UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000035448
受付番号 R000040387
科学的試験名 理学療法士・作業療法士におけるSDM教育がEvidence-based practiceへの確信度合いに与える影響:多施設間ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2019/01/05
最終更新日 2019/01/14 19:32:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
理学療法士・作業療法士におけるSDM教育がEvidence-based practiceへの確信度合いに与える影響:多施設間ランダム化比較試験


英語
The effect of education on shared decision-making for confidence in the evidence-based practice of physiotherapists and occupational therapists: A multicentered randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
理学療法士・作業療法士に対するSDM教育のEvidence-based practiceへの確信度合いに与える影響


英語
The effect of education on shared decision-making for confidence in the evidence-based practice of physiotherapists and occupational therapists

科学的試験名/Scientific Title

日本語
理学療法士・作業療法士におけるSDM教育がEvidence-based practiceへの確信度合いに与える影響:多施設間ランダム化比較試験


英語
The effect of education on shared decision-making for confidence in the evidence-based practice of physiotherapists and occupational therapists: A multicentered randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
理学療法士・作業療法士に対するSDM教育のEvidence-based practiceへの確信度合いに与える影響


英語
The effect of education on shared decision-making for confidence in the evidence-based practice of physiotherapists and occupational therapists

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
理学療法士、作業療法士


英語
Physiotherapist, Occupational therapist

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
Evidence-based practiceの臨床実施を促進するための、リハビリテーション職種へのSDM教育効果を検証すること。


英語
The aim of this study is to investigate the effectiveness of a theory-based workshop on shared decision-making implementation for confidence in evidence-based practice in physical and occupational therapy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
evidence-based practiceへの確信度合い(EPIQ scale)


英語
EPIQ scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
SDMに関する教育ワークショップとEBMに関する座学


英語
Both SDM education workshop and lecture of EBM

介入2/Interventions/Control_2

日本語
EBMに関する座学


英語
only lecture of EBM

介入3/Interventions/Control_3

日本語
診療ガイドラインに関する座学


英語
only lecture of clinical practice guideline

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

22 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
理学療法士、作業療法士


英語
Physiotherapist, Occupational therapist

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
目が見えない
本研究に同意できない


英語
blindness
not consent

目標参加者数/Target sample size

126


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
藤本修平


英語

ミドルネーム
Shuhei Fujimoto

所属組織/Organization

日本語
株式会社豊通オールライフ


英語
Toyostu All Life Inc.

所属部署/Division name

日本語
ヘルスケア事業部


英語
Department of Health Care

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都港区港南2-3-13 7F


英語
7F 2-3-13, Konan, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6411-6858

Email/Email

shuheifujimototbr@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
藤本修平


英語

ミドルネーム
Shuhei Fujimoto

組織名/Organization

日本語
株式会社豊通オールライフ


英語
Toyostu All Life Inc.

部署名/Division name

日本語
ヘルスケア事業部


英語
Department of Health Care

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都港区港南2-3-13 7F


英語
7F 2-3-13, Konan, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6411-6858

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shuheifujimototbr@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Toyostu All Life Inc.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社豊通オールライフ


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Primary Care Association

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本プライマリケア学会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 01 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 04 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 12 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 01 05

最終更新日/Last modified on

2019 01 14



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040387


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040387


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名