UMIN試験ID | UMIN000035523 |
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受付番号 | R000040470 |
科学的試験名 | 泌尿器領域のがんに伴うがん性疼痛患者における、オピオイド血中濃度-鎮痛効果のモデリングによる薬効の予測に関する探索的観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/11 |
最終更新日 | 2024/01/15 15:24:10 |
日本語
泌尿器領域のがんに伴うがん性疼痛患者における、オピオイド血中濃度-鎮痛効果のモデリングによる薬効の予測に関する探索的観察研究
英語
An exploratory observational study of clinical significance of PK/PD (pharmacokinetic/pharmacodynamic)
concentration after opioid to patients with urological cancer pain
日本語
オピオイド血中濃度-鎮痛効果に関する探索的観察研究
英語
The investigation of (pharmacokinetic/pharmacodynamic) of opioid
日本語
泌尿器領域のがんに伴うがん性疼痛患者における、オピオイド血中濃度-鎮痛効果のモデリングによる薬効の予測に関する探索的観察研究
英語
An exploratory observational study of clinical significance of PK/PD (pharmacokinetic/pharmacodynamic)
concentration after opioid to patients with urological cancer pain
日本語
オピオイド血中濃度-鎮痛効果に関する探索的観察研究
英語
The investigation of (pharmacokinetic/pharmacodynamic) of opioid
日本/Japan |
日本語
泌尿器科領域のがん性疼痛に対してオピオイド鎮痛薬を使用している患者
英語
Patients using opioids for urological cancer pain
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
泌尿器科領域のがん性疼痛患者の使用中のオピオイド血中濃度の変化が鎮痛効果の予測となりえるかどうかを検証する
英語
Verify whether changes in opioid blood levels can predict analgesic effects
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
オピオイド血中濃度の変化量と疼痛の変化量の相関
英語
Correlation between changes in opioid blood levels and changes in pain
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)定時投与のオピオイド鎮痛剤を使用している入院および外来患者
2)本研究参加について患者本人から文書による同意が得られている患者
3)レスキューの回数が1日平均1回以上4回以下で疼痛がコントロールされている患者
4)研究者と十分にコミュニケーションをとる事ができるもの
英語
1)Patients using opioid analgesics.
2)Patient who agreed.
3)Patient whose pain is controlled.The number of times of rescue drug use is up to 4 times a day.
4)Patient who can communicate.
日本語
1)オキシコドンに対して重篤な過敏症の既往を有する者
2)フェンタニルに対して重篤な過敏症の既往を有する者
3)タペンタドールに対して重篤な過敏症の既往を有する者
4)モルヒネに対して重篤な過敏症の既往を有する者
5)ヒドロモルフォンに対して重篤な過敏症の既往を有する者
6)メサドンに対して重篤な過敏症の既往を有する者
7)認容できない呼吸抑制、眠気、便秘又は嘔気・嘔吐のオピオイド特有の有害事象が発現した者
8)妊娠の可能性のある女性、妊婦又は授乳婦
9)採血が困難な者
10)その他、責任医師が本試験に不適格と判断した患者
英語
1)patients who had allergy in oxycodone.
2)patients who had allergy in Fentanyl.
3)patients who had allergy in Tapentadol.
4)patients who had allergy in morphine.
5)patients who had allergy in Hydromorphone.
6)patients who had allergy in methadone.
7)patients including severe adverse event.
8)pregnant patients/patients giving lactation
9)Patient with difficult blood sampling
10)unadequate patients
40
日本語
名 | 和哲 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Keitaro |
ミドルネーム | |
姓 | Iida |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
臨床薬剤学分野
英語
Department of Clinical Pharmaceutics
467-8601
日本語
1 kawasumi, mizuho-cho, mizuho-ku
英語
kawasumi 1, mizuho-cho, mizuho-ku, Nagoya, Japan
0528515511
ikeitarou1009@gmail.com
日本語
名 | 洋介 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉山 |
英語
名 | yosuke |
ミドルネーム | |
姓 | sugiyama |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
臨床薬剤学分野
英語
Department of Clinical Pharmaceutics
467-8601
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
kawasumi 1, mizuho-cho, mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-851-5511
phsugi@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Grant-Aid from the Ministry of Education, Culture, Sports Science and Technology of Japan
日本語
2018年度科学研究費助成事業
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科及び医学部附属病院における 医学系研究倫理審査委員会
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences and Nagoya City University Hospital Institutional Review Board
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
英語
1 kawasumi, mizuho-cho, mizuho-ku
052-858-7215
clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特になし
英語
not applicable
2019 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040470
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040470
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |