UMIN試験ID | UMIN000035526 |
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受付番号 | R000040475 |
科学的試験名 | 急性心不全患者における利尿薬反応性尿中ナトリウム排泄定量による利尿薬抵抗性の検討 ―多施設前向き観察研究― |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/15 |
最終更新日 | 2022/07/16 14:55:08 |
日本語
急性心不全患者における利尿薬反応性尿中ナトリウム排泄定量による利尿薬抵抗性の検討 ―多施設前向き観察研究―
英語
Diuretic Resistance Measured by Sodium Excretion and Urine Output in Acute Heart Failure
日本語
DIURESIS-AHF
英語
DIURESIS-AHF
日本語
急性心不全患者における利尿薬反応性尿中ナトリウム排泄定量による利尿薬抵抗性の検討 ―多施設前向き観察研究―
英語
Diuretic Resistance Measured by Sodium Excretion and Urine Output in Acute Heart Failure
日本語
DIURESIS-AHF
英語
DIURESIS-AHF
日本/Japan |
日本語
急性心不全
英語
Acute Heart Failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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静注フロセミドを使用2時間後のスポット尿にて定量された尿中ナトリウム排泄(クレアチニン補正)が
①6時間後までの蓄尿検査によって定量された尿中ナトリウム排泄を良く予測する(Validation part)
②入院後180日までの予後を予測する(Prognostic part)
という2つの仮説を検討する。
英語
To evaluate two hypotheses:
- How accurately can urinary sodium excretion achieved within 1 hour after iv furosemide predict urinary sodium excretion achieved within 6 hours?
- Does urinary sodium excretion predict 180-day all cause mortality?
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1. 6時間までの総尿中ナトリウム排泄
2. 180日死亡率
英語
1. Urinary sodium excretion achieved within 6 hours
2. 180-day all-cause mortality
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)以下の全ての項目を満たし、急性心不全と診断された患者。
・安静時、もしくは軽労作での呼吸苦
・入院時20歳以上
・うっ血所見(下腿浮腫・ラ音・頸静脈怒張・胸部レントゲンでの肺うっ血のいずれか1つ)あり
・BNP >=100 pg/mL or NT-proBNP >=300 pg/mL
2) 入院前から1か月以上、経口ループ利尿薬(経口フロセミド換算で10mg以上)を心不全治療として定期服用している
3)フロセミドの静脈注射での治療が必要と考えられる患者
4)尿道カテーテルを最短で6時間の間挿入している事が想定される患者
5) 主治医が研究参加には不適当と考えない患者
英語
1) Patients diagnosed as acute heart failure fulfilling all the below criteria
- Dyspnea at rest or mild exertion
- Age equal or above 20
- Show at least one sign of congestion inclusion peripheral edema, rale, JVD, congestion shown by chest Xp)
- BNP >=100 pg/mL or NT-proBNP >=300 pg/mL
2) Prescribed at least 10mg oral furosemide at the time of admission
3) Needs treatment with iv furosemide
4) Expected to use urinary catheter at least 6 hours
5) Those who are not obviously inappropriate
日本語
1)来院時eGFR <15mL/min/1.73m2
2)心原性ショック(収縮期血圧 <90mmHg)
3)急性心筋炎、心移植後、補助循環装着の患者
4)登録前にすでに静注フロセミドによる治療が行われた
5)緊急にて血行再建が必要と考えられる患者
6)カルペリチドでの治療を入院後6時間までに必要とすると考えられる患者(他の血管拡張薬は可)
7)同意が得られなかった患者
英語
1) eGFR <15 mL/min/1.73m2
2) Cardiogenic shock
3) acute myocarditis, post heart transplantation, needs mechanical circulatory support
4) Already treated with iv furosemide before enrollment
5) Need emergent revascularization with
6) Need treatment with carperitide within 6 hours
7) No consent achieved
800
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 末永 祐哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuya Matsue |
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷2丁目1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
yuya8950@gmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北井 豪 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Kitai |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
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循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
神戸市中央区港島南町2丁目1-1
英語
2-2-1, Minatojimaminamimachi, Chuo-ku, Kobe-city, Hyogo
078-302-4321
t-kitai@kcho.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Juntendo University
日本語
順天堂大学
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Funded by the Japanese Circulation Society Clinical Research Grant
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日本循環器学会
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その他/Other
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英語
Japan
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神戸市立医療センター中央市民病院、亀田総合病院、東海大学、東邦大学医療センター大森病院、武蔵野赤十字病院、浜松医科大学、横浜南共済病院、東京大学、岩手医科大学、東京医科歯科大学、帝京大学
英語
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いいえ/NO
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2019 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2019 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040475
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040475
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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