UMIN試験ID | UMIN000035591 |
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受付番号 | R000040377 |
科学的試験名 | 急性上気道炎の咽頭痛に対する桔梗湯の効果を検証する多施設ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/21 |
最終更新日 | 2019/12/25 15:59:48 |
日本語
急性上気道炎の咽頭痛に対する桔梗湯の効果を検証する多施設ランダム化比較試験
英語
Effects of kikyo-to on sore throat pain associated with acute upper respiratory tract infection: a multicenter, randomized, controlled trial
日本語
咽頭痛に対する桔梗湯の効果:多施設ランダム化比較試験
英語
Multicenter study of kikyo-to for upper respiratory tract infection (mKURI)
日本語
急性上気道炎の咽頭痛に対する桔梗湯の効果を検証する多施設ランダム化比較試験
英語
Effects of kikyo-to on sore throat pain associated with acute upper respiratory tract infection: a multicenter, randomized, controlled trial
日本語
咽頭痛に対する桔梗湯の効果:多施設ランダム化比較試験
英語
Multicenter study of kikyo-to for upper respiratory tract infection (mKURI)
日本/Japan |
日本語
急性上気道炎
英語
upper respiratory tract infection
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性上気道炎の咽頭痛に対して桔梗湯の投与が, 症状緩和に効果があるかを偽薬(乳糖)と比較し検討する.
英語
We investigate the efficacy of kikyo-to on sore throat pain associated with acute URTI compared with a placebo.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
主たる評価項目は、桔梗湯服用30分後の咽頭痛のVASスケール値のベースラインからの差とする。
英語
Primary outcome is the difference on sore throat VAS scale between 30 minutes after kikyo-to is taken.
日本語
主たる評価項目は、桔梗湯服用10分後の咽頭痛のVASスケール値のベースラインからの差とする。
英語
Primary outcome is the difference of sore throat VAS scale between 10 minutes after kikyo-to is taken.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
漢方製剤「ツムラ桔梗湯エキス」1包(2.5g)を100mLの温湯に溶かし, 一旦冷やした後, 少量ずつ口に含んで嚥下する.
英語
Patients receive 2.5 g herbal extract preparation of kikyo-to, a Japanese herbal medicine, dissolved in 100 mL of hot water.
日本語
偽薬(乳糖)2gを100mLの温湯に溶かし, 一旦冷やした後, 少量ずつ口に含んで嚥下する.
英語
Patients receive a 2.5 g placebo (lactose), dissolved in 100 mL of hot water.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 20歳以上65歳未満の患者
(2) 外来担当医が急性上気道炎と診断した患者
英語
Patients with upper respiratory tract infections and a complaint of sore throat, aged >= 20 and < 65 years were registered.
日本語
(1) 桔梗湯に対し過敏症の既往歴のある患者
(2) 偽薬(乳糖)不耐症の患者
(3) アルドステロン症の患者
(4) ミオパシーのある患者
(5) 低カリウム血症のある患者
(6) 妊娠中か妊娠の可能性がある者
(7) 授乳中の者
(8) 桔梗湯内服中の者
(9) 認知症, 視力障害など, 回答不能, 記入不能などの理由で調査が不可能である患者(外来担当医の判断による)
英語
Allergy to kikyo-to or lactose, aldosteronism, myopathy, known hypokalemia, pregnancy or possibility of pregnancy, breastfeeding, current usage of kikyo-to, inurgent condition, unable to participate in the study because of dementia, visual impairment, unable to answer or complete the study form
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石丸 直人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoto Ishimaru |
日本語
社会医療法人愛仁会 明石医療センター
英語
Akashi Medical Center
日本語
総合内科
英語
Department of General Internal Medicine
日本語
兵庫県明石市大久保町八木743-33
英語
743-33 Yagi, Ohkubo-cho, Akashi, Hyogo 674-0063, Japan
0789361101
maru-tkb@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 備子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoko Hirata |
日本語
社会医療法人愛仁会 明石医療センター
英語
Akashi Medical Center
日本語
医療安全管理室
英語
Department of Medical Quality and Safety
日本語
兵庫県明石市大久保町八木743-33
英語
743-33 Yagi, Ohkubo-cho, Akashi, Hyogo 674-0063, Japan
0789361101
yakuzaika.2@amc1.jp
日本語
その他
英語
Akashi Medical Center
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社会医療法人愛仁会 明石医療センター
日本語
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英語
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その他
英語
AIJINKAI Healthcare Corporation
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社会医療法人愛仁会
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
社会医療法人愛仁会明石医療センター、利根保健生活協同組合利根中央病院
2019 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040377
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040377
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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