UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000035434
受付番号 R000040258
科学的試験名 「手技療法は予防医学として貢献できるか」についての介入研究(ステップ2)
一般公開日(本登録希望日) 2019/01/03
最終更新日 2019/07/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 「手技療法は予防医学として貢献できるか」についての介入研究(ステップ2) Contribution of massage therapy to health as a preventive strategy: A pilot randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym 手技療法は予防医学として貢献できるか Pilot RCT of massage therapy as a preventive strategy for health
科学的試験名/Scientific Title 「手技療法は予防医学として貢献できるか」についての介入研究(ステップ2) Contribution of massage therapy to health as a preventive strategy: A pilot randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 手技療法は予防医学として貢献できるか Pilot RCT of massage therapy as a preventive strategy for health
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肥満 Obesity
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本で通常行われているマッサージ療法の予防医学への貢献の可能性を検討することを本研究の目的とする。 The objective of this study is to explore whether two kinds of massage therapies that are generally utilized in Japan can contribute to health as a preventive strategy.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 第Ⅰ相/Phase I

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血中アディポネクチン濃度 Concentration level of adiponectin in blood
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 体重、腹囲、体脂肪率、血中レプチン・総コレステロール・HDL・LDL・高感度CRP、自記式質問紙(POMS2) Weight, abdominal circumference, and body fat percentage. Concentration levels of leptin, total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, and high-sensitivity C-reactive protein in blood. Self-reported questionnaire of Profile of Mood State 2nd Edition (POMS2).

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 毎週1回40分の全身マッサージ施術(頭部、顔面部、胸部は除く)を2ヶ月間(合計8回)継続する。マッサージは脱衣で皮膚の上に直接行うオイルマッサージ。
A 40-min whole-body massage session (excluding head, face, and breasts) was administered once a week for 2 months (8 sessions total). Massage was performed directly on the skin using oil.
介入2/Interventions/Control_2 毎週1回40分の全身あん摩マッサージ施術(頭部、顔面部、胸部は除く)を2ヶ月間(合計8回)継続する。あん摩マッサージは日本式マッサージでオイルを用いず着衣の上から行う。 A 40-min whole-body Japanese Anma massage session (excluding head, face, and breasts) was administered once a week for 2 months (8 sessions total). Anma massage therapy is a form of Japanese massage therapy and is performed through the clothing without oil.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 過去1年以内の健康診断で肥満(BMI25以上)が指摘され、無処置だが改善を考えている中高年女性。
Healthy middle-aged and old women (age >= 40 years) who were designated obese (body mass index >= 25 as defined by the Japan Society for the Study of Obesity) on medical examination in the past 1 year and were thinking of reducing their obesity, but have not yet received any treatment.
除外基準/Key exclusion criteria (1) 重篤な心血管系、あるいは脳血管系疾患を指摘されていて医師の経過観察・治療下にある人。
(2) その他の大きな疾患を抱えていて医師の経過観察下、治療下にある人。
(3) 現在、マッサージ治療を受けている人。
(1) Undergoing treatment or follow-up by a medical doctor for cardiovascular disease or cerebrovascular disease.
(2) Undergoing treatment or follow-up by a medical doctor for any other serious disease.
(3) Currently receiving massage therapy.
目標参加者数/Target sample size 24

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
殿山 
Nozomi
ミドルネーム
DONOYAMA
所属組織/Organization 筑波技術大学 Tsukuba University of Technology
所属部署/Division name 保健科学部 Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code 305-8521
住所/Address 茨城県つくば市春日4-12-7 4-12-7 Kasuga, Tsukuba, Ibaraki, 305-8521 Japan
電話/TEL 81+29-858-9631
Email/Email donoyama@k.tsukuba-tech.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
殿山
Nozomi
ミドルネーム
DONOYAMA
組織名/Organization 筑波技術大学 Tsukuba University of Technology
部署名/Division name 保健科学部 Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code 305-8521
住所/Address 茨城県つくば市春日4-12-7 4-12-7 Kasuga, Tsukuba, Ibaraki, 305-8521 Japan
電話/TEL 81+29-858-9631
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email donoyama@k.tsukuba-tech.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 筑波技術大学 Faculty of Health Sciences, Tsukuba University of Technology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 保健科学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 筑波技術大学 Tsukuba University of Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 筑波技術大学 Tsukuba University of Technology
住所/Address 茨城県つくば市天久保4-3-15 4-3-15 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, 305-8520 Japan
電話/Tel 81+29-858-9415
Email/Email kenkyo@ad.tsukuba-tech.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions Tsukuba University of Technology

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 01 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 12
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 12 14
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 12 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 01 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 13
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 01 03
最終更新日/Last modified on
2019 07 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040258
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040258

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。