UMIN試験ID | UMIN000035452 |
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受付番号 | R000040392 |
科学的試験名 | ストレス状態の推定に利用可能な自律神経機能検査のパラメータ探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/05 |
最終更新日 | 2019/01/05 12:56:25 |
日本語
ストレス状態の推定に利用可能な自律神経機能検査のパラメータ探索
英語
Exploratory research to investigate parameters reflecting stressor-induced autonomic alteration.
日本語
ストレス状態の推定に利用可能な自律神経機能検査のパラメータ探索
英語
Exploratory research to investigate parameters reflecting stressor-induced autonomic alteration.
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ストレス状態の推定に利用可能な自律神経機能検査のパラメータ探索
英語
Exploratory research to investigate parameters reflecting stressor-induced autonomic alteration.
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ストレス状態の推定に利用可能な自律神経機能検査のパラメータ探索
英語
Exploratory research to investigate parameters reflecting stressor-induced autonomic alteration.
日本/Japan |
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耳鼻咽喉科・頭頸部外科領域の疾患
英語
Diseases in otolaryngology and head and neck
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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手術を行う患者を対象として、術前後で生じる精神的・身体的負荷から生じる自律神経活動変化を瞳孔対光反射と心拍変動から解析し、負荷の程度を反映するパラメータの同定とその条件の探索を行う
英語
To investigate the autonomic alteration due to surgical invasiveness-induced physiological and psychological burden on pupil light reflex and heart rate variability, and explore the parameters reflecting the extent of burden and confounding factors affecting the parameters.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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瞳孔対光反射と心拍変動から得られるパラメータ変動
①術1日前
②術直前
③術1日後
英語
Parameter alteration obtained from pupil light reflex and heart rate variability among 3 terms.
1. 1 day before surgery
2. Just before surgery
3. 1 day after surgery
日本語
瞳孔対光反射と心拍変動から得られるパラメータの相関の変化
①術1日前
②術直前
③術1日後
英語
Alteration of parameter correlation between pupil light reflex and heart rate variability among 3 terms.
1. 1 day before surgery
2. Just before surgery
3. 1 day after surgery
観察/Observational
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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耳鼻咽喉科・頭頸部外科領域で手術を行う患者
英語
Patients underwent otolaryngology Head and Neck surgery
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以下の患者を除外
1. 先天性疾患(ダウン症候群など)
2. 重篤な呼吸器障害
3. ペースメーカ留置
4.うつ病やパニック障害、てんかん、統合失調症、パーキンソンやアルツハイマー病などの中枢性疾患
5.慢性疼痛で疼痛管理
6.悪性腫瘍(耳鼻咽喉科・頭頸部外科領域)
英語
genetic disorder, severe respiratory disease, 100 percent pacemaker dependency, central nervous system disease, analgesic common use for chronic pain, malignant tumors in otolaryngology field
800
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川正昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Ishikawa |
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兵庫県立尼崎総合医療センター
英語
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of otolaryngology and head and neck
日本語
兵庫県尼崎市東難波町2丁目17-77
英語
Hyogo prefecture amagasaki city higashinannbacho 2 17-77
06-6480-7000
m_ishikawa@ent.kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川正昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Ishikawa |
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兵庫県立尼崎総合医療センター
英語
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
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耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of otolaryngology and head and neck
日本語
兵庫県尼崎市東難波町2丁目17-77
英語
Hyogo prefecture amagasaki city higashinannbacho 2 17-77
06-6480-7000
m_ishikawa@ent.kuhp.kyoto-u.ac.jp
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兵庫県立尼崎総合医療センター(研究部)
英語
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
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自己調達
英語
Nothing
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その他/Other
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いいえ/NO
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2019 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
観察研究(前向きコホート研究)
手術侵襲から生じる負荷を自覚的評価と他覚的評価から検証し、負荷の程度を反映する自立神経機能検査のパラメータを探索する
自覚的評価: 疼痛程度を反映するnumerical rating scale, 気分を評価するPOMSとSTAI
他覚的評価: 心拍変動解析と瞳孔対光反射からの解析(瞳孔対光反射は異なる4つの光強度を使用)
術1日前、術当日、術1日後に自覚的評価・他覚的評価を行う
耳鼻咽喉科領域疾患にて6つの代表的な手術を行う患者を対象とする。
耳領域: 鼓室形成術、鼻領域: 内視鏡下鼻・副鼻腔手術、咽頭領域: 口蓋扁桃摘出術、内視鏡下経口的咽喉頭手術、咽喉頭領域: 顕微鏡下咽喉頭腫瘍切除術、頸部領域:頸部良性腫瘍切除術
交絡因子として、年齢・性別・BMI・嗜好歴・月経歴・術式・瞳孔対光反射の異なる光強度を考慮する。
英語
Observational study(Prospective cohort study)
To explore the parameters obtained from pupil light reflex and heart rate variability for reflecting the extent of the phycological and psychological burden due to surgical invasiveness by evaluating the burden subjectively and objectively.
Subjective evaluation: Numerical rating scale for pain intensity, POMS and STAI for mood alteration
Objective evaluation: Heart rate variability and pupil light reflex(4 different stimulus intensities)
3 assessment points: 1 day before surgery, just before surgery, and 1 day after surgery
Included criteria: Patients underwent in 5 representative otolaryngology head and neck surgery in the followings: tympanoplasty, endoscopic nasal and sinus surgery, endoscopic transoral surgery, tonsillectomy, laryngomicrosurgery, neck benign tumor surgery
Confounding factors: age, sex, BMI, social life such as smoking and drinking, menstrual status, surgical procedure type, stimulus intensities of pupil light reflex
2019 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040392
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040392
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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