UMIN試験ID | UMIN000035517 |
---|---|
受付番号 | R000040464 |
科学的試験名 | 開心術ケタミン少量持続投与の術後在院日数に与える効果に関するオープンラベル単施設ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/11 |
最終更新日 | 2021/12/31 17:16:34 |
日本語
開心術ケタミン少量持続投与の術後在院日数に与える効果に関するオープンラベル単施設ランダム化並行群間比較試験
英語
The efficacy of continuous administration of low-dose ketamine during elective on-pump cardiac surgery on hospital length of stay.
A Randomised Controlled Trial
日本語
開心術ケタミン少量持続投与の術後在院日数に与える効果に関するオープンラベル単施設ランダム化並行群間比較試験
英語
The efficacy of continuous administration of low-dose ketamine during elective on-pump cardiac surgery on hospital length of stay.
A Randomised Controlled Trial
日本語
開心術ケタミン少量持続投与の術後在院日数に与える効果に関するオープンラベル単施設ランダム化並行群間比較試験
英語
The efficacy of continuous administration of low-dose ketamine during elective on-pump cardiac surgery on hospital length of stay.
A Randomised Controlled Trial
日本語
開心術ケタミン少量持続投与の術後在院日数に与える効果に関するオープンラベル単施設ランダム化並行群間比較試験
英語
The efficacy of continuous administration of low-dose ketamine during elective on-pump cardiac surgery on hospital length of stay.
A Randomised Controlled Trial
日本/Japan |
日本語
弁膜症、および虚血性心疾患
英語
Valvular heart disease and ischaemic heart disease
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓外科開心術の麻酔の際、ケタミン少量持続投与を併用することで、術後在院日数を早めるか検証する。
英語
Continuous administration of low-dose ketamine during elective on-pump cardiac surgery shortens the hospital length of stay after surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
術後在院日数
英語
the hospital length of stay after surgery
日本語
術後せん妄発症率
術後心房細動発生率
英語
Occurrence of delirium
Occurrence of postoperative atrial fibrillation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
コントロール群
英語
control group
日本語
ケタミン少量持続投与群
英語
continuous administration of low-dose ketamine group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
人工心肺下に行う下記手術
弁膜症手術(僧房弁/大動脈弁)
冠動脈バイパス術
英語
Elective valve surgery (mitral valve/aortic valve) and/or coronary artery bypass surgery with a cardiopulmonary bypass
日本語
緊急手術
再手術
低侵襲心臓手術
ICD装着
担がん患者、およびがん手術既往患者
術前にASA PS4以上の症例
コントロール不良の糖尿病(血糖値 > 200 mg/dl以上)
重症肺疾患(喘息発作中の患者を含む)
喫煙者
重症肝疾患(Child-Pugh A, B, C)
慢性腎機能障害
免疫抑制剤内服(e.g. ステロイド剤)
認知機能障害 精神疾患(含うつ病)
パーキンソン病 重症脳血管疾患
英語
Emergency surgery
Redo
Minimally invasive cardiac surgery
carrying ICD
patients who have been diagnosed with cancer
ASA PS 4, 5, 6
Uncontrolled diabetes mellitus
Severe pulmonary diease, asthmatic attack
Current smoker
Hepatic impairment (Child-Pugh A,B,C or aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase more than twice the upper normal limit)
Chronic renal insufficiency:serum creatinine level > 2 mg/dL
Immunosuppressive medication (e.g. glucocorticoids)
Cognitive dysfunction, Psychiatric impairment, depression, Parkinson disease, Cerebrovascular disease
70
日本語
名 | 岩男 |
ミドルネーム | |
姓 | 臼田 |
英語
名 | Iwao |
ミドルネーム | |
姓 | Usuda |
日本語
埼玉県立循環器・呼吸器病センター
英語
Saitama Cardiovascular and Respiratory Centre
日本語
麻酔科
英語
Anaesthesiology
360-0105
日本語
埼玉県熊谷市板井1696
英語
Itai 1696, Kumagaya-city, Saitama 360-0105
048-536-9900
iusuda-tmhp@umin.ac.jp
日本語
名 | 総務・職員担当 |
ミドルネーム | |
姓 | 埼玉県立循環器・呼吸器病センター |
英語
名 | General Affairs Department |
ミドルネーム | |
姓 | Saitama Cardiovascular and Respiratory Centre |
日本語
埼玉県立循環器・呼吸器病センター
英語
Saitama Cardiovascular and Respiratory Centre
日本語
総務・職員担当
英語
General Affairs Department
360-0105
日本語
埼玉県熊谷市板井1696
英語
Itai 1696, Kumagaya-city, Saitama 360-0105
048-536-9900
k369900@pref.saitama.lg.jp
日本語
その他
英語
Saitama Cardiovascular and Respiratory Centre
日本語
埼玉県立循環器・呼吸器病センター/Saitama Cardiovascular and Respiratory Centre
日本語
麻酔科/Anaesthesiology
日本語
英語
日本語
その他
英語
Saitama prefecture
日本語
埼玉県
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
埼玉県立循環器・呼吸器病センター 「総務・職員担当」
英語
General Affairs Department of Saitama Cardiovascular and Respiratory Centre
日本語
埼玉県熊谷市板井1696
英語
Itai 1696, Kumagaya-city, Saitama 360-0105
048-536-9900
k369900@pref.saitama.lg.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
埼玉県立循環器・呼吸器病センター/Saitama Cardiovascular and Respiratory Centre
2019 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040464
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040464
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2021/09/03 | IwaoUsudaketaUMIN12aug2021jmp.xlsx |