UMIN試験ID | UMIN000035534 |
---|---|
受付番号 | R000040484 |
科学的試験名 | 新しいヒス束ペースメーカの長期予後と刺激伝導系の解明を目指した多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/01 |
最終更新日 | 2022/07/17 10:21:56 |
日本語
新しいヒス束ペースメーカの長期予後と刺激伝導系の解明を目指した多施設共同研究
英語
Long-term prognosis and assessment of electrical conduction system in patients with his-bundle pacemaker in a multicenter study
日本語
ヒス束ペースメーカの多施設共同研究
英語
His-bundle pacemaker in a multicenter study
日本語
新しいヒス束ペースメーカの長期予後と刺激伝導系の解明を目指した多施設共同研究
英語
Long-term prognosis and assessment of electrical conduction system in patients with his-bundle pacemaker in a multicenter study
日本語
ヒス束ペースメーカの多施設共同研究
英語
His-bundle pacemaker in a multicenter study
日本/Japan |
日本語
ペースメーカ移植を必要とする房室ブロックもしくは伝導ブロック障害
英語
Atrioventricular block or conduction delay requiring pacemaker implantation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヒス束ペースメーカ植え込み後の長期予後や安全性
英語
Long-term prognosis and safety after implantation of His-bundle pacemaker
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
死亡、心不全入院、CRTアップグレード
英語
Death, hospitalization due to heart failure, and upgrading to cardiac resynchronization therapy device
日本語
植え込み後6-12か月の心機能、血液学的評価(BNP値)の変化
英語
Changes in cardiac function, and laboratory data 6-12 months after implantation
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(前向き部分)
当院にてヒス束ペースメーカの植え込み治療が行われた、もしくは予定された患者
-房室ブロックまたは完全脚ブロック症例(心室内伝導障害を含む)
-心室ペーシング率が40%以上見込まれるもの
-本研究についての参加同意が得られたもの
(後ろ向き部分)
倫理審査委員会承認前にこれまで当院および共同研究施設にてヒス束ペースメーカの植え込み治療が行われた、もしくは予定された患者で、上記の選択基準をすべて満たす患者を対象とする。
英語
Prospective cohort
Patients scheduled for and with a history of His-bundle pacemaker implantation
-Atrioventricular block or complete bundle branch block
-Estimated ventricular pacing more than 40%
-Obtained an agreement for study inclusion
Retrospective cohort
Patients with a history of His-bundle pacemaker implantation
Fulfill the similar inclusion criteria of the prospective cohort as above.
日本語
本研究への参加辞退の申し出があった患者
英語
Patients request for decline study inclusion
300
日本語
名 | 豊明 |
ミドルネーム | |
姓 | 室原 |
英語
名 | Toyoaki |
ミドルネーム | |
姓 | Murohara |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiology
466-8550
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi4668550, Japan.
81-52-744-2147
murohara@med.nagoya-u.ac.jp.
日本語
名 | 哲 |
ミドルネーム | |
姓 | 柳澤 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yanagisawa |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
先進循環器治療学講座
英語
Department of Advanced Cardiovascular Therapeutics
466-8550
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi4668550, Japan.
81-52-744-2147
yanagisawa-sato@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
日本語
循環器内科学
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Medtronic, Japan.
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学医学部 生命倫理審査委員会
英語
The Nagoya University Ethics Committee
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi4668550, Japan.
81-52-744-2423
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学医学部附属病院(愛知県)、JCHO 中京病院(愛知県)、名古屋第二赤十字病院(愛知県)、大垣市民病院(岐阜県)、安城更生病院(愛知県)、小牧市民病院(愛知県)、豊田厚生病院(愛知県)、トヨタ記念病院(愛知県)
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特記なし
英語
N/A
2019 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040484
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040484
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |