UMIN試験ID | UMIN000035305 |
---|---|
受付番号 | R000040228 |
科学的試験名 | ローズヒップエキス摂取による睡眠および基礎代謝への影響確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/18 |
最終更新日 | 2018/12/20 10:21:13 |
日本語
ローズヒップエキス摂取による睡眠および基礎代謝への影響確認試験
英語
Confirmation test on sleep and basal metabolism by ingesting rose hip extract
日本語
ローズヒップエキス摂取による睡眠および基礎代謝への影響確認試験
英語
Confirmation test on sleep and basal metabolism by ingesting rose hip extract
日本語
ローズヒップエキス摂取による睡眠および基礎代謝への影響確認試験
英語
Confirmation test on sleep and basal metabolism by ingesting rose hip extract
日本語
ローズヒップエキス摂取による睡眠および基礎代謝への影響確認試験
英語
Confirmation test on sleep and basal metabolism by ingesting rose hip extract
日本/Japan |
日本語
健常な成人男性
英語
Healthy adult male
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ローズヒップエキス摂取によるエネルギー代謝と睡眠に対する効能の解明
英語
Elucidation of effects on energy metabolism and sleep of rose hip extract ingestion
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・睡眠ポリグラフ記録による各睡眠段階の出現率
・エネルギー代謝指標
英語
Incidence of each sleep stage by PSG
Energy metabolism indicator
日本語
・睡眠日誌による試験食品生活期間中の睡眠覚醒評価
・活動量計による試験食品生活期間中の睡眠覚醒評価
・睡眠脳波の周波数解析によるパワー値
・起床時睡眠評価
・心拍数および心拍変動測定
・体組成測定
・尿中窒素排出
・副作用の発現率
・有害事象の発現率
英語
Sleep arousal evaluation by sleep diary
Sleep arousal evaluation by activity meter
Power value by frequency analysis of sleep brain waves
Sleep evaluation at waking time
Heart rate and heart rate variability measurement
Measurement of body composition
Urinary nitrogen emissions
Incidence of side effects
Incidence of adverse events
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
代謝、睡眠測定時に植物エキス含有錠菓を1錠と植物エキス非含有錠菓を2錠摂取、単回摂取
英語
Intake 1 tablet containing plant extract and 2 tablets without plant extract at the time of metabolism and sleep measurement. single ingestion.
日本語
代謝、睡眠測定時に植物エキス含有錠菓を3錠摂取、単回摂取
英語
Intake 3 tablet containing plant extract at the time of metabolism and sleep measurement. single ingestion.
日本語
代謝、睡眠測定時に植物エキス非含有錠菓を3錠摂取、単回摂取
英語
Intake 3 tablets without plant extract at the time of metabolism and sleep measurement. single ingestion.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
20歳以上60歳未満の成人男性の方
英語
Subjects who males aged 20 years and under 60
日本語
1)収縮期血圧が90 mmHg以下の者
2)他の試験に試験対象者として参加中、あるいは参加した試験終了後4週間以内の者
3)以下の各号のいずれかに当てはまる者
a)心臓、肝臓、腎臓、胃(胃酸過多、胃潰瘍)に疾患を有する者(他の疾病の合併症である場合も含む)
b)循環器系疾患の既往歴のある者
c)糖尿病を発症している者
d)試験食品に対してアレルギーを有する者
4)閉所恐怖症を持つ者。
5)試験責任医師が試験の対象として不適当と判断した者
6)医薬品、特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品等を常用している者
7)顕著な肝機能障害、腎機能障害、心血管系疾患の既往歴のある者
8) 60歳以上および20歳未満の者
9)これまでに精神疾患や睡眠障害に関する治療を受けたことがある者、現在治療対象となる症状を有する者
10)不規則な生活をしている者(規則的生活:21:00~1:00就床、6:00~9:00の起床、7~9時間の睡眠時間)
11)やせ型(BMI18.5 未満)または肥満型(BMI25 以上)の体型の者
12)過去3か月以内に夜勤(22時以降)に従事した者
13)過去3ヶ月以内に3時間以上時差のある国に渡航した者
14)習慣的に飲酒している者(純アルコール40 g[目安:缶ビール2本]以上の飲酒を週2回以上
15)喫煙習慣がある者
16)1日当たりのカフェイン摂取量が300㎎(目安:150 mLのコーヒー5杯分)以上の者
17)朝型・夜型質問紙の得点が30点以下(明らかな夜型)もしくは70点以上(明らかな朝方)の者
18)エプワース眠気尺度の得点が11点以上の者
19)ピッツバーグ睡眠調査票の得点が5.5以上の者
20)体重36.3 kg以下の者
21)嘔吐反射に異常がある者
22)ペースメーカーなど身体に電子機器を埋め込んでいる者
英語
1) Subjects who systolic blood pressure is 90 mmHg or less
2) Subject who participating in other test or within 4 weeks after participating in another test
3) Subjects who falls under any of the following items.
a) Subjects who having a disease in the heart, liver, kidney, stomach (gastric acid secretion, gastric ulcer) (including complications of other diseases)
b) Subjects with a history of cardiovascular disease
c) Subjects who develop diabetes
d) Subjects who are allergic to the test food
4) Claustrophobic subjects
5) Subjects who have been judged as unsuitable for the study by the principal investigator
6) Subjects who regularly use medicines, foods for specified health uses, functional foods and / or supplements
7) Subjects who have a remarkable history of liver dysfunction, renal dysfunction, cardiovascular disease
8) Subjects who aged 60 and over and under 20
9) Subjects who have been treated for psychiatric disorders or sleep disorders so far, those who currently have symptoms to be treated
10) Subjects who are living irregularly
11) Subjects who are body types of lean type (BMI less than 18.5) or obese type (BMI 25 or more)
12) Subjects who engaged in night shift (after 22 o'clock) within the past 3 months
13) Subjects who has traveled to a country with a time difference of 3 hours or more within the past 3 months
14) Subjects who drinking alcohol daily
15) Subjects with smoking habits
16) Subject who intake caffeine per serving is 300 mg or more a day.
17) Subjects with a score of 30 in the morning / night type questionnaire (obvious night type) or 70 points (clear morning)
18) Subjects with an Epworth Sleepiness Scale score of 11 or higher
19) Sleep studies in Pittsburgh Subjects with a score of 5.5 or higher
20) Subjects weighing 36.3 kg or less
21) Subjects who have vomiting reflex abnormalities
22) Subjects transplanting electronic devices such as pacemakers
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柳沢正史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Yanagisawa |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
国際統合睡眠医科学研究機構
英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
Tennodai 1-1-1, Tsukuba, Ibaraki, Japan
029-853-3301
yanagisawa.masa.fu@u.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小久保利雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kokubo Toshio |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
国際統合睡眠医科学研究機構
英語
nternational Institute for Integrative Sleep Medicine
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
Tennodai 1-1-1, Tsukuba, Ibaraki, Japan
029-853-8080
kokubo.toshio.fp@u.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Tsukuba
日本語
筑波大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Agriculture and Food Research Organization
日本語
国立研究開発法人 農業・食品産業技術総合研究機構
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040228
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040228
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |