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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000035391
受付番号 R000040325
科学的試験名 トレハロース単回摂取が運動パフォーマンスに及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/28
最終更新日 2018/12/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title トレハロース単回摂取が運動パフォーマンスに及ぼす影響 Effects of a single ingestion of trehalose on exercise performance
一般向け試験名略称/Acronym トレハロース単回摂取が運動パフォーマンスに及ぼす影響 Effects of a single ingestion of trehalose on exercise performance
科学的試験名/Scientific Title トレハロース単回摂取が運動パフォーマンスに及ぼす影響 Effects of a single ingestion of trehalose on exercise performance
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym トレハロース単回摂取が運動パフォーマンスに及ぼす影響 Effects of a single ingestion of trehalose on exercise performance
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康な大学生 Healthy college students
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究ではトレハロース単回摂取が、1)長時間運動終盤に実施する運動パフォーマンス(Wingate Test)に及ぼす影響と、2)低強度定常負荷運動(40%VO2peak)中のエネルギー代謝に与える影響について検討することを目的とした。 This study aimed to investigate the effects of a single ingestion of trehalose on 1) exercise performance (the Wingate test) during the later stages of prolonged exercise and 2) energy metabolism during low-intensity (40% VO2peak) constant-load exercise.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 健康な男子大学生25名を対象に、グルコース溶液とトレハロース溶液を単回摂取させ、その後のWingate Testのパフォーマンスを比較検討した。 We compared performance in the Wingate test after a single ingestion of glucose and trehalose solutions in 25 healthy male college students.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 健康な大学生34名(男子24名、女子10名)を対象に、グルコース溶液とトレハロース溶液の単回摂取が40%VO2peakの負荷量での1時間運動中のエネルギー代謝に及ぼす影響について比較検討した。
We compared the effects of a single ingestion of glucose and trehalose solutions on energy metabolism during 1-hour exercise at 40% VO2peak in 34 healthy college students (24 males and 10 females).

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 グルコース⇒トレハロース
 被験者は、摂取する試飲料の種類をランダムに変えて、同じ運動プロトコールの試験を計3回実施した。摂取する試飲料は、水(W試行)と8%グルコース溶液(G試行)、8%トレハロース溶液(T試行)とし、試飲料はそれぞれ500 mlを5分以内に摂取させた。
Glucose - Trehalose
The subjects performed the examination of the same protocol a total of 3 times by randomly changing the type of the test drink to be ingested. The test drink ingested at the end of the first set was water (trial W), or an 8% glucose (trial G) or trehalose (trial T) solution. The subjects ingested 500 mL of the test drink within 5 minutes after the end of the first set.
介入2/Interventions/Control_2 トレハロース⇒グルコース
 被験者は、摂取する試飲料の種類をランダムに変えて、同じ運動プロトコールの試験を計3回実施した。摂取する試飲料は、水(W試行)と8%グルコース溶液(G試行)、8%トレハロース溶液(T試行)とし、試飲料はそれぞれ500 mlを5分以内に摂取させた。
Trehalose - Glucose
The subjects performed the examination of the same protocol a total of 3 times by randomly changing the type of the test drink to be ingested. The test drink ingested at the end of the first set was water (trial W), or an 8% glucose (trial G) or trehalose (trial T) solution. The subjects ingested 500 mL of the test drink within 5 minutes after the end of the first set.

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康な大学生 Healthy college students
除外基準/Key exclusion criteria 健康でない学生 Not healthy college students
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
弘原海 剛

ミドルネーム
Tsuyoshi Wadazumi
所属組織/Organization 関西大学 Kansai University
所属部署/Division name 人間健康学部 Faculty of Health and Well-being
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府堺市堺区香ケ丘町1-11-1 1-11-1 Kaorigaoka-cho, Sakai-ku, Sakai-shi, Osaka
電話/TEL 072-229-5022
Email/Email wadazumi@kansai-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
弘原海 剛

ミドルネーム
Tsuyoshi Wadazumi
組織名/Organization 関西大学 Kansai University
部署名/Division name 人間健康学部 Faculty of Health and Well-being
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府堺市堺区香ケ丘町1-11-1 1-11-1 Kaorigaoka-cho, Sakai-ku, Sakai-shi, Osaka
電話/TEL 072-229-5022
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email wadazumi@kansai-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 関西大学 Kansai University,
Faculty of Health and Well-being
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 人間健康学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 関西大学 Kansai University,
Faculty of Health and Well-being
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division 人間健康学部
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 株式会社林原
Hayashibara Co., Ltd.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 関西大学(大阪府)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 12 28
最終更新日/Last modified on
2018 12 28


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040325
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040325

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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