UMIN試験ID | UMIN000035529 |
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受付番号 | R000040479 |
科学的試験名 | EBUS-GS併用気管支鏡検査におけるZioStation2 CT気管支ナビゲーションのVirtual Brochoscopic Procedural Planning (VFPP法)の有用性を検討する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/12 |
最終更新日 | 2021/07/16 11:59:08 |
日本語
EBUS-GS併用気管支鏡検査におけるZioStation2 CT気管支ナビゲーションのVirtual Brochoscopic Procedural Planning (VFPP法)の有用性を検討する臨床研究
英語
Clinical trial of Virtual Brochoscopic Procedural Planning (VFPP) method of ZioStation2 CT bronchoscopy navigation
日本語
EBUS-GS併用気管支鏡検査におけるZioStation2 CT気管支ナビゲーションのVirtual Brochoscopic Procedural Planning (VFPP法)の有用性を検討する臨床研究
英語
Clinical trial of Virtual Brochoscopic Procedural Planning (VFPP) method of ZioStation2 CT bronchoscopy navigation
日本語
EBUS-GS併用気管支鏡検査におけるZioStation2 CT気管支ナビゲーションのVirtual Brochoscopic Procedural Planning (VFPP法)の有用性を検討する臨床研究
英語
Clinical trial of Virtual Brochoscopic Procedural Planning (VFPP) method of ZioStation2 CT bronchoscopy navigation
日本語
EBUS-GS併用気管支鏡検査におけるZioStation2 CT気管支ナビゲーションのVirtual Brochoscopic Procedural Planning (VFPP法)の有用性を検討する臨床研究
英語
Clinical trial of Virtual Brochoscopic Procedural Planning (VFPP) method of ZioStation2 CT bronchoscopy navigation
日本/Japan |
日本語
末梢肺病変
英語
Pulmonary Peripheral Lesions
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ZioStation2 CT気管支ナビゲーションは、Virtual Fluoroscopic Preprocedural Planning (VFPP法)専用の機能を搭載した世界初の気管支鏡ナビゲーションシステムであり、すでに日本国内で市販されている。本研究の目的は、EBUS-GS併用気管支鏡検査におけるZioStation2 CT気管支ナビゲーションのVFPP法の有用性と安全性を評価することである。
VFPP法は術前に施行されたCT画像を解析する手法である。もし標準的な気管支鏡検査であるガイドシース併用気管支内腔超音波断層法(EBUS-GS)による気管支鏡検査にVFPP法を追加することによりEBUS-GSの位置の修正が可能であれば、気管支鏡診断率の向上につながることが期待される。
同時にZioStation2 CT気管支ナビゲーションの基本的な機能である”気管支鏡経路作成”について、従来法(オブリーク法およびVINCENT気管支鏡シュミレーション)と比較を行う。
英語
ZioStation 2 CT bronchoscopy navigation is the first software which is equipped with a feature dedicated to Virtual Fluoroscopic Preprocedural Planning (VFPP) method. In this study, efficacy and safety of ZioStation 2 CT bronchoscopy navigation VFPP method is evaluated.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
VFPP法によるEBUS-GSの位置の修正成功率、診断率
英語
diagnostic yield and success rate of correcting position of EBUS-GS by VFPP method
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
気管支鏡検査施行時にVirtual Fluoroscopic Preprocedural Planningを参照しながら、EBUS-GS法を用いて病変にアプローチする
英語
Bronchoscopy with EBUS-GS was performed by simultaneous display of VFPP
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Bronchus sign陽性で30mm以下の肺内結節性病変を有する患者
英語
The patients with the peripheral lung lesions less than 30mm in longer axis with positive bronchus sign were recruited
日本語
本研究に同意が得られていない患者
英語
Patients who do not have consent to this study
100
日本語
名 | 浩太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 三宅 |
英語
名 | Kotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Miyake |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15, Yamadaoka, Suita, Osaka, JAPAN
06-6879-5111
kotaromiyake@imed3.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 浩太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 三宅 |
英語
名 | Kotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Miyake |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15, Yamadaoka, Suita, Osaka, JAPAN
06-6879-5111
kotaromiyake@imed3.med.osaka-u.ac.jp
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大阪大学
英語
Osaka University
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英語
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その他
英語
Ziosoft, Inc.
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ザイオソフト株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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大阪大学医学部附属病院 介入研究・観察研究倫理審査委員会
英語
IRB of Osaka University
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15, Yamadaoka, Suita, Osaka, JAPAN
06068795111
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
36
日本語
英語
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040479
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040479
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |