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一般向け試験名/Public title

日本語
慢性的な運動によるサルコペニアおよび生活習慣病リスクの予防・改善効果に新規ペプチドホルモン分泌が及ぼす影響

英語
Elucidation of effects of chronic exercise on novel peptide hormones to prevent sarcopenia and chronic diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性的な運動によるサルコペニアおよび生活習慣病リスクの予防・改善効果に新規ペプチドホルモン分泌が及ぼす影響

英語
Elucidation of effects of chronic exercise on novel peptide hormones to prevent sarcopenia and chronic diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性的な運動によるサルコペニアおよび生活習慣病リスクの予防・改善効果に新規ペプチドホルモン分泌が及ぼす影響

英語
Elucidation of effects of chronic exercise on novel peptide hormones to prevent sarcopenia and chronic diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性的な運動によるサルコペニアおよび生活習慣病リスクの予防・改善効果に新規ペプチドホルモン分泌が及ぼす影響

英語
Elucidation of effects of chronic exercise on novel peptide hormones to prevent sarcopenia and chronic diseases

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肥満者を含む若年から中高齢者

英語
Young and Middle-aged and older adults including of obese adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動によるサルコペニア（骨格筋量および筋パワーの低下）および生活習慣病（特に動脈硬化や糖尿病）への効果とそのメカニズムを解明すること

英語
The purpose of this study was to evaluate whether chronic exercise modulates circulating peptide hormone levels to prevent sarcopenia and chronic diseases.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
慢性的な運動が血中ペプチドホルモン濃度に及ぼす影響の解明

英語
Effects of chronic exercise on circulating peptide hormone levels

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
有酸素性運動(若年者)：
自転車エルゴメーターを用い、60-70%最高酸素摂取量の持久性運動を1日45-55分、週3回、8-12週間実施する。

英語
Young subjects undertook a chronic aerobic exercise using cycle ergometer. The aerobic exercise-training program consisted of cycling on a leg ergometer for 45-55 min, 60-70% of maximal oxygen uptake, 3 days/week, for 8-12 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
有酸素性運動(中高齢者)：
自転車エルゴメーターを用い、60-70%最高酸素摂取量の持久性運動を1日45-55分、週3回、8-12週間実施する。

英語
Middle-aged and older subjects undertook a chronic aerobic exercise using cycle ergometer. The aerobic exercise-training program consisted of cycling on a leg ergometer for 45-55 min, 60-70% of maximal oxygen uptake, 3 days/week, for 8-12 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
レジスタンストレーニング(若年者)：
週3回、8-12週間、全身の筋群に対するレジスタンス運動を60-70%最大挙上重量で10回×3セットずつ行なう。

英語
Young subjects undertook a chronic resistance exercise. The resistance exercise-training program to whole body consisted for 10 repetitions, 3 sets, 60-70% of repetition maximum, 3 days/week, for 8-12 weeks.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
レジスタンストレーニング(中高齢者)：
週3回、8-12週間、全身の筋群に対するレジスタンス運動を60-70%最大挙上重量で10回×3セットずつ行なう。

英語
Middle-aged and older subjects undertook a chronic resistance exercise. The resistance exercise-training program to whole body consisted for 10 repetitions, 3 sets, 60-70% of repetition maximum, 3 days/week, for 8-12 weeks.

介入5/Interventions/Control_5

日本語
介入なし(若年者)

英語
Non intervention(Young subjects)

介入6/Interventions/Control_6

日本語
介入なし(中高齢者)

英語
Non intervention(Middle-aged and older subjects)

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）医師による運動の禁止を命じられていないもの
2）何らかの治療・投薬を受けていない方
3）試験開始前に試験の参加に同意し、同意書に署名捺印および日付を記入した方

英語
1)Subjects who must ban or limit exercise therapy by the doctor
2)Subjects who don't have some therapies and/or medications
3)Subjects who are capable of making a decision by themselves, and provide written consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）重篤な肝機能障害・腎機能障害を有する患者
2）心臓病を有するもしくは心電図等で異常が認められる患者
3）妊娠中あるいは妊娠の疑いがある女性
4）整形外科に通院中もしくは運動に制限を受けている患者
5）研究責任者、研究分担者が本研究の参加に適切でないと判断した患者

英語
1)Patients with hepatic dysfunction and/or renal dysfunction
2)Patients with cardiovascular diseases
3)Pregnant or plans to become pregnant during the study period
4)Patients with limited exercise therapy
5)Others who judged inappropriate by the examining physician

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	素行
ミドルネーム
姓	家光

英語

名	Motoyuki
ミドルネーム
姓	Iemitsu

所属組織/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

525-8577

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1丁目1-1

英語
1-1-1 Noji-higashi, Kusatsu, Shiga

電話/TEL

077-599-4131

Email/Email

iemitsu@fc.ritsumei.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	素行
ミドルネーム
姓	家光

英語

名	Motoyuki
ミドルネーム
姓	Iemitsu

組織名/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

525-8577

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1丁目1-1

英語
1-1-1 Noji-higashi, Kusatsu, Shiga

電話/TEL

077-599-4131

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

iemitsu@fc.ritsumei.ac.jp

機関名/Institute

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology of Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
立命館大学びわこ・くさつキャンパス生命倫理審査委員会

英語
Ritsumeikan University

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1丁目1-1 BKCリサーチオフィス

英語
1-1-1 Noji-higashi, Kusatsu, Shiga

電話/Tel

077-561-3412

Email/Email

b-rinri@st.ritsumei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

01

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.aging-us.com/article/102678/text

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.aging-us.com/article/102678/text

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

76

主な結果/Results

日本語
若年者の有酸素性トレーニングにより動脈硬化度は低下したが、血中Salusin-alpha濃度は変化しなかった。
中高齢者の有酸素性トレーニングにより動脈硬化度の低下とともに、血中Salusin-alpha濃度は有意に増大し、動脈硬化度と血中Salusin-alpha濃度の変化量との間に有意な相関関係が認められた。

英語
Aerobic training in the young adults reduced arterial stiffness, but circulating salusin-alpha level did not change.
Aerobic training in the middle-aged and older adults reduced arterial stiffness with an increase in circulating salusin-alpha level.
The change in arterial stiffness before and after interventons was associated with circulating salusin-alpha levels.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

01

月

16

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常な若年36名、中高齢者40名

英語
healthy 36 young and 40 middle-aged and older adults

参加者の流れ/Participant flow

日本語
被験者は、若年対照群、若年トレーニング群、中高齢対照群、中高齢トレーニング群に分け、トレーニング群は8週間の有酸素性トレーニングを実施した。

英語
This subdivision resulted in the formation of four groups: a Young-Training group, a Young control group, a Middle-aged and older-Training group, and a Middle-aged and older-Con group. In the training groups, subjects underwent eight weeks of aerobic exercise training.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
動脈硬化度、血中Salusin-alpha濃度、最大酸素摂取量

英語
arterial stiffness, circulating salusin level, maximal oxygen uptake

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

09

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

01

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

01

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

16

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040468

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