UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000035374
受付番号 R000040310
科学的試験名 バドミントン選手の切り返し動作時の膝関節運動に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/27
最終更新日 2022/12/29 16:41:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
バドミントン選手の切り返し動作時の膝関節運動に関する研究


英語
The study of knee motion in cutting maneuvers of badminton players

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
バドミントン選手の切り返し動作時の膝関節運動に関する研究


英語
The study of knee motion in cutting maneuvers of badminton players

科学的試験名/Scientific Title

日本語
バドミントン選手の切り返し動作時の膝関節運動に関する研究


英語
The study of knee motion in cutting maneuvers of badminton players

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
バドミントン選手の切り返し動作時の膝関節運動に関する研究


英語
The study of knee motion in cutting maneuvers of badminton players

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
healty people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、切り返し動作時の接地時の足部方向の違いが膝関節運動に与える影響を調査することを目的とする。


英語
In this research, we aim to investigate the influence of the difference of the foot direction at the time of cutting maneuver on the knee joint motion and to help prevent sports injuries in badminton.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
バドミントンでのスポーツ傷害発生予防の一助とすることを目的とする。


英語
we aim to help prevent sports injuries in badminton.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
算出項目は膝関節屈曲・外反・内旋角度、最大鉛直床反力とする。解析区間は足部接地から最大膝関節屈曲位までのストップ期と、最大膝関節屈曲位から足部離地までの移動期とする。足部接地は鉛直床反力が10Nを超えた時点、足部離地は10Nを下回った時点と定義する。解析区間は100% に正規化する。
すべての評価は3回行い、3回の平均値を対象の代表値として解析に用いる。


英語
Calculation items are knee flexion, valgus, internal rotation angle, maximum vertical ground reaction force. The analysis section is the stop period from the foot contact to the maximum knee flexion position and the movement period from the maximum knee flexion position to the toe-off. Foot contact is defined as the point when the vertical ground reaction force exceeds 10 N, and the toe-off is defined as the point when the vertical ground reaction force falls below 10 N. The analysis section is normalized to 100%.
All evaluations are performed three times, and an average value of three times is used as a representative value of the object for analysis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
課題動作はラケットを把持して後方へステップし、元の方向へ切り返す動作とする。両脚で踏み切り、オーバーヘッドストロークを行った後、身長の80%後方の距離に設置した床反力計上に非利き手側下肢で着地し、スタート位置にできるだけ早く切り返すよう指示する。接地時の足部の向きを規定しないControl条件とする。


英語
The task operation holds the racket, steps backward, and turns back to the original direction. Cut the foot with both legs, after overhead stroke, landing on the ground reaction force plate set at the distance of 80% of the height behind the body with a non-dominant hand lower leg and instructing it to switch back to the start position as soon as possible. Control condition that does not regulate the orientation of the foot part when touching the ground.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
接地時に足部を正面に向けるNeutral条件とする。


英語
Take the neutral condition to direct the foot to the front when touching the ground.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
接地時に足部を45°外側へ向けるToe-out条件とする。


英語
Take the toe-out condition to turn the foot 45 degree outward when touching the ground.

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①同意取得時に広島大学に在籍している20歳以上の女性。
②本研究の参加に関して同意が文書で得られる者。
③バドミントンの競技経験が3年以上ある者。


英語
1. Women aged 20 years and older who are enrolled at Hiroshima University when obtaining consent.
2. Person who obtains consent in writing on participation of this research.
3. Persons with badminton competition experience over 3 years.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①下肢に整形外科的疾患を有する者。
②下肢に手術歴のある者(皮膚外傷を除く)
③研究担当者と研究対象者が教員と学生の関係にあり、学生が研究担当者の講義を受講しているなどの利害関係がある者。
④その他、研究担当者が本研究を実施するには不適切と認めた者。


英語
1. Persons who have orthopedic diseases in the lower limbs.
2. Persons who have history of operation in lower limbs (excluding skin trauma).
3. Persons who have stakeholders and research subjects in a relationship between teachers and students, and students have interests such as taking lectures of research staff.
4. Other persons who acknowledge that the research staff is inappropriate for conducting this research.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
幸夫
ミドルネーム
浦邉


英語
Yukio
ミドルネーム
Urabe

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究科


英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
スポーツリハビリテーション学研究室


英語
Division of Sports Rehabilitation

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima city, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5405

Email/Email

yurabe@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
慶明
ミドルネーム
前田


英語
Noriaki
ミドルネーム
Maeda

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究科


英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
スポーツリハビリテーション学研究室


英語
Division of Sports Rehabilitation

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima city, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5410

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

norimmi@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学


英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University
Division of Sports Rehabilitation

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
大学院医歯薬保健学研究科スポーツリハビリテーション学研究室


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
広島大学


英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University
Division of Sports Rehabilitation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
大学院医歯薬保健学研究科スポーツリハビリテーション学研究室


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大学院医歯薬保健学研究科スポーツリハビリテーション学研究室


英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University Division of Sports Rehabilitation

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima city, Hiroshima

電話/Tel

082-257-5405

Email/Email

yurabe@hiroshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

広島大学病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 12 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 12 12

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 12 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 12 27

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2022 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 12 26

最終更新日/Last modified on

2022 12 29



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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名