UMIN試験ID | UMIN000035431 |
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受付番号 | R000040364 |
科学的試験名 | insulin injection new entry (IINE) trial |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/04 |
最終更新日 | 2019/01/03 18:03:15 |
日本語
insulin injection new entry (IINE) trial
英語
insulin injection new entry (IINE) trial
日本語
IINE trial
英語
IINE trial
日本語
insulin injection new entry (IINE) trial
英語
insulin injection new entry (IINE) trial
日本語
IINE trial
英語
IINE trial
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経口薬にて管理不十分な2型糖尿病患者における、1日1回insulin degludec/insulin aspart (IDegAsp)と第二世代の持効型インスリンの有効性と安全性を検証する。
英語
To examine the efficacy and safety of once-daily insulin degludec/insulin aspart (IDegAsp) or once-daily second-generation basal insulin analogs in Japanese adults with type 2 diabetes
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
HbA1cの変化率(投与開始後12週)
英語
percent change in HbA1c
日本語
インスリン投与量
低血糖件数
BMI
英語
daily insulin requirement
hypoglycemic episodes
body mass index
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
insulin degludec/insulin aspart (IDegAsp)の1日1回投与
英語
once-daily insulin degludec/insulin aspart (IDegAsp)
日本語
第2世代の持効型インスリンの1日1回投与
英語
once-daily second-generation basal insulin analogs
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上の2型糖尿病、HbA1c 7%以上、BMI 35以下
英語
Japanese insulin-naive adults with type 2 diabetes, aged more than 20 years with HbA1c more than 7% and a body mass index of less than 35 kg/m2.
日本語
1型若しくはその他の糖尿病、重度の腎障害、肝障害症例
英語
Subjects with type 1 diabetes, secondary diabetes, severe renal disease, severe hepatic disease.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下田誠也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiya Shimoda |
日本語
熊本県立大学
英語
Prefectural University of Kumamoto
日本語
環境共生学部
英語
Faculty of Environmental and Symbiotic Sciences
日本語
熊本県熊本市東区月出3-1-100
英語
3-1-100 Tsukide Higashi-ku, Kumamoto, Kumamoto 862-8502, Japan
+81-96-321-6691
sshimoda@pu-kumamoto.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下田誠也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiya Shimoda |
日本語
熊本県立大学
英語
Prefectural University of Kumamoto
日本語
環境共生学部
英語
Faculty of Environmental and Symbiotic Sciences
日本語
熊本県熊本市東区月出3-1-100
英語
3-1-100 Tsukide Higashi-ku, Kumamoto, Kumamoto 862-8502, Japan
+81-96-321-6691
sshimoda@pu-kumamoto.ac.jp
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熊本県立大学
英語
Prefectural University of Kumamoto
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無し
英語
None
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その他/Other
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いいえ/NO
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2019 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040364
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040364
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |