UMIN試験ID | UMIN000035333 |
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受付番号 | R000040254 |
科学的試験名 | 上肢血行障害に対する使い捨てカイロの血管拡張/血管新生への影響を調査する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/21 |
最終更新日 | 2024/01/19 19:20:45 |
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上肢血行障害に対する使い捨てカイロの血管拡張/血管新生への影響を調査する臨床研究
英語
Clinical study of the effect of disposable warmer on Vasodilatation/Angiogenesis for the patients with Upper limb Circulation disorder
日本語
上肢温熱血管新生影響探索(血液試験)
英語
VANG-UCir
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上肢血行障害に対する使い捨てカイロの血管拡張/血管新生への影響を調査する臨床研究
英語
Clinical study of the effect of disposable warmer on Vasodilatation/Angiogenesis for the patients with Upper limb Circulation disorder
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上肢温熱血管新生影響探索(血液試験)
英語
VANG-UCir
日本/Japan |
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全身性強皮症
英語
Systemic Sclerosis
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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レイノー現象を示す強皮症患者に対して、頸部、肘部、手関節部をカイロで加温することで、手指末梢での血管拡張因子、血管新生因子に影響が表れているかどうかを検討する。
英語
For patients with systemic sclerosis showing Raynaud's phenomenon, it is examined whether warming the cervix, elbow or hand joint with a warmer to see if the effect on the vasodilator and angiogenic factors in the periphery of the fingers appears .
その他/Others
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温熱刺激を受けた結果、血管新生因子が誘導されるかどうかを探索する。
英語
To explore the induction by the heat stimulation.
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血清中angiopoietin-1濃度
英語
Serum concentration of angiopoietin-1
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英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
大阪大学医学部附属病院で行われる「上肢血行障害に対する使い捨てカイロの部位別使用感・安全性を調査する臨床研究」に参加している患者。
英語
Out-patients of Osaka University Hospital
Patients who are participating the Clinical study of Usability and Safety under the use of disposable warmer on each site for the patients with Upper limb Circulation disorder (US-UCir).
日本語
1.「上肢血行障害に対する使い捨てカイロの部位別使用感・安全性を調査する臨床研究」研究計画書の除外基準に抵触する患者。
2.四肢の硬化によって肘静脈からの採血が困難な患者。
3.指尖部に皮膚潰瘍が現存する患者。
4.研究責任医師が不適当と判断する患者。
英語
1. Patients who conflict with exclusion criteria of the Clinical study of Usability and Safety under the use of disposable warmer on each site for the patients with Upper limb Circulation disorder (US-UCir).
2. Patients who have difficulty drawing blood from the elbow vein by curing limbs.
3. Patients with skin ulcer at the apex of the finger.
4. Patients judged by the researcher as inappropriate.
20
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名 | 良仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 嶋 |
英語
名 | Yoshihito |
ミドルネーム | |
姓 | Shima |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
血管作動温熱治療学共同研究講座
英語
Laboratory of Thermo-therapeutics for Vascular dysfunction
5650871
日本語
大阪府吹田市山田丘1-3
英語
1-3 Yamada-oka, Suita city, 565-0871 Osaka, Japan
06(6105)5710
ryanjin@imed3.med.osaka-u.ac.jp
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名 | あかね |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 |
英語
名 | Akane |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
血管作動温熱治療学共同研究講座
英語
Laboratory of Thermo-therapeutics for Vascular dysfunction
5650871
日本語
大阪府吹田市山田丘1-3
英語
1-3 Yamada-oka, Suita city, 565-0871 Osaka, Japan
06(6105)5710
a.watanabe@imed3.med.osaka-u.ac.jp
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大阪大学
英語
Osaka University
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英語
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自己調達
英語
Joint research project of Osaka University with Kiribai Chemical Co.,Ltd. and Kobayashi Pharmaceutical Co.,Ltd.
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桐灰化学株式会社
小林製薬株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
JP
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英語
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英語
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大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会
英語
Ethical committee of Osaka University Hospital
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〒565-0871大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka, Suita city, 565-0871 Osaka, Japan
0668795111
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
https://academic.oup.com/mr/article/32/2/351/6363900?login=true
最終結果が公表されている/Published
https://academic.oup.com/mr/article/32/2/351/6363900?login=true
15
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肘静脈血サンプルでは頸、両肘、両手首の各部位の加温前後で平均angiopoietin-1、 angiopoietin-2、VEGF、endostatin濃度に変動は観られなかった。指尖部血サンプルではいずれの部位の加温後も angiopoietin-1濃度の上昇が観られ、手首加温後にendostatin濃度の増加が観られた。指尖部血サンプルでは angiopoietin-2、VEGFは検出できなかった。
英語
In cubital vein blood samples, no changes were observed in the average angiopoietin-1, angiopoietin-2, VEGF, and endostatin concentrations before and after warming the neck, both elbows, and both wrists.
In the fingertip blood samples, angiopoietin-1 concentration increased after warming any sites, and endostatin concentration increased after wrist warming. Angiopoietin-2 and VEGF were not detected in fingertip blood samples.
2024 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
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英語
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14例の平均年齢は60歳であった。平均罹病期間は13年であった。女性10例、男性4例であった。
びまん皮膚硬化型SScが7例、限局皮膚硬化型SScが7例いた。プレドニゾロン使用者は7名おり平均使用量は7.38mg/dayであった。Beraprost使用者が3名おり、その平均使用量は120 μg/dayであった。Bosentan使用者が3名おり、その平均使用量は125mg/dayであった。
英語
The average age of 14 cases was 60 years old. The average disease period was 13 years. There were 10 women and 4 male cases. There were seven cases of diffuse cutaneous SSc, and seven cases of limited cutaneous SSc. There were seven prednisolone users, and the average dose was 7.38 mg/day. There were three beraprost users, and their average dose was 120microg/day. There were three bosentan users, and their average dose was 125 mg/day.
日本語
参加者の流れ 1例が途中で同意を撤回したため、試験を最後まで終了したのは14例であった。
英語
Sixteen SSc patients were enrolled in this study. One patient withdrew the consent, and one patient was not eligible. Fourteen participants finished all processes of this study.
日本語
軽度の火傷が5件発生した。 3 件は頸の加熱後に発生し、残りの 2 件は肘の加熱後に発生しました。 いずれも表皮性で治癒した。 おそらく発汗の増加によると思われる湿疹が頸加温後に1例発生した。加温しないインターバル期間中に2例で指先の皮膚症状の悪化 (表皮剥離および裂傷) があった。 1 人の患者は、加温前の観察期間中に耳下腺腫脹の発生があった。
英語
There were five events of a minor burn; three occurred after the neck heating and the remaining two occurred after the elbow heating. All of them were epidermal and were cured. Eczema, probably due to increased sweating, was observed in one patient after neck heating. Two patients showed fingertip changes (epidermal peeling and laceration) during the interval period. One patient experienced parotid swelling during the pre-treatment observation period.
日本語
末梢の毛細血管が障害されるSSc患者の指先部において、頸、肘、手首の加温によって血管安定化因子である angiopoietin-1が増加したことから、これらの部位を加温することでの血管障害の軽減が期待される。一方、UMINAAAA試験ではレイノー現象の改善効果が頸、肘の加温であり、手首加温では効果がなかったが、本試験で観られた毛細血管抑制因子のendostatinの手首加温後の加温後増加と関連が推測された。
英語
Angiopoietin-1, a capillary stabilizing factor, was increased by heating the neck, elbow, and wrist in the fingertips of SSc patients whose peripheral capillaries are damaged. It is expected that heating these areas will reduce capillary damage of SSc patients' hands. In the UMINAAA study, warming of the neck and elbows was effective in improving Raynaud's phenomenon, and warming of the wrists was not effective. It is speculated that this may be related to the increase in endostatin, a capillary inhibitory factor, observed in this study after warming the wrist.
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
血清中のangiopoietin-1濃度の測定、eNOSの測定を行う.
英語
Serum angiopoietin-1 and eNOS concentrarion are going to measure.
2018 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040254
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040254
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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