UMIN試験ID | UMIN000035554 |
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受付番号 | R000040506 |
科学的試験名 | MPCポリマー(PMBPAz)による補綴装置表面への付着細菌叢の変化とその評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/15 |
最終更新日 | 2021/08/17 15:49:21 |
日本語
MPCポリマー(PMBPAz)による補綴装置表面への付着細菌叢の変化とその評価
英語
Evaluation of the change of bacterial flora on the surface of prosthetic device by MPC polymer(PMBPAz)
日本語
MPCポリマー(PMBPAz)によるデンチャープラーク細菌叢の変化
英語
Change the bacterial flora in denture plaque by MPC polymer(PMBPAz)
日本語
MPCポリマー(PMBPAz)による補綴装置表面への付着細菌叢の変化とその評価
英語
Evaluation of the change of bacterial flora on the surface of prosthetic device by MPC polymer(PMBPAz)
日本語
MPCポリマー(PMBPAz)によるデンチャープラーク細菌叢の変化
英語
Change the bacterial flora in denture plaque by MPC polymer(PMBPAz)
日本/Japan |
日本語
上顎無歯顎
英語
Maxillary edentulous
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
デンチャープラーク内に含まれる細菌の種類を網羅的に解析し細菌叢の傾向を明らかにすること。
英語
To analyze the types of bacteria contained in the denture plaque and to clarify the tendency of the bacterial flora.
その他/Others
日本語
MPCポリマー(PMBPAz)コーティング前後でそれらがどのように変化していくかを比較検討し評価すること。
英語
To compare and evaluate how bacteria within the denture plaque will change before and after MPC (PMBPAz)coating.
探索的/Exploratory
日本語
MPCポリマー(PMBPAz)コーティング前後における、デンチャープラーク細菌叢の変化
英語
Changes the bacterial flora in denture plaque before and after MPC (PMBPAz)coating
日本語
MPCポリマー(PMBPAz)コーティング前後における、デンチャープラーク形成量の変化
英語
Changes the number of bacteria in denture plaque before and after MPC(PMBPAz) coating
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
被験者の義歯にMPCポリマー(PMBPAz)コーティングを行い1週間義歯を使用してもらう。この期間中、義歯洗浄剤の使用のみ制限する。1週間後、義歯からプラーク採取を行い次世代シークエンサーを使用して細菌叢の解析を行う。
英語
Denture surface was treated with MPC(PMBPAz). Patients used the denture for 1 week. During this period, only use of denture cleaner is restricted. Later 1 week, collect plaques from the dentures and analyze the bacterial flora using the next generation sequencer.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
昭和大学歯科病院補綴歯科・インプラントセンターに通院中の患者
同意取得時の年齢が20歳以上である患者
同意取得時までに上顎全部床義歯を装着している患者
本研究への参加について本人から文書により同意が得られた患者
英語
Showa University Dental Hospital Patient who is in the hospital for prosthetic dentistry / implant center
Patients who aged 20 years or older at the time of informed consent.
Patient wearing maxillary complete denture by informed consent.
Patients who got consent from the person concerned about participation in this study.
日本語
MPCに含まれる有機化合物に対しアレルギー又はアレルギーの既往を有するもの
研究担当医師の判断により不適格と判断したもの
英語
Patients who have a history of allergy or allergy to the organic compounds contained in MPC.
Patient judged inappropriate at the discretion of the research doctor.
20
日本語
名 | 文則 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩佐 |
英語
名 | Fuminori |
ミドルネーム | |
姓 | Iwasa |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
歯科補綴学講座
英語
Department of Prosthodontics
145-8515
日本語
東京都大田区北千束2-1-1
英語
2-1-1, Kitasenzoku, Ota-ku, Tokyo, JAPAN
0337871151
akituka32@dent.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 明弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 塚原 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tsukahara |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
歯科補綴学講座
英語
Department of Prosthodontics
145-8515
日本語
東京都大田区北千束2-1-1
英語
2-1-1, Kitasenzoku, Ota-ku, Tokyo, JAPAN
0337871151
akituka32@dent.showa-u.ac.jp
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
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英語
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自己調達
英語
self-funded
日本語
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
昭和大学 臨床試験審査委員会
英語
Showa univercity Institutional Review Board
日本語
東京都大田区北千束2-1-1
英語
2-1-1, Kitasenzoku, Ota-ku, Tokyo, JAPAN
0337871151
akituka32@dent.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
https://www.biomedres.info/biomedical-research/2methacryloyloxyethyl-phosphorylcholine-polymer-can-f
最終結果が公表されている/Published
https://www.biomedres.info/biomedical-research/2methacryloyloxyethyl-phosphorylcholine-polymer-can-f
10
日本語
本研究により、上顎総義歯に付着するデンチャープラーク内の細菌叢は、フィルミクテス門(84%)が優占種であり、ついでプロテオバクテリア(6.1%)、バクテロイデス門(5.2%)、アクチノバクテリア門(1.9%)であった。
さらにシャノン指数は1.68と1.74で、さらにBC指数は0.14であった。この結果からPMBPAzコーティングを行うことでデンチャープラーク量を減少させることが可能であり、かつそのプラーク内の細菌層を変化させないことが示唆された。
英語
According to this study, the bacterial flora in the denture plaque attached to the maxillary denture is dominated by Firmicutes (84%), followed by Proteobacteria (6.1%), Bacteroidetes (5.2%), and Actinobacteria (Actinobacteria). 1.9%).
In addition, the Shannon index was 1.68 and 1.74, and the BC index was 0.14. This result suggests that PMBPAz coating can reduce the amount of denture plaque and does not change the bacterial layer in the plaque.
2021 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
日本語
本研究には男女合わせ10人が参加した。男女比は男性が7人で女性が3人である。また平均年齢は74.7歳であった。
英語
A total of 10 men and women participated in this study. The male-female ratio is 7 males and 3 females. The average age was 74.7 years.
日本語
本研究では、参加者は合計2週間研究に参加する。コントロール群では義歯を機械的化学的に清掃したのち1週間義歯を使用し、1週間後にデンチャープラークを回収する。検体群は義歯を機械的化学的に清掃したのち、PMBPAzによるコーティングを行なった後に1週間後にデンチャープラークを回収する。参加者はこの工程どちらも行うものとする。
英語
In this study, participants will participate in the study for a total of 2 weeks. In the control group, the denture is mechanically and chemically cleaned, then the denture is used for 1 week, and the denture plaque is collected after 1 week. The sample group mechanically and chemically cleans the denture, and then collects the denture plaque one week after coating with PMBPAz. Participants shall perform both of these steps.
日本語
研究に参加した被験者の中で有害事象が生じた参加者は認められなかった。
英語
None of the subjects who participated in the study had adverse events.
日本語
上顎総義歯のデンチャープラーク細菌叢を解析した結果、フィルミクテス門(84%)が優占種であり、ついでプロテオバクテリア(6.1%)、バクテロイデス門(5.2%)、アクチノバクテリア門(1.9%)となった。
コーティング前後でデンチャープラーク付着量はDNA解析により減少が認められ、さらにシャノン指数は1.68と1.74で、さらにBC指数は0.14となりコーティングにより細菌叢は影響を受けないことが示唆された。
英語
In the microbiota in the denture plaque, the most abundant phylum was Firmicutes (84%), followed by Proteobacteria (6.1%), Bacteroidetes (5.2%), and Actinobacteria (1.9%) .DNA analysis showed a decrease in the amount of denture plaque attached before and after coating, and the Shannon index was 1.68 and 1.74, and the BC index was 0.14, suggesting that the coating does not affect the bacterial flora.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040506
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040506
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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