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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000035520
受付番号 R000040468
科学的試験名 慢性的な運動によるサルコペニアおよび生活習慣病リスクの予防・改善効果に新規ペプチドホルモン分泌が及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/01/11
最終更新日 2019/01/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 慢性的な運動によるサルコペニアおよび生活習慣病リスクの予防・改善効果に新規ペプチドホルモン分泌が及ぼす影響 Elucidation of effects of chronic exercise on novel peptide hormones to prevent sarcopenia and chronic diseases
一般向け試験名略称/Acronym 慢性的な運動によるサルコペニアおよび生活習慣病リスクの予防・改善効果に新規ペプチドホルモン分泌が及ぼす影響 Elucidation of effects of chronic exercise on novel peptide hormones to prevent sarcopenia and chronic diseases
科学的試験名/Scientific Title 慢性的な運動によるサルコペニアおよび生活習慣病リスクの予防・改善効果に新規ペプチドホルモン分泌が及ぼす影響 Elucidation of effects of chronic exercise on novel peptide hormones to prevent sarcopenia and chronic diseases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 慢性的な運動によるサルコペニアおよび生活習慣病リスクの予防・改善効果に新規ペプチドホルモン分泌が及ぼす影響 Elucidation of effects of chronic exercise on novel peptide hormones to prevent sarcopenia and chronic diseases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肥満者を含む若年から中高齢者 Young and Middle-aged and older adults including of obese adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 運動によるサルコペニア(骨格筋量および筋パワーの低下)および生活習慣病(特に動脈硬化や糖尿病)への効果とそのメカニズムを解明すること The purpose of this study was to evaluate whether chronic exercise modulates circulating peptide hormone levels to prevent sarcopenia and chronic diseases.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 慢性的な運動が血中ペプチドホルモン濃度に及ぼす影響の解明 Effects of chronic exercise on circulating peptide hormone levels
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 6
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 有酸素性運動(若年者):
自転車エルゴメーターを用い、60-70%最高酸素摂取量の持久性運動を1日45-55分、週3回、8-12週間実施する。
Young subjects undertook a chronic aerobic exercise using cycle ergometer. The aerobic exercise-training program consisted of cycling on a leg ergometer for 45-55 min, 60-70% of maximal oxygen uptake, 3 days/week, for 8-12 weeks.
介入2/Interventions/Control_2 有酸素性運動(中高齢者):
自転車エルゴメーターを用い、60-70%最高酸素摂取量の持久性運動を1日45-55分、週3回、8-12週間実施する。
Middle-aged and older subjects undertook a chronic aerobic exercise using cycle ergometer. The aerobic exercise-training program consisted of cycling on a leg ergometer for 45-55 min, 60-70% of maximal oxygen uptake, 3 days/week, for 8-12 weeks.
介入3/Interventions/Control_3 レジスタンストレーニング(若年者):
週3回、8-12週間、全身の筋群に対するレジスタンス運動を60-70%最大挙上重量で10回×3セットずつ行なう。
Young subjects undertook a chronic resistance exercise. The resistance exercise-training program to whole body consisted for 10 repetitions, 3 sets, 60-70% of repetition maximum, 3 days/week, for 8-12 weeks.
介入4/Interventions/Control_4 レジスタンストレーニング(中高齢者):
週3回、8-12週間、全身の筋群に対するレジスタンス運動を60-70%最大挙上重量で10回×3セットずつ行なう。
Middle-aged and older subjects undertook a chronic resistance exercise. The resistance exercise-training program to whole body consisted for 10 repetitions, 3 sets, 60-70% of repetition maximum, 3 days/week, for 8-12 weeks.
介入5/Interventions/Control_5 介入なし(若年者) Non intervention(Young subjects)
介入6/Interventions/Control_6 介入なし(中高齢者) Non intervention(Middle-aged and older subjects)
介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)医師による運動の禁止を命じられていないもの
2)何らかの治療・投薬を受けていない方
3)試験開始前に試験の参加に同意し、同意書に署名捺印および日付を記入した方
1)Subjects who should not ban or limit exercise therapy by the doctor
2)Subjects who don't have some therapies and/or medications
3)Subjects who are capable of making a decision by themselves, and provide written consent
除外基準/Key exclusion criteria 1)重篤な肝機能障害・腎機能障害を有する患者
2)心臓病を有するもしくは心電図等で異常が認められる患者
3)妊娠中あるいは妊娠の疑いがある女性
4)整形外科に通院中もしくは運動に制限を受けている患者
5)研究責任者、研究分担者が本研究の参加に適切でないと判断した患者
1)Patients with hepatic dysfunction and/or renal dysfunction
2)Patients with cardiovascular diseases
3)Pregnant or plans to become pregnant during the study period
4)Patients with limited exercise therapy
5)Others who judged inappropriate by the examining physician
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
家光 素行

ミドルネーム
Motoyuki Iemitsu
所属組織/Organization 立命館大学 Ritsumeikan University
所属部署/Division name スポーツ健康科学部 Faculty of Sport and Health Science
郵便番号/Zip code
住所/Address 滋賀県草津市野路東1丁目1-1 1-1-1 Noji-higashi, Kusatsu, Shiga
電話/TEL 077-599-4131
Email/Email iemitsu@fc.ritsumei.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
家光 素行

ミドルネーム
Motoyuki Iemitsu
組織名/Organization 立命館大学 Ritsumeikan University
部署名/Division name スポーツ健康科学部 Faculty of Sport and Health Science
郵便番号/Zip code
住所/Address 滋賀県草津市野路東1丁目1-1 1-1-1 Noji-higashi, Kusatsu, Shiga
電話/TEL 077-599-4131
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email iemitsu@fc.ritsumei.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 立命館大学 Ritsumeikan University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Grant-in-Aid for Scientific Research from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology of Japan
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 01 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 01 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 01 11
最終更新日/Last modified on
2019 01 11


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040468
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040468

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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