UMIN試験ID | UMIN000035513 |
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受付番号 | R000040462 |
科学的試験名 | 機能的寝衣による抗疲労効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/31 |
最終更新日 | 2019/04/26 13:54:22 |
日本語
機能的寝衣による抗疲労効果の検証
英語
The anti-fatigue effects of functional sleepwear.
日本語
機能的寝衣による抗疲労効果の検証
英語
The anti-fatigue effects of functional sleepwear.
日本語
機能的寝衣による抗疲労効果の検証
英語
The anti-fatigue effects of functional sleepwear.
日本語
機能的寝衣による抗疲労効果の検証
英語
The anti-fatigue effects of functional sleepwear.
日本/Japan |
日本語
健常な女性
英語
Healthy women
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
機能的寝衣が睡眠の質および疲労に及ぼす影響を検証すること
英語
To investigate the influence of a functional sleepwear on quality of sleep and fatigue.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
着用2 週後の自律神経機能の変化
英語
Changes in autonomic nerve function after the intervention for 2 weeks.
日本語
・着用2 週間の睡眠効率
・着用2 週後の認知機能と主観的疲労感の変化
英語
1. Sleep efficiency of the intervention for 2 weeks.
2. Changes in cognitive function and subjective fatigue after the intervention for 2 weeks.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
被験寝衣2週間着用→ウォッシュアウト1週間→対照寝衣2週間着用
英語
Wear the test sleepwear for 2-4 weeks. / Wash out for 1-4 weeks. / Wear the placebo sleepwear for 2-4 weeks.
日本語
対照寝衣2週間着用→ウォッシュアウト1週間→被験寝衣2週間着用
英語
Wear the placebo sleepwear for 2-4 weeks. / Wash out for 1-4 weeks. / Wear the test sleepwear for 2-4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1) 20~30 代の健常女性
2) 同意説明の内容を理解し、自らの意思による文書同意が可能な方
英語
1. Healthy women who are aged from 20 to 39 years.
2. Persons who can give written informed consents.
日本語
1) 脳・神経、循環器系、精神系、その他重篤な疾患の病歴がある方
2) 神経系疾患に基づく発作(意識消失、昏睡、痙攣など)の病歴がある方
3) 現在、継続的に疾患の治療や服薬をしている方
4) アレルギー性皮膚炎または接触性皮膚炎の病歴がある方
5) 聴力障害や視力障害により、本試験に必要な検査や課題を遂行することが困難な方
6) 現在、妊娠中または授乳中、あるいは試験期間中に妊娠の計画がある方
7) 交代勤務(夜勤)をしている方
8)睡眠が不規則(平均睡眠時間が5 時間未満、入眠が午前3 時以降になることが平日で1 日以上あるなど)な方
9) 現在、他の臨床試験に参加中、または同意取得前1 ヶ月以内に他の臨床試験に参加し
ていた方
10)研究責任者が不適当と判断した方
英語
1. Persons who have medical history such as neurological disorder, cardiovascular disease, mental disorder and other serious disease.
2. Persons who have medical history of nervous system disease such as unconsciousness, coma, convulsion, etc.
3. Persons who are in treatment.
4. Persons who have medical history of allergic dermatitis and contact dermatitis.
5. Persons who have vision disorder and auditory disorder.
6. Persons who are pregnant or breastfeed or have pregnancy plan during this study.
7. Persons who are shift worker.
8. Persons who have irregular sleep.
9. Persons who are now participating in other clinical trials, or participated in other clinical trials within a month before obtaining his/her informed consent in this trial.
10. Persons who are judged not suitable to participate in this trial by investigators.
30
日本語
名 | 敬 |
ミドルネーム | |
姓 | 水野 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuno |
日本語
国立研究開発法人理化学研究所
英語
RIKEN
日本語
健康計測解析チーム
英語
Health Evaluation Team
650-0047
日本語
神戸市中央区港島南町6-7-1
英語
6-7-1 Minatojima-minamimachi, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0047, JAPAN
078-569-8868
keimizuno@riken.jp
日本語
名 | 敬 |
ミドルネーム | |
姓 | 水野 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuno |
日本語
国立研究開発法人理化学研究所
英語
RIKEN
日本語
健康計測解析チーム
英語
Health Evaluation Team
650-0047
日本語
神戸市中央区港島南町6-7-1
英語
6-7-1 Minatojima-minamimachi, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0047, JAPAN
078-569-8868
keimizuno@riken.jp
日本語
その他
英語
RIKEN
日本語
国立研究開発法人理化学研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Familiar, Ltd.
日本語
株式会社 ファミリア
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
理化学研究所 神戸事業所 研究倫理第二委員会
英語
RIKEN
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2-2-3
英語
2-2-3 Minatojima-minamimachi, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0047, JAPAN
078-306-3036
kobe-ankan@cdb.riken.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立研究開発法人理化学研究所(兵庫県)
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
28
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040462
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040462
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |