UMIN試験ID | UMIN000035634 |
---|---|
受付番号 | R000040282 |
科学的試験名 | OFDIを用いてRotational atherectomyの切削効果を予測する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/01 |
最終更新日 | 2020/01/24 15:31:25 |
日本語
OFDIを用いてRotational atherectomyの切削効果を予測する前向き観察研究
英語
Prediction of debulking effect of rotational atherectomy by optical frequency domain imaging (OFDI)
日本語
RA-OFDI registry
英語
RA-OFDI registry
日本語
OFDIを用いてRotational atherectomyの切削効果を予測する前向き観察研究
英語
Prediction of debulking effect of rotational atherectomy by optical frequency domain imaging (OFDI)
日本語
RA-OFDI registry
英語
RA-OFDI registry
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重度冠動脈石灰化病変を伴う冠動脈疾患患者に対する経皮的冠動脈形成術実施の際にロータブレーター(Rotational atherectomy)を使用した患者を対象に血管内画像診断装置Optical frequency domain imaging(OFDI)を用いて得られたRAによる実切削領域とOFDIから得た予測切削領域の相関を検討し、OFDIを用いた切削領域の予測に関わる因子を検討することを目的とする。
英語
The aim of this study was to evauate the correlation between the real ablation area and predited ablation area based on optical frequency domain imaging (OFDI) to the patients with severe coronary artery calcification lesions who used Rotational atherectomy during percutaneous coronary angioplasty.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
OFDI画像を基にRotational atherectomyの予測精度(的中率とはずれ率)を算出することである。
英語
Calculation of prediction accuracy (correct and error rate) of Rotational atherectomy based on OFDI images
日本語
1. 有害事象発生の割合 (冠動脈穿孔、冠動脈解離、周術期心筋梗塞、slow-flow/no-reflow現象、ローターバー嵌頓)
2. 予測精度に関わる因子の検討
英語
1. Percentage of adverse event occurrence (coronary artery perforation, coronary dissection, peri-procedural myocardial infarction, slow-flow / no-reflow phenomenon, rota burr entrapment)
2. Investigation of factors related to prediction accuracy
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
重度冠動脈石灰化病変に対してRotational atherectomyを予定している患者を対象とし以下の項目を満たすものを登録とする。
1.PCI施行時点で20歳以上の患者。
2.PCI際にRAを使用する予定の患者。
3.重度冠動脈石灰化病変(放射線不透過性の石灰化病変、OFDI画像にて180度以上の石灰化病変、または内腔に突出する石灰化病変)を認める患者。
4.OFDIによる血管内評価をRAの前後で行うことができる患者。
5.解析可能な良好なOFDI画像を得ることができた患者。
6.本人による文書同意を得られた患者。
英語
Patients who scheduled rotational atherectomy for severe coronary artery calcification lesions, those that satisfied the following criteria was registered.
1. Patient who was over 20 years old at the time of PCI.
2. Patient who planed to use rotational atherectomy during PCI.
3. Patients who have severe coronary artery calcification lesions (radiopaque calcified lesions, calcified lesions of more than 180 degrees in OFDI images, or mineralized lesions protruding into the lumen).
4. Patients who can perform intravascular evaluation by OFDI before and after rotational atherectomy.
5. Patients who was able to obtain good analyzable OFDI images.
6. Patients who wrote informed concent by himself/herself.
日本語
1.急性冠症候群の患者。
2.心原性ショックの患者。
3.ステント内再狭窄病変の患者。
4.慢性完全閉塞性病変の患者。
5.冠動脈バイパス術後のグラフト病変の患者。
6.その他、本試験の担当医師が不適当と判断した患者。
英語
1. Patient with acute coronary syndrome.
2. Patient with cardiogenic shock.
3. Patient with in-stent restenosis.
4. Patient with chronic total obstructive lesion.
5. Patient with graft lesion after coronary artery bypass surgery.
6. Patients judged inappropriate by the doctor in charge of this study.
60
日本語
名 | 寛雅 |
ミドルネーム | |
姓 | 大竹 |
英語
名 | Hiromasa |
ミドルネーム | |
姓 | Otake |
日本語
神戸大学医学部医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiology
6500017
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan
078-382-5846
hotake@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 幸亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷村 |
英語
名 | Kosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Tanimura |
日本語
神戸大学医学部医学研究科
英語
Kobe University graduate school of medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiology
6500017
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan
078-382-5846
k.tanimura1006@gmail.com
日本語
神戸大学
英語
Kobe University graduate school of medicine, Department of Cardiology
日本語
日本語
循環器内科学
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神戸大学医学部附属病院臨床研究推進センター
英語
Kobe University Hospital Clinical Translational Research Center
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2 / 7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan
078-382-6669
chiken@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
神戸大学医学部附属病院
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
本研究の目的は重度冠動脈石灰化病変をゆする患者でPCIの実施時にRotational atherectomyを用いた患者を対象に血管内画像診断装置OFDIを用いて得られた予測精度(的中率とはずれ率)を検討し、予測精度と合併症発生の関連性、予測に関わる因子を検証すること探索的な研究である。
英語
The aim of this study was to evaluate the prediction accuracy (correct and error rate) obtained by OFDI images before and after rotary atherectomy during PCI for patients with severe coronary artery calcification lesions, and to investigate the factor related to relevance and prediction between accuracy and occurrence of complications.
2019 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040282
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040282
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |