UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000035939
受付番号 R000040489
科学的試験名 救急外来初診の非外傷性頸部痛患者に潜在する致死的疾患の後向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/03/01
最終更新日 2019/02/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 救急外来初診の非外傷性頸部痛患者に潜在する致死的疾患の後向き観察研究 Retrospective observational study of latent non-traumatic serious neck pain in emergency department
一般向け試験名略称/Acronym ER重症頸部痛の予測因子 Predictors for serious neck pain in emergency department
科学的試験名/Scientific Title 救急外来初診の非外傷性頸部痛患者に潜在する致死的疾患の後向き観察研究 Retrospective observational study of latent non-traumatic serious neck pain in emergency department
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ER重症頸部痛の予測因子 Predictors for serious neck pain in emergency department
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 救急外来を受診する非外傷性頸部痛 Non-traumatic neck pain in emergency department
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 整形外科学/Orthopedics
放射線医学/Radiology 救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 救急外来初診の非外傷性頸部痛患者で入院を要する重症病態同定のための要因を明らかにすること To find predictors for detecting patients with severe neck pain requiring admission in emergency department
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 危険因子 Risk factors
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 運動障害 Motor deficits
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 救急車搬送、頸部痛既往、発熱、疼痛性頸部回旋制限、知覚障害、疼痛軽減なし、白血球、CRP Presentation by ambulance, Neck pain history, Fever, Painful limitation of neck rotation, Sensory disorder, Persistent pain in emergency department, leukocyte counts, C-reactive protein

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2013年4月から2017年3月まで非外傷性頸部痛を訴えて当救命救急センター救急外来を受診した患者 Patients with non-traumatic neck pain in emergency department of Wakayama Medical University hospital from April 2013 to March 2017
除外基準/Key exclusion criteria 頭痛・咽頭痛の併存
他院からの転送患者
救急医以外が初期診察
Concomitant with headache or sore throat
Transferred from other hospital
Initial diagnosing of some other specialists
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
米満 尚史

ミドルネーム
Takafumi Yonemitsu
所属組織/Organization 和歌山県立医科大学 Wakayama medical university
所属部署/Division name 救急集中治療医学講座 Department of emergeny and critical care medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 和歌山県和歌山市紀三井寺811-1 811-1 Kimiidera, Wakayama, Wakayama prefecture
電話/TEL 073-441-0603
Email/Email yonet-wak@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
米満 尚史

ミドルネーム
Takafumi Yonemitsu
組織名/Organization 和歌山県立医科大学 Wakayama medical university
部署名/Division name 救急集中治療医学講座 Department of emergeny and critical care medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 和歌山県和歌山市紀三井寺811-1 811-1 Kimiidera, Wakayama, Wakayama prefecture
電話/TEL 073-441-0603
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yonet-wak@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Wakayama medical university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
和歌山県立医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor なし None
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) なし None

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 03 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 後ろ向き観察研究 Retrospective observational study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 02 19
最終更新日/Last modified on
2019 02 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040489
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040489

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。