UMIN試験ID | UMIN000035537 |
---|---|
受付番号 | R000040490 |
科学的試験名 | 肥満症を伴う糖尿病に対する腹腔鏡下スリーブバイパス手術の安全性と有用性を検討する探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/15 |
最終更新日 | 2019/01/14 19:08:22 |
日本語
肥満症を伴う糖尿病に対する腹腔鏡下スリーブバイパス手術の安全性と有用性を検討する探索的臨床試験
英語
A phase 2 study to evaluate safety and efficacy of laparoscopic sleeve gastrectomy with duodenojejunal bypass for obesity with diabetes mellitus
日本語
腹腔鏡下スリーブバイパス手術の探索的臨床試験
英語
A phase 2 study of laparoscopic sleeve gastrectomy with duodenojejunal bypass
日本語
肥満症を伴う糖尿病に対する腹腔鏡下スリーブバイパス手術の安全性と有用性を検討する探索的臨床試験
英語
A phase 2 study to evaluate safety and efficacy of laparoscopic sleeve gastrectomy with duodenojejunal bypass for obesity with diabetes mellitus
日本語
腹腔鏡下スリーブバイパス手術の探索的臨床試験
英語
A phase 2 study of laparoscopic sleeve gastrectomy with duodenojejunal bypass
日本/Japan |
日本語
糖尿病を伴う高度肥満症
英語
Morbid obesity with diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病を伴う高度肥満症を対象に、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術+十二指腸空腸バイパス術を施行し、その安全性と有効性(体重減少および糖尿病改善効果)を検討する。
英語
To evaluate safety and efficacy of laparoscopic sleeve gastrectomy with duodenojejunal bypass for morbid obesity with diabetes mellitus
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
糖尿病寛解率
英語
Remission rate of diabetes mellitus
日本語
手術合併症
英語
Surgical morbidity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
腹腔鏡下スリーブバイパス手術
英語
Laparoscopic Sleeve Gastrectomy with Duodenojejunal Bypass
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 初診時のBMIが35 kg/m2以上の者
② 糖尿病と診断され6か月以上の内科的治療を受けている者
③ アメリカ麻酔学会の術前身体状態分類(ASA-PS)がClass 3以下の者
英語
1 BMI: 35Kg/m2 or more
2 Duration of diabetes care: >> 6 months
3 ASA-PS: << Class 3
日本語
重篤な臓器機能障害を有する患者
英語
Severe organ dysfunction
33
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Inoue |
日本語
関西医科大学附属病院
英語
Kansai Medical University Hospital
日本語
消化管外科
英語
Gastrointestinal surgery
日本語
大阪府枚方市新町2-3-1
英語
Shinmachi 2-3-1, Hirakata city, Osaka
81728040101
inoueke@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Inoue |
日本語
関西医科大学附属病院
英語
Kansai Medical University Hospital
日本語
消化管外科
英語
Gastrointestinal surgery
日本語
枚方市新町2-3-1
英語
Shinmachi 2-3-1, Hirakata
81728040101
inoueke@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University Hospital
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関西医科大学附属病院
2019 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040490
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040490
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |