UMIN試験ID | UMIN000035504 |
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受付番号 | R000040438 |
科学的試験名 | LMA-Supremeの挿入に筋弛緩薬投与は有用か:前向き無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/10 |
最終更新日 | 2019/12/17 10:24:53 |
日本語
LMA-Supremeの挿入に筋弛緩薬投与は有用か:前向き無作為化比較試験
英語
Is muscle relaxant useful to facilitate insertion of LMA-Supreme: a prospective randomized controlled trial
日本語
LMA-Supremeの挿入に筋弛緩薬投与は有用か:前向き無作為化比較試験
英語
Is muscle relaxant useful to facilitate insertion of LMA-Supreme: a prospective randomized controlled trial
日本語
LMA-Supremeの挿入に筋弛緩薬投与は有用か:前向き無作為化比較試験
英語
Is muscle relaxant useful to facilitate insertion of LMA-Supreme: a prospective randomized controlled trial
日本語
LMA-Supremeの挿入に筋弛緩薬投与は有用か:前向き無作為化比較試験
英語
Is muscle relaxant useful to facilitate insertion of LMA-Supreme: a prospective randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
LMA-Supremeの挿入に際して筋弛緩薬の使用が挿入を容易にするかどうか調べること目的とした
英語
This study is aimed at determining whether muscle relaxants facilitates insertion efficacy of the LMA-Supreme by novice doctors in anesthetized patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
初回成功率
英語
the proportion of first attempt to successful insertion
日本語
シール圧、成功するまでに要した挿入回数、術翌日の咽頭痛、嗄声、挿入のし易さ
英語
sealing pressure, the number of attempts required for successful insertion, the incidence of sore throat and hoarseness one day after surgery,subjective difficulty of insertion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
モニターは心電図、非観血的血圧計、パルスオキシメーター、カプノグラフィーを使用する。Toal flow 6L/minの酸素で前酸素化した後にフェンタニル1μg/kg、プロポフォール2.5mg/kgで導入する。就眠を確認した後にロクロニウム0.3mg/kgを静脈内投与し、90秒間セボフルラン5%で換気した後にSLMAを挿入する。挿入方法は取扱説明書通りとする。SLMAのサイズ選択も取扱説明書に記載されている体重を基準に選択する。SMLAの挿入は初期臨床研修医が行う。カフへの空気の注入はカフ圧計を用いて60cmH2Oとなるように調整する。胸腹部の正常な動き、カプノグラフが四角形、シール圧が15cmH2O以上などが全て得られた場合を有効な換気と定義し、有効な換気が得られた場合を挿入の成功とする。SLMAの挿入は3回までとし、3回で有効な換気が得られなかった場合を失敗と定義する。
挿入した直後に挿入のし易さをvisual analogue scaleで評価する。0mmをextremely easy、10mmをextremely difficultとする。
英語
Routine monitoring of electrocardiography, non-invasive blood pressure, pulse oximetry, and end-tidal carbon dioxide tension was performed. All patients are preoxygenated for 3 min with a total flow adjusted to 6 L/min. Anesthesia is induced with propofol 2.5mg/kg and fentanyl one microgram/kg. After loss of consciousness, rocuronium 0.3mg/kg is administered, and mask ventilation was performed with 5% sevoflurane for 90 seconds. SLMA is inserted 90 seconds after rocuronium administration. The SLMA is inserted and fixed according to the manufacturer's instructions. The size of SLMA is chosen based on the patient's body weight according to the manufacturer's instructions. Junior residents insert the SLMA. Intracuff pressure is adjusted to 60cmH2O using a cuff pressure monitor. Successful insertion is confirmed based on bilateral chest wall movement, normal capnograph curves, and sealing pressure of 15 cmH2O or over. If the third attempt is failed, this is recorded as a failure. At the end of insertion, the residents rate the difficulty using a visual analog scale, which ranges from 0mm (extremely easy) to 10mm (extremely difficult).
日本語
モニターは心電図、非観血的血圧計、パルスオキシメーター、カプノグラフィーを使用する。Toal flow 6L/minの酸素で前酸素化した後にフェンタニル1μg/kg、プロポフォール2.5mg/kgで導入する。就眠を確認した後に生理食塩水0.03ml/kgを静脈内投与し、90秒間セボフルラン5%で換気した後にSLMAを挿入する。挿入方法は取扱説明書通りとする。SLMAのサイズ選択も取扱説明書に記載されている体重を基準に選択する。SMLAの挿入は初期臨床研修医が行う。カフへの空気の注入はカフ圧計を用いて60cmH2Oとなるように調整する。胸腹部の正常な動き、カプノグラフが四角形、シール圧が15cmH2O以上などが全て得られた場合を有効な換気と定義し、有効な換気が得られた場合を挿入の成功とする。SLMAの挿入は3回までとし、3回で有効な換気が得られなかった場合を失敗と定義する。
挿入した直後に挿入のし易さをvisual analogue scaleで評価する。0mmをextremely easy、10mmをextremely difficultとする。
英語
Routine monitoring of electrocardiography, non-invasive blood pressure, pulse oximetry, and end-tidal carbon dioxide tension was performed. All patients are preoxygenated for 3 min with a total flow adjusted to 6 L/min. Anesthesia is induced with propofol 2.5mg/kg and fentanyl one microgram/kg. After loss of consciousness, normal saline 0.03ml/kg is administered, and mask ventilation was performed with 5% sevoflurane for 90 seconds. SLMA is inserted 90 seconds after normal saline administration. The SLMA is inserted and fixed according to the manufacturer's instructions. The size of SLMA is chosen based on the patient's body weight according to the manufacturer's instructions. Junior residents insert the SLMA. Intracuff pressure is adjusted to 60cmH2O using a cuff pressure monitor. Successful insertion is confirmed based on bilateral chest wall movement, normal capnograph curves, and sealing pressure of 15 cmH2O or over. If the third attempt is failed, this is recorded as a failure. At the end of insertion, the residents rate the difficulty using a visual analog scale, which ranges from 0mm (extremely easy) to 10mm (extremely difficult).
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適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
当院で乳腺外科の予定手術を受ける患者
英語
the patiens who are going to have an elective mastectomy
日本語
ラリンゲルマスクの禁忌、使用する薬剤のアレルギー、開口<2.5cm、BMI≧30、ASA-PS≧3
英語
any contraindication for the use of LMA, allergy to medication to be used during anesthesia, mouse opening <2.5cm, BMI>30, ASA-PS>3
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北條 貴也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takaya Hojo |
日本語
東京都立多摩総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
日本語
麻酔科
英語
Department of Anaesthesia
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo
042-323-5111
ha_hi_hu_he_hojo@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北條 貴也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takaya Hojo |
日本語
東京都立多摩総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
日本語
麻酔科
英語
Department of Anaesthesia
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo
042-323-5111
ha_hi_hu_he_hojo@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
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東京都立多摩総合医療センター
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英語
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その他
英語
Tokyo Metropolitan
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東京都
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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英語
東京都立多摩総合医療センター
2019 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040438
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040438
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |