UMIN試験ID | UMIN000035382 |
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受付番号 | R000040313 |
科学的試験名 | GERD患者に対する内視鏡未施行時のP-CABとPPIによる診断的治療の比較検討-多施設前向きランダム化比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/01 |
最終更新日 | 2018/12/27 16:32:57 |
日本語
GERD患者に対する内視鏡未施行時のP-CABとPPIによる診断的治療の比較検討-多施設前向きランダム化比較試験-
英語
Compare the efficacy of diagnostic treatment with P-CAB and PPI before to do endoscopy for GERD patients.
日本語
GERD患者におけるP-CABとPPIによる治療の比較
英語
Compare the efficacy of treatment with P-CAB and PPI in patients with GERD.
日本語
GERD患者に対する内視鏡未施行時のP-CABとPPIによる診断的治療の比較検討-多施設前向きランダム化比較試験-
英語
Compare the efficacy of diagnostic treatment with P-CAB and PPI before to do endoscopy for GERD patients.
日本語
GERD患者におけるP-CABとPPIによる治療の比較
英語
Compare the efficacy of treatment with P-CAB and PPI in patients with GERD.
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症
英語
Gastroesophageal reflux disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
内視鏡未施行時のGERD患者にボノプラザン20mg/日あるいはエソメプラゾール20mg/日の投与を1週間行い、GERD症状改善までの日数を算出することでそれぞれの効果を比較する。
英語
To compare the efficacy of Vonoprazan(20mg/day) vs Esomeprazole(20mg/day) for 1week treatment in patients with GERD by assessing the time(days) to be GERD symptom relief before to do endoscopy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
被疑薬投与後の逆流症状改善が得られるまでの日数
英語
Time(days) to GERD symptom relief.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザン(タケキャブ)1回20mg,1日1回朝食後投与
英語
Vonoprazan(Takecab)20mg once a day in the mornimg.
日本語
エソメプラゾール(ネキシウム)1回20mg,1日1回朝食後投与
英語
Esomeprazole(Nexium)20mg once a day in the mornimg.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)1週間のうち2日以上の胸焼け、呑酸を主訴とする患者
2)年齢が20歳以上である
3)主な臓器の働きが保たれている患者
4)試験参加について本人から文書で同意が得られている患者
英語
1.Patients whose chief complain are heartburn or acetic acid more than 2days in a week.
2.Patients who are at least 20 years of age.
3.Patients whose main organs work.
4.Patients who have given written consent to participate in the study.
日本語
1)ボノプラザン、エソメプラゾールの成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2)ボノプラザン、エソメプラゾールを含めたPPIを服用している患者
3)アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を投与中の患者
4)Zollinger-Ellison症候群、悪性貧血と診断された患者
5)重篤な他の疾患を合併し、臨床試験の安全な実施または安全性及び効果判定が困難な患者
6)悪性疾患を合併している患者
7)上部消化管術後の患者
8)妊娠または妊娠している可能性のある患者
9)担当医によって臨床試験参加が不適当と判断された患者
英語
1.Patients with a history of hypersensitivity to components of Vonoprazan and Esomeprazole.
2.Patients taking PPI including Vonoprazan and Esomeprazole.
3.Patients taking Atazanavir sulfate and Rilpivirine hydrochloride.
4.Patients who are diagnosed Zollinger-Ellison syndrome and Pernicious anemia.
5.Patients who have complicated other severe diseases and whose clinical trials can not be safety performed or whose effect judgment is difficult.
6.Patients with malignant tumor complications.
7.Patients with a history of surgery of the upper gastrointestinal tract including the stomach and esophagus.
8.Patients who may be pregnant or pregnant.
9.Patients who judged by physician inappropriate to participate in clinical trials.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 玉置 明寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Tamaki |
日本語
北里大学
英語
Kitasato University
日本語
消化器内科学
英語
Internal gastroenterology
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami,Sagamihara,Kanagawa,Japan
042-778-8111
a.tamaki@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石戸 謙次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kengi Ishido |
日本語
北里大学
英語
Kitasato University
日本語
消化器内科学
英語
Internal gastroenterology
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami,Sagamihara,Kanagawa,Japan
042-778-8111
k.ishido@kitasato-u.ac.jp
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北里大学
英語
Kitasato University
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英語
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自己調達
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040313
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040313
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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