UMIN試験ID | UMIN000035464 |
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受付番号 | R000040402 |
科学的試験名 | がん関連疲労(倦怠感)に対するエゾウコギ摂取の実行可能性評価試験(Feasibility study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/07 |
最終更新日 | 2021/01/12 11:26:36 |
日本語
がん関連疲労(倦怠感)に対するエゾウコギ摂取の実行可能性評価試験(Feasibility study)
英語
Feasibility study to investigate the effect of Acanthopanax senticosus intake on the cancer related fatigue.
日本語
がん関連疲労(倦怠感)に対するエゾウコギ摂取の実行可能性評価試験(Feasibility study)
英語
Feasibility study to investigate the effect of Acanthopanax senticosus intake on the cancer related fatigue.
日本語
がん関連疲労(倦怠感)に対するエゾウコギ摂取の実行可能性評価試験(Feasibility study)
英語
Feasibility study to investigate the effect of Acanthopanax senticosus intake on the cancer related fatigue.
日本語
がん関連疲労(倦怠感)に対するエゾウコギ摂取の実行可能性評価試験(Feasibility study)
英語
Feasibility study to investigate the effect of Acanthopanax senticosus intake on the cancer related fatigue.
日本/Japan |
日本語
がん関連疲労(倦怠感)
英語
Cancer related fatigue (malaise)
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
がん患者のがん関連疲労に対してエゾウコギ含有食品の摂取が安全かつ有効かどうかを検討する。
英語
To explore the safety and efficacy of Acanthopanax senticosus intake in patients with cancer related fatigue.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
登録した症例の中で,登録後から28日目(Day29)にBFI, FACIT-Fが評価できた割合
英語
The proportion of the patient whose BFI and FACIT-F can be evaluated at day 28.
日本語
# 登録後から28日目(Day29)までにおけるBFIの変化
# 登録後から28日目(Day29)までにおけるFACIT-F subscaleの変化
# 登録後から28日目(Day29)までにおけるFACIT-F total score の変化
# 安全性(全有害事象発現率)
# 全身状態(ECOG-PSで評価)
# 臨床検査の推移
英語
# The changes in BFI score during registration and day 29.
# The changes in FACIT-F subscale score during registration and day 29.
# The changes in FACIT-F total score during registration and day 28.
# Safety (The frequency of total adverse event).
# General condition (assessed by ECOG-PS).
# The changes in laboratory data.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
オーガニックサン・ウコギ1回5錠を1日3回計14日間連日摂取する。
英語
Oral intake of 5 tablets with Organic Sun Eleuthro three times a day for 14 days.
日本語
サン・ウコギエキス1回30mLを1日1回計14日間連日摂取する。
英語
Oral intake of 30 mL with Sun Eleuthro Extract a day for 14 days.
日本語
サン・ウコギエキス1回30mLを1日2回計14日間連日摂取する。
英語
Oral intake of 30 mL with Sun Eleuthro Extract twice a day for 14 days.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
# 予後1ヶ月以上と想定された,経口摂取が可能な進行がん患者
# Brief Fatigue Inventory調査にて中等症以上(3点以上)の倦怠感を有する患者
# 同意取得時において年齢が20歳以上である患者
# 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上文書同意が得られた患者
# 緩和医療としての化学療法を受けており、主治医が登録可能と判断した患者
英語
# Advanced cancer patient who can take food orally and whose expected survival time is more than one month.
# he score of Brief Fatigue Inventory is more than 3 or more.
# Age 20 years and older
# Ability to provide and written informed consent.
# Patients who are receiving palliative chemotherapy are eligible for study if approved by primary oncologist prior to inclusion.
日本語
# 過去3ヶ月以内にエゾウコギ製剤を摂取した患者
# エゾウコギ製剤や蜂蜜に対するアレルギーを有する患者
# エストロゲン受容体陽性の乳癌患者及び子宮癌患者,卵巣癌患者
# ドキシフルリジン(商品名;フルツロン)による化学療法を受けている患者
# 降圧剤でコントロール不能の高血圧患者(180/90mmHg以上)
# ジゴキシン製剤を投与中の患者
# 重篤な合併症を有する患者
# 妊娠中,妊娠の可能性がある,あるいは授乳中の女性
# 子宮内膜症,子宮筋腫のある患者
# 精神障害があり同意能力が不十分な患者
# エゾウコギ製剤が各使用薬剤の禁忌に該当する患者
英語
# The patients who have taken Acanthopanax Senticosus and are not off it for more than 3 months.
# Allergy to Acanthopanax Senticosus and/or honey.
# Uterus and Ovary cancer patient who are histologically confirmed with estrogen receptor positive.
# The patient who received Doxifluridine (FURTULON) chemotherapy.
# Uncontrolled hypertension (Blood pressure more than 180/90 mmHg)
# Currently taking digoxin formulation.
# Co-existence of severe complication.
# Pregnant or expected to be pregnant, and breast feeding mother.
# Co-existence of endometriosis and myoma uteri.
# Unable to provide and written informed consent due to mental disorder.
# Concomitant use of drugs which is contraindicated towards Acanthopanax Senticosus.
21
日本語
名 | 豊 |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 |
英語
名 | Kawano |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka |
日本語
北海道医療大学
英語
Health Sciences University of Hokkaido
日本語
予防医療科学センター
英語
Institute of Preventive Medical Sciences
0028072
日本語
北海道札幌市北区あいの里2条5丁目1
英語
Ainosato 2-5-1, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-778-7575(ext.4253)
ykawano@hoku-iryo-u.ac.jp
日本語
名 | 正人 |
ミドルネーム | |
姓 | 多田 |
英語
名 | Tada |
ミドルネーム | |
姓 | Masahito |
日本語
医療法人 東札幌病院
英語
Higashi Sapporo Hospital
日本語
事務部
英語
Administrative department
0038585
日本語
北海道札幌白石区東札幌3条3丁目7-35
英語
3-3-7-35,Higashi Sapporo,Shiroishi-ku,Sapporo, Hokkaido
011-812-2311
http://www.hsh.or.jp/
mtada@hsh.or.jp
日本語
北海道医療大学
英語
Health Sciences University of Hokkaido
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sun Chlorella Corporaton
日本語
株式会社 サン・クロレラ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
北武臨床株式会社
英語
Hokubu Rinsho Co,. Ltd
日本語
英語
日本語
北海道医療大学
英語
Health Sciences University of Hokkaido
日本語
北海道札幌市北区あいの里2条5丁目1
英語
Ainosato 2-5-1, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-778-7575
ykawano@hoku-iryo-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人 東札幌病院(北海道)
2019 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
4
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040402
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040402
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |