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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000035946
受付番号 R000040209
科学的試験名 握力が最大となる手関節姿位における手根骨と橈骨の位置関係
一般公開日(本登録希望日) 2019/02/20
最終更新日 2020/03/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 握力が最大となる手関節姿位における手根骨と橈骨の位置関係 The relationship between wrist alignment and grip strength
一般向け試験名略称/Acronym 最大握力と手根骨の位置 The relationship between wrist alignment and grip strength
科学的試験名/Scientific Title 握力が最大となる手関節姿位における手根骨と橈骨の位置関係 The relationship between wrist alignment and grip strength
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 最大握力と手根骨の位置 The relationship between wrist alignment and grip strength
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし None
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 レントゲン手関節側面像から、握力が最大となる姿位における月状骨の回転中心、有頭骨骨頭の回転中心と橈骨骨幹部掌側骨皮質の遠位への延長線との位置関係を生物力学的に検証すること the investigation of the relationship between the lunate and capitate rotation center, and the extended line along the radial volar cortex in the wrist at maximum grip strength.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 生体力学 Biomechanical
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 握力が最大となる姿位における、有頭骨や月状骨の骨軸と橈骨骨軸との角度 the degrees between the axis of the lunate and the capitate bone, and the radius in the wrist at maximum grip srength
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 有頭骨および月状骨の回転中心と橈骨骨幹掌側骨皮質の遠位への延長線の距離 the distance beteween the extended line along the volar radius cortex and the rotation center of the lunate and capitate

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 手関節側面レントゲン撮影を、最も強く握った状態で3度撮影。(0.042 x 3 mGy)
手指伸展状態と握った状態で手関節伸展から屈曲まで動態撮影する。(0.083 x2 mGy)
take X-ray of the lateral wrist at maximum grip strength three times.(0.042 x 3 mGy)
take fluoroscope movie of the wrist movement with finger extended position and girp position. (0.083 x2 mGy)

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 正常手関節 normal wrist
除外基準/Key exclusion criteria 手関節の外傷歴、腫瘍、関節炎 trauma, tumor, arthritis
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
太田壮一

ミドルネーム
Souichi Ohta
所属組織/Organization 京都大学大学院医学研究科 Kyoto University, School of Medicine
所属部署/Division name 整形外科学 Department of Orthopaedic Surgery
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都市左京区聖護院川原町54 54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto City
電話/TEL 0753667734
Email/Email sota@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
太田壮一

ミドルネーム
Souichi Ohta
組織名/Organization 京都大学大学院医学研究科 Kyoto University, School of Medicine
部署名/Division name 整形外科学 Department of Orthopaedic Surgery
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都市左京区聖護院川原町54 54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto City
電話/TEL 0753667734
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sota@kuhp.kyoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 京都大学 Kyoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 整形外科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 京都大学 Kyoto University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 02 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 02 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 02 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 03 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 06
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 03 27
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 10 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 02 20
最終更新日/Last modified on
2020 03 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040209
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040209

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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