき症例
英語
patients already treated for breast cancer
patients with a past history of breast cancer or with double cancer
patients who should be treated by any other therapy
60
日本語
名 | 広志 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto |
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埼玉県立がんセンター
英語
Saitama Cancer Center
日本語
乳腺外科
英語
Division of breast surgery
362-0806
日本語
埼玉県北足立郡伊奈町小室780
英語
780 Komuro, Ina-machi, Kitaadachi-gun, Saitama 362-0806, Japan
048-722-1111
hiromatsu@cancer-c.pref.saitama.jp
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 二宮 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Ninomiya |
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埼玉乳がん臨床研究グループ(SBCCSG)
英語
Saitama Breast Cancer Clinical Study Group(SBCCSG)
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事務局(二宮病院内)
英語
executive office(Ninomiya Hospital)
340-0056
日本語
〒330-0843 埼玉県草加市新栄町2-22-23
英語
2-22-23 Shinsakae, Souka city, Saitama 330-0843, Japan
048-941-2223
http://www.sbccsg.org/
jninomiya@grape.plala.or.jp
日本語
その他
英語
Saitama Breast Cancer Care Support Group(SBCCSG)
日本語
埼玉乳がんケア・サポートグループ(SBCCSG)
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英語
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自己調達
英語
self funding
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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埼玉県立がんセンター臨床研究審査委員会
英語
Saitama cancer center Institutional review board
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埼玉県北足立郡伊奈町小室780
英語
780 Komuro, Ina-machi, Kitaadachi-gun, Saitama 362-0806, Japan
048-722-1111
sccctmo01@cancer-c.pref.saitama.jp
いいえ/NO
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2018 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040204
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040204
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |