UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000035390
受付番号 R000040322
科学的試験名 バランスエクササイズがStar excursion balance test (SEBT)および足趾把持力に影響を与える至適時間の検討に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/28
最終更新日 2020/01/06 09:31:04

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
バランスエクササイズがStar excursion balance test (SEBT)および足趾把持力に影響を与える至適時間の検討に関する研究


英語
The optimal time for balance exercise that affects Star excursion balance test; SEBT and toe grip strength

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
バランスエクササイズがStar excursion balance test (SEBT)および足趾把持力に影響を与える至適時間の検討に関する研究


英語
The optimal time for balance exercise that affects Star excursion balance test; SEBT and toe grip strength

科学的試験名/Scientific Title

日本語
バランスエクササイズがStar excursion balance test (SEBT)および足趾把持力に影響を与える至適時間の検討に関する研究


英語
The optimal time for balance exercise that affects Star excursion balance test; SEBT and toe grip strength

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
バランスエクササイズがStar excursion balance test (SEBT)および足趾把持力に影響を与える至適時間の検討に関する研究


英語
The optimal time for balance exercise that affects Star excursion balance test; SEBT and toe grip strength

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年成人


英語
healthy young adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
バランスエクササイズがSEBT、足趾把持力に影響を与える至適時間の評価


英語
Evaluation of the optimal time for balance exercise that affects SEBT and toe grip strength

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
SEBT
足趾把持力


英語
SEBT
toe grip strength

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
下肢の主観的疲労度


英語
subjective fatigue level of lower limb


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

7

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
SEBTと足趾把持力の測定 →   バランスエクササイズA → 下肢の主観的疲労度の測定 →  足趾把持力とSEBTの測定


英語
Measurement of SEBT and toe grip strength > Balance exercise A > Measurement of subjective fatigue level of lower limb > Measurement of SEBT and toe grip

介入2/Interventions/Control_2

日本語
SEBTと足趾把持力の測定 →   バランスエクササイズB → 下肢の主観的疲労度の測定 →  足趾把持力とSEBTの測定


英語
Measurement of SEBT and toe grip strength > Balance exercise B > Measurement of subjective fatigue level of lower limb > Measurement of SEBT and toe grip

介入3/Interventions/Control_3

日本語
SEBTと足趾把持力の測定 →   バランスエクササイズC → 下肢の主観的疲労度の測定 →  足趾把持力とSEBTの測定


英語
Measurement of SEBT and toe grip strength > Balance exercise C > Measurement of subjective fatigue level of lower limb > Measurement of SEBT and toe grip

介入4/Interventions/Control_4

日本語
SEBTと足趾把持力の測定 →   バランスエクササイズD → 下肢の主観的疲労度の測定 →  足趾把持力とSEBTの測定


英語
Measurement of SEBT and toe grip strength > Balance exercise D > Measurement of subjective fatigue level of lower limb > Measurement of SEBT and toe grip

介入5/Interventions/Control_5

日本語
SEBTと足趾把持力の測定 →   バランスエクササイズE → 下肢の主観的疲労度の測定 →  足趾把持力とSEBTの測定


英語
Measurement of SEBT and toe grip strength > Balance exercise E > Measurement of subjective fatigue level of lower limb > Measurement of SEBT and toe grip

介入6/Interventions/Control_6

日本語
SEBTと足趾把持力の測定 →   バランスエクササイズF → 下肢の主観的疲労度の測定 →  足趾把持力とSEBTの測定


英語
Measurement of SEBT and toe grip strength > Balance exercise F > Measurement of subjective fatigue level of lower limb > Measurement of SEBT and toe grip

介入7/Interventions/Control_7

日本語
SEBTと足趾把持力の測定 →   バランスエクササイズG → 下肢の主観的疲労度の測定 →  足趾把持力とSEBTの測定 


英語
Measurement of SEBT and toe grip strength > Balance exercise G > Measurement of subjective fatigue level of lower limb > Measurement of SEBT and toe grip

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意した健常若年成人


英語
Healthy young adults who have given written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去2年間に医師の診察が必要な足関節周囲の外傷を有する者
めまいの病歴を有する者
内耳障害を有する者
神経系の問題を有する者
骨または関節の障害を有する者
意識喪失の既往を有する者
矯正なしの視力問題を有する者
バランスの制御に悪影響を及ぼす可能性のあるその他の問題を有する者


英語
injuries of ankle joint in the past two years
dizziness
inner ear disorder
neurological disorder
motor disorder
medical history of consciousness disorder
vision disorder
disorder of balance ability

目標参加者数/Target sample size

17


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
くみ子
ミドルネーム
小野


英語
Kumiko
ミドルネーム
ONO

所属組織/Organization

日本語
神戸大学


英語
Kobe University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健学研究科


英語
Graduate school of health sciences

郵便番号/Zip code

654-0142

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2


英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma-ku, Kobe-shi, Hyogo, JAPAN

電話/TEL

078-796-4582

Email/Email

onoku@tiger.kobe-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
くみ子
ミドルネーム
小野


英語
Kumiko
ミドルネーム
ONO

組織名/Organization

日本語
神戸大学


英語
Kobe University

部署名/Division name

日本語
大学院保健学研究科


英語
Graduate school of health sciences

郵便番号/Zip code

654-0142

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2


英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma-ku, Kobe-shi, Hyogo, JAPAN

電話/TEL

078-796-4582

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

onoku@tiger.kobe-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
神戸大学


英語
Kobe University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
神戸大学


英語
Kobe University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科保健学倫理委員会


英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences, Health Sciences Ethical Committee

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2


英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma, Kobe-shi, Hyogo

電話/Tel

078-792-2555

Email/Email

syomu2@ams.kobe-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 12 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 10 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 12 25

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 12 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 12 28

最終更新日/Last modified on

2020 01 06



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名