UMIN試験ID | UMIN000035586 |
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受付番号 | R000040539 |
科学的試験名 | サプリメント単回摂取後の安静時エネルギー代謝亢進作用検証試験―無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/01 |
最終更新日 | 2019/08/06 15:40:56 |
日本語
サプリメント単回摂取後の安静時エネルギー代謝亢進作用検証試験―無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験―
英語
Enhancing effect of supplement on resting energy metabolism after single oral intake. -A randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study-
日本語
サプリメント単回摂取後の安静時エネルギー代謝亢進作用検証試験
英語
Enhancing effect of supplement on resting energy metabolism after single oral intake.
日本語
サプリメント単回摂取後の安静時エネルギー代謝亢進作用検証試験―無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験―
英語
Enhancing effect of supplement on resting energy metabolism after single oral intake. -A randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study-
日本語
サプリメント単回摂取後の安静時エネルギー代謝亢進作用検証試験
英語
Enhancing effect of supplement on resting energy metabolism after single oral intake.
日本/Japan |
日本語
成人男性
英語
Adult males
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サプリメント単回摂取による食後安静時エネルギー消費量増加効果を検証する
英語
To investigate enhancing effect of supplement on resting energy expenditure of subjects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
食後安静時のエネルギー消費量のAUC
英語
Area under the curve for postprandial resting energy expenditure.
日本語
酸素摂取量(VO2)、二酸化炭素排泄量(VCO2)、エネルギー消費量(EE)、脂肪酸化量(FOX)、炭水化物酸化量(COX)のAUC及び各時点の加算平均。呼吸商(RQ)、心拍数(HR)、自律神経活動(LF/HF)の各時点の加算平均。
英語
Area under the curve for oxygen consumption(VO2), carbon dioxide output(VCO2), fat oxidation(FOX), and carbohydrate oxdation(COX), and VO2, VCO2, EE, FOX, COX, respiratory quotient, heart rate, and LF/HF of before, 20, 60, 120, 180, 240, 300 minutes after breakfast.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品を単回摂取した後、休止期間をおき、プラセボ食品を単回摂取する。
英語
Intake of test food, and then ingestion of placebo after wash out period.
日本語
プラセボ食品を単回摂取した後、休止期間をおき、被験食品を単回摂取する。
英語
Intake of placebo, and then ingestion of test food after wash out period.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1)試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上65歳未満の日本人男性
2)BMIが18.5以上25未満の者
3)過去1年間で週1回以上の定期的な運動を行っていない者
4)日常的に1日3食(朝食、昼食、夕食)を規則正しく摂取している者
5)各HCM入室日の2日前から検査終了までの生活制限が可能な者
6)試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、良く理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
英語
1)Japanese males 20 to 64 years of age.
2)Body mass index >=18.5 kg/m2 and <25 kg/m2.
3)Subjects who have not performed regular exercise at least once a week with in the past year.
4)Subjects who are taking three meals a day (breakfast, lunch, dinner) on a daily basis.
5)Subjects who can life restrictions from two days before for date of admission to human calorie meter to the end of the examination.
6)Subjects who received a sufficient explanation about the purpose and content of this study and have a consent ability and volunteered to participate in the understanding and can agree to this study participation in writing.
日本語
1)現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
2)シフトワーカー、深夜勤務等、日常生活が不規則な者
3)試験食品及び規定食にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
4)試験期間中に中等症以上の花粉症を含むアレルギー性鼻炎を発症する恐れのある者
5)試験期間中に医薬品、医薬部外品、特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品、サプリメントの使用予定のある者
6)肝臓、腎臓、膵臓、心臓、肺、循環器、消化器、血液、代謝に重篤な疾患既往歴および現病歴のある者
7)HbA1c(NGSP)が6.5%以上の者
8)喫煙習慣のある者
9)アルコールを過度(アルコール換算60g以上/日)に摂取している者
10)過去1ヶ月間において200mL、又は3ヶ月以内に400 mLを超える献血等をした者
11)他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後3ヶ月間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
12)試験責任医師または試験分担医師が被験者として不適切と判断した者
英語
1)Subjects who are undergoing medication suffer from some sort of disease.
2)Subjects who being irregular daily life such as shift worker or midnight work.
3)Subjects who have allergy to the test food or the provided meals and have potentially cause severe allergies to other foods and medicine.
4)Subjects who are likely to develop allergic rhinitis including pollinosis of moderate or higher symptoms during the study period.
5)Subjects who are plans to use medicines, quasi-drugs, food with health claims (food for specified health use), health foods and dietary supplements during the study period.
6)Subjects who have serious medical history or current medical history for liver, kidney, pancreas, heart, lung, circulatory organ, digestive organ, blood, metabolism.
7)Subjects whose HbA1c(NGSP) is more than 6.5 %
8)Subjects who have a habit of smoking.
9)Subjects who are ingesting alcohol in excessive (alcohol in terms of 60 g or more per day).
10)Subjects whose blood donation is more than 200 mL in the past one month or more than 400 mL in the past three months.
11)Subjects who have participated in other clinical trial or whose three months have not elapsed after joining other clinical trials or who have plans to participate in other clinical trials after consented to participation in this study.
12)Subjects who is considered to be inappropriate to attend the present study by the investigator.
20
日本語
名 | 淑子 |
ミドルネーム | |
姓 | 海老原 |
英語
名 | Shukuko |
ミドルネーム | |
姓 | Ebihara |
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック
英語
Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
院長
英語
Director
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中信ビル2階
英語
2F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-5548
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 一戸 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ichinohe |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Planning & Sales Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中信ビル4階
英語
4F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中信ビル2階
英語
2F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
チヨダパラメディカルケアクリニック(東京都)、富士医科産業株式会社テクニカルセンター(千葉県)
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2019 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040539
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040539
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |