UMIN試験ID | UMIN000035313 |
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受付番号 | R000040238 |
科学的試験名 | お茶由来食品素材の睡眠に対する効能の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/19 |
最終更新日 | 2021/06/21 12:26:59 |
日本語
お茶由来食品素材の睡眠に対する効能の解明
英語
Elucidation of the effect of tea-derived food materials on sleep
日本語
お茶由来食品素材の睡眠に対する効能
英語
The effect of tea-derived food materials on sleep
日本語
お茶由来食品素材の睡眠に対する効能の解明
英語
Elucidation of the effect of tea-derived food materials on sleep
日本語
お茶由来食品素材の睡眠に対する効能
英語
The effect of tea-derived food materials on sleep
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Health subject
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
お茶由来食品素材の睡眠に対する効能の解明を行う
英語
The purpose of this study is to elucidate the effect of tea-derived food materials on sleep.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
睡眠ポリグラフ記録による各睡眠段階の出現率、エネルギー代謝指標
英語
Percent of sleep stages evaluated polysomnography, Energy expenditure
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
6
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
A. お茶由来食品素材
B. カフェイン含有プラセボ1
C. プラセボ2
A,B,Cの順で各食品を2週間摂取し、各摂取の間に2週間以上の休止期間を設ける。
食品を(A,B,C)の順序で摂取する。
英語
A. Tea-derived food materials
B. Placebo1 including caffeine
C. Placebo2
Each food materials is taken for 2 weeks in the order of A, B, C, and a washout period of 2 weeks or more is set between each intake. The order of food intake is (A,B,C).
日本語
介入1と同様で、食品を(A,C,B)の順序で摂取する。
英語
The order of food intake is (A,C,B).
日本語
介入1と同様で、食品を(B,A,C)の順序で摂取する。
英語
The order of food intake is (B,A,C).
日本語
介入1と同様で、食品を(B,C,A)の順序で摂取する。
英語
The order of food intake is (B,C,A).
日本語
介入1と同様で、食品を(C,A,B)の順序で摂取する。
英語
The order of food intake is (C,A,B).
日本語
介入1と同様で、食品を(C,B,A)の順序で摂取する。
英語
The order of food intake is (C,B,A).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
健常者
英語
Healthy subject
日本語
以下に抵触する健常者は本試験に組み入れないこととする。
1) 収縮期血圧が90 mmHg以下の者
2) 他の試験に試験対象者として参加中、あるいは参加した試験終了後4週間以内の者
3) 以下の各号のいずれかに当てはまる者
a)心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者(他の疾病の合併症である場合も含む)
b)循環器系疾患の既往歴のある者
c)糖尿病を発症している者
d)試験食品に対してアレルギーを有する者
4) 閉所恐怖症を持つ者。
5) 試験責任医師または試験担当医師が試験の対象として不適当と判断した者
6) 医薬品、特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品等を常用している者
7) 顕著な肝機能障害、腎機能障害、心血管系疾患の既往歴のある者
8) 60歳以上および20歳未満の者
9) これまでに精神疾患や睡眠障害に関する治療を受けたことがある者、現在治療対象となる症状を有する者
10) 不規則な生活をしている者(規則的生活:21:00~1:00就床、6:00~9:00の起床、7~9時間の睡眠時間)
11) やせ型(BMI18.5 未満)または肥満型(BMI25 以上)の体型の者
12) 過去3か月以内に夜勤(22時以降)に従事した者
13) 過去3ヶ月以内に3時間以上時差のある国に渡航した者
14) 習慣的に飲酒している者(純アルコール40g[目安:缶ビール2本]以上の飲酒を週2回以上
15) 喫煙習慣がある者
16) 1日当たりのカフェイン摂取量が300㎎(目安:150mLのコーヒー5杯分)以上の者
17) 朝型・夜型質問紙の得点が30点以下(明らかな夜型)もしくは70点以上(明らかな朝方)の者
18) エプワース眠気尺度の得点が11点以上の者
19) ピッツバーグ睡眠調査票の得点が5.5以上の者
20) 体重36.3kg以下の者
21) 胃腸管閉塞および消化管活動に異常がある者および疑いのある者
22) 嘔吐反射に異常がある者
23) 消化器系の手術履歴をもつ者
24) 試験期間中にNMR(Nuclear Magnetic Resonance)およびMRI(magnetic resonance imaging)などの磁気共鳴画像診断を受ける者
25) ペースメーカーなど身体に電子機器を埋め込んでいる者
なお、当該試験の分担者は試験対象者としない。
英語
Participants will be excluded from the experiment based on the following criterias.
1. Systolic blood pressure below 90mmHg
2. Currently participating or has participated in other experimental studies 4 weeks prior to the experiment day
3. Those that meet the following
a. Diagnosed of heart, liver, or kidney disease
b. Medical history in circulatory system diseases
c. Diagnosed of diabetes
d. Allergies to experimental food
4. Claustrophobic
5. Physician screened the individual out of the experiment
6. Under medication or consumes functional food and dietary supplements
7. Medical history with liver, kidney, or cardiac failures
8. Below 20 or above 60 years of age
9. Treated or currently being treated of sleep or mental disorder
10. Irregular lifestyle (Regular: sleep time between 9pm and 1am, wake time between 6am and 9am, 7-9 hours of sleep)
11. BMI less than 18.5 or greater than 25
12. Worked night shifts (after 10pm) 3 months prior to the experiment
13. Travel across time zones with time difference of 3 hours or more, 3 months prior to the experiment
14. Consumes alcohol regularly (40g (2 cans of beer) or more twice a week a more)
15. Smoker
16. Consumes more than 300mg (5 cups of 150mL) of coffee every day
17. MEQ score of less than 30 (extreme evening type) or greater than 70 (extreme morning type)
18. ESS score of greater than 11
19. PSQI score of greater than 5.5
20. Weighs less than 36.3kg
21. Diagnosed or suspected of intestinal atresia or poor functioning in the
digestive tract
22. Problems with emissary
23. History of being conducted of gastrointestinal surgery
24. Plans on getting a nuclear magnetic resonance (NMR), magnetic resonance
imaging (MRI), or other procedures involving radio wave scans during the
study period
25. Those who utilize implanted device such as a pacemaker
The above exclusion criteria do not apply to those conducting this research.
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柳沢正史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Yanagisawa |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
国際統合睡眠医科学研究機構
英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS)
日本語
〒305-8575茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, Japan
029-853-3301
yanagisawa.masa.fu@u.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小久保利雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Kokubo |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
国際統合睡眠医科学研究機構
英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS)
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, Japan
029-853-8080
kokubo.toshio.fp@u.tsukuba.ac.jp
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構
英語
The National Agriculture and Food Research Organization
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040238
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040238
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |